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폐암 면역항암제 새 바이오마커 찾았다…환자 생존 도움 2022-03-21 12:17:06
현재는 PD-L1이란 암세포의 특정 단백질 발현율(TPS)을 이용해 50% 이상이면 면역항암제가 단독 효과가 있다고 본다. 하지만 PD-L1 만으로는 치료효과를 기대할 수 있는 환자를 찾기 충분하지 않아, 새로운 바이오마커를 찾는게 시급했다. 또, 발현율이 50% 미만인 경우에도 치료에 반응을 보이는 환자가 있어, 이들 중...
안지오랩, 비알콜성지방간염 2a상서 안전성·유효성 확인 2022-03-18 09:27:31
감소했다. 안전성도 확인했다. 각 투여군의 이상 반응 발현율은 대조군과 유사했고 대부분 경증이었다. 중대한 이상 반응 및 시험 중지를 야기한 이상반응은 없었다. 안지오랩 관계자는 “이번 임상을 통해 ALS-L1023은 간 내 지방량과 섬유화를 감소시키고 간 손상 지표인 ALT와 AST를 개선해, NASH 치료제로서 가능성을...
에스티큐브, 면역관문억제제 국내 임상기관 IRB 사전 승인 2022-03-10 10:49:08
잘 반응하지 않는 고형암에서 특히 높은 발현율을 나타낸다는 설명이다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 hSTC810의 임상 1상을 승인받았다. 이달 식품의약품안전처의 1상 승인도 나올 것으로 보고 있다. 식약처의 승인에 앞서 임상기관의 IRB 승인이 먼저 이뤄진 것이다. 임상시험은 통상 규제당국의 승인 후 각...
에스티큐브, 면역관문억제제 ‘hSTC810’ 美 1상 승인 2022-01-17 08:45:41
높은 발현율을 보였다는 연구 결과를 발표했다. BTN1A1는 PD-L1과 중복되지 않게 상호 배타적으로 발현됐다. 또 인간화 마우스를 이용한 폐암세포주(A549) 단일세포주 암조직 이종이식(CDX) 실험에서는 hSTC810 항체의 종양 성장 억제 효과가, 기존 PD-L1 억제제보다 우수했다고 했다. 에스티큐브 관계자는 “미국 1상...
남아공 연구진 "오미크론 변이 감염이 델타 중화력도 키워" 2021-12-28 20:27:56
나와 주목된다. 연구진은 입원 또는 중증 발현율이 상대적으로 낮은 것으로 알려진 오미크론 변이가 델타 변이의 영향력을 축소하는 역할을 할 것이라는 기대도 나타냈다. 남아공 아프리카 보건연구소(AHRI) 알렉스 시걸 소장이 주도하는 연구팀은 28일(현지시간) 공개한 동료검토 전 논문에 이런 내용을 담았다고 로이터...
HK이노엔 "케이캡, 6개월 복용 유효성·안전성 입증" 2021-12-20 11:28:33
케이캡정은 대조군 대비 약물이상반응 발현율이 낮았다. 위산분비를 촉진하는 호르몬인 가스트린 상승 또는 영양 결핍의 우려 없이 장기간 안전하게 투여 가능한 것으로 평가됐다. HK이노엔의 송근석 연구개발(R&D)총괄 전무는 "이번 임상은 케이캡정의 장기 안전성과 유효성 확보를 넘어 PPI 대비 차별점을 입증한...
HK이노엔 "신약 '케이캡', 장기복용 유효성·안전성 보여" 2021-12-20 11:27:29
아울러 케이캡정 투여군은 대조군보다 약물이상반응 발현율이 낮아 안전성도 입증했다. 위산분비를 촉진하는 호르몬인 '가스트린' 상승 또는 영양 결핍 우려 없이 장기간 안전하게 투여 가능한 것으로 회사는 평가했다. 케이캡정은 2019년 3월 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위식도역류질환 신약으로...
에스티큐브, 면역관문억제제 ‘hSTC810’ 美 FDA 1상 신청 2021-12-20 08:58:16
알려진 여러 고형암에서 BTN1A1이 높은 발현율을 보인다는 사실도 확인했다. 에스티큐브 관계자는 “hSTC810이 글로벌 임상을 통해 기존 면역항암제의 혜택을 받지 못하는 암 환자들에게 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다”며 “에스티큐브는 새로운 생체표지자(바이오마커)를 활용한 단독 요법의 글로벌 임상을 진행해,...
엔케이맥스, 비소세포폐암 1·2a상 결과 국제학술지 채택 2021-12-16 09:08:03
모든 유효성 평가변수에서 향상된 결과를 확인할 수 있었다"며 "특히 면역관문억제제의 반응률이 낮은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 양성 환자 및 'PD-L1' 발현율 1%의 환자에서도 치료 효과를 보였고 부작용도 없었다"고 말했다. 이어 "이번 임상은 SNK01이 기존 면역관문억제제를 보완 및 향상시킬 수 있는...
“브릿지바이오, 임상 발표 이어갈 것…기업가치 상승 기대” 2021-10-14 09:00:21
“중국 바이오텍 EQRx의 발표에서 C797S 돌연변이 발현율은 3차 치료 이후 최대 26%로, 기존 타그리소 데이터의 7~22%보다 증가했다”며 “이 데이터는 브릿지바이오테라퓨틱스 후보물질(파이프라인)의 가치를 부각시킬 수 있다”고 말했다. 시장 확대는 향후 협력 계약 체결에도 긍정적인 영향을 줄 것이란 판단이다. 20...