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옵티팜, 내년 코로나 백신 임상…이종장기 이식도 2020-12-01 14:23:30
최근에는 인체용 백신이나 의약품 개발에 주력하고 있어서 지금은 인체 쪽 비즈니스가 점점 커지고 있습니다." 현재 옵티팜은 민관합동으로 코로나19 백신을 개발 중입니다. 동물실험을 마치고 내년 임상에 들어갈 예정입니다. <인터뷰> 김현일 옵티팜 대표 "휴벳바이오와 옵티팜, 생명공학연구원, 고려대학교 4개 기관이...
에이프로젠, 오송공장 식약처 GMP인증 획득 2020-12-01 13:15:25
이번 인증 항목은 △원료(Bulk) GMP인 원료의약품(비무균) 중 유전자재조합(배양, 정제, 바이러스불활화, 원액제조 공정) △완제의약품(무균) 중 유전자재조합(주사제, 동결건조 주사제, 충전공정)으로 GMP 적합 판정서를 각각 수령했다. 약 3800억원이 투자돼 건설된 오송공장은 약 4만2300㎡(1만2800평) 부지에 연면적 약...
지투지바이오, '멤브레인 장비' 독점 사용권 계약 2020-11-18 09:38:33
우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산라인에 마이크로포어사의 장비를 이용해 많은 시험을 진행했다. 그 결과 지투지바이오는 멤브레인 기술 제공사인 마이크로포어사와 오랜 협력과 연구 끝에 미립구 제형 제조에 최적화된 장비를 개발해 사용할 수 있게 됐다. 전통적 미립구 제조방식은 생산된 미립구의 입도 균일성과...
미생물 설계·제어하는 합성생물학…진료·치료 동시에 가능해진다 2020-11-17 15:16:46
의약품으로 판매되고 있다. 실제 제2차 세계대전 당시 아돌프 히틀러의 위장 장애와 복부 팽만을 치료하기 위해 처방되기도 했다. 합성생물학, 진단과 치료 동시에최근 국내에서도 프로바이오틱스인 대장균 니슬 1917을 이용해 살아있는 약을 만들 수 있는 기술이 개발됐다. 한국생명공학연구원 합성생물학전문연구단은...
"녹십자, 코로나19 백신 CMO 가치 2조5000억원…목표가 39만원" 2020-11-03 07:53:17
바이오의약품 특히 백신 생산에서 이 공정은 중요하다는 설명이다. 액체 백신을 멸균 바이알에 채우는 공정이다. 이 연구원은 "고도의 규제가 있고, 무균 충전 마감 및 백신 종류에 따라 초저온 공정도 필요해 진입장벽이 낮지 않다"며 "실제 세계 백신 CMO 중 Fill and finish 공정이 가능한 사업자의 비중은 19%로 많지...
휴젤, 제3공장 건설…보툴리눔 톡신 생산 확대 2020-10-26 13:44:51
대한 우리나라와 미국, 유럽의 우수 의약품의 제조·관리 기준에 만족하는 최신 설비를 구축할 예정이다. 기존 공장보다 자동화 시스템을 확대하고 무균성 보증에도 힘을 싣는다는 계획이다. 이와 함께 무통 액상형 제품의 생산 설비도 갖춰 차별화된 제품 생산을 통해 휴젤의 기업 가치를 높일 방침이다. 휴젤의 무통...
접종 후 사망, 28명으로 급증…野 "백신 탓" vs 정부 "연관성 낮다" 2020-10-22 17:43:14
식품의약품안전처 검증 과정을 통해 독소 등 독성은 거르고 무균 실험도 한다”며 “제조 과정에서 문제가 생기는 것은 있을 수 없는 일인 데다 백신 제품 문제였다면 바로 중단했을 것”이라고 했다. 의료계에서도 백신 자체에 문제가 있을 가능성은 높지 않은 것으로 판단했다. 사망자와 같은 백신을 맞은 사람 중 중증...
독감 백신 접종 후 사망 원인, 백신원료 때문? 2020-10-22 17:29:31
식품의약품안전처가 백신의 출하를 승인할 때 일부 물량에 대해서만 무균검사와 톡신 검사를 샘플링 방식으로 실시하고 있다고 지적했다. 또 백신 제조사의 생산 과정이나 유통·접종 이전 백신의 균과 톡신 상태는 따로 점검하지 않고 있다고 주장했다.강 의원은 "1천900만도즈라는 대량의 정부 조달 물량을 급히 제조하며...
"백신 원료 속 균이 사망원인 일수도"…식약처 "원인분석 중" 2020-10-22 16:47:05
식품의약품안전처가 백신의 출하를 승인할 때 일부 물량에 대해서만 무균 검사와 톡신 검사를 샘플링 방식으로 실시하고 있다고 지적했다. 또 백신 제조사의 생산 과정이나 유통·접종 이전 백신의 균과 톡신 상태는 따로 점검하지 않고 있다고 주장했다. 강기윤 의원은 "1900만 도즈라는 대량의 정부 조달 물량을 급히...
"백신 원료 속 균, 사망원인 가능성"…식약처 "원인분석 중"(종합2보) 2020-10-22 16:16:36
문제가 될 수 있다는 것이다. 그러면서 식품의약품안전처가 백신의 출하를 승인할 때 일부 물량에 대해서만 무균검사와 톡신 검사를 샘플링 방식으로 실시하고 있다고 지적했다. 또 백신 제조사의 생산 과정이나 유통·접종 이전 백신의 균과 톡신 상태는 따로 점검하지 않고 있다고 주장했다. 강 의원은 "1천900만도즈라...