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청년 10명 중 6명 "정치성향 다르면 결혼 NO" 2024-08-04 07:47:59
대응방안(Ⅹ)-공정성과 갈등 인식' 보고서에 따르면, 보사연이 작년 6~8월 19~75세 남녀 3천950명을 대상으로 실시한 '2023년 사회갈등과 사회통합 실태조사'에서 응답자들은 사회 통합도(0점 전혀 이뤄지지 못하고 있다~10점 매우 잘 이뤄지고 있다)에 대해 평균 4.2점을 매겼다. 보사연은 2014년 이후 매년...
"정치 성향 다르면 못 만나죠"…절반 이상 '연애·결혼 불가' 2024-08-04 07:00:45
대응 방안(Ⅹ)-공정성과 갈등 인식' 보고서에 따르면, 보사연이 작년 6~8월 19~75세 남녀 3천950명을 대상으로 실시한 '2023년 사회갈등과 사회통합 실태조사'에서 응답자들은 사회 통합도(0점 전혀 이뤄지지 못하고 있다~10점 매우 잘 이뤄지고 있다)에 대해 평균 4.2점을 줬다. 보사연은 2014년 이후 매년 이...
美 FDA 신약 허가심사 수수료 60억원 육박…韓 식약처 '700배' 2024-08-01 10:52:25
수밖에 없는 상황이다. 여기에 코오롱 ‘인보사 사태’를 기점으로 식약처 운신의 폭이 더 좁아진 것도 사실이다. 업계에서는 식약처가 유럽, 미국 등 선두주자 규제 기관에 비해 인력과 예산이 턱없이 부족한 만큼 정부의 과감한 투자가 필요하다는 주장이 끊임없이 나왔다. FDA와 식약처에서 모두 허가심사를 받아본 한...
미국선 인보사 3상 마쳤다는데…관심 몰리는 관절염 세포치료제 2024-07-19 17:18:36
인보사케이·사진)가 미국 임상 3상 투약을 마쳤다는 소식이 전해지면서 관절염 치료 목적의 세포치료제에 대한 관심이 다시 커졌습니다. 이 같은 세포치료제는 스테로이드나 DNA 주사제(PRDN) 등으로는 더 이상 개선되지 않고, 인공관절을 하기엔 젊다고 판단되는 환자들이 주로 고르는 선택지입니다. 이 분야에선...
금리 인하 앞두고 연이은 호재…"제약·바이오株, 하반기 상승 랠리" 2024-07-15 17:50:03
인보사)의 미국 임상 3상 투약 완료 소식이 전해지자 지난 12일 가격제한폭까지 뛰었고 이날 장중 52주 신고가를 돌파하며 연일 강세를 나타냈다. 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡도 5.69% 상승한 1만9870원에 장을 마감했다. 이 회사는 세계 최초로 노화된 줄기세포를 선별하기 위한 지표 물질 ‘GRP 78’ 유래...
[오늘시장 특징주] 코오롱티슈진(950160) 2024-07-12 17:27:46
인보사 사태로 상장 폐지 위기까지 몰렸으나, 이번 임상 성공 소식으로 다시금 투자자들의 기대를 모으고 있습니다. 코오롱티슈진은 임보사 사태 이후 국내에서 판매와 식약청의 허가 정지라는 어려움을 겪었지만, 미국에서의 임상 재개 소식으로 주가가 계속해서 상승세를 보여왔습니다. 특히, 이번 임상 3상의 성공적...
美 빅테크 한파에 코스피도 주르륵…외인 8일 만에 돌아섰다 2024-07-12 15:55:14
성공적으로 마무리했다고 밝혔다. 옛 한국제품명으로 '인보사'라 불렸던 이 치료제는 과거 세포 유래 논란으로 국내에서 품목허가가 취소된 바 있다. 이날 코오롱티슈진은 상한가를 기록했고 코오롱생명과학은 22%대 상승했다. 코스닥지수는 전날보다 2.05포인트(0.24%) 내린 850.37을 기록했다. 전날 대비 0.51%...
"美 임상3상 투약 완료"…코오롱티슈진·코오롱생명과학 급등 2024-07-12 14:12:03
한국제품명으로 '인보사'라 불렸던 이 치료제는 과거 세포 유래 논란으로 국내에서 품목허가가 취소된 바 있다. 회사에 따르면 이번 임상 3상은 국내 기업으로는 처음으로 미국 내에서 1000명이 넘는 환자를 대상으로 한 사례다. 코오롱티슈진은 앞으로 TG-C 투약 환자를 대상으로 2년간 치료 경과 등 추적관찰을...
韓서 퇴출된 인보사…'7전8기' 끝에 美허가 눈앞 2024-07-11 18:19:40
보사케이)를 개발하는 코오롱티슈진이 미국에서 1000명이 넘는 환자를 대상으로 한 임상 3상 투약을 마쳤다. 부작용과 효능을 보는 추적 관찰과 품목허가신청(BLA) 절차만 남아 신약 개발 완주가 머지않았다는 평가가 나온다. 코오롱티슈진은 무릎 관절염 환자를 대상으로 TG-C의 임상 3상 투약을 종료했다고 11일 밝혔다....
'인보사' 부활할까…코오롱티슈진 "美 임상 3상 투약 완료" 2024-07-11 09:22:53
'인보사' 부활할까…코오롱티슈진 "美 임상 3상 투약 완료" 세포 유래 논란으로 한때 임상 보류…국내선 허가 취소 FDA, 2020년 임상 재개 허가…고관절·척추 환자 등 임상 대상 확대 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 세포 유래 논란으로 국내에서 품목허가가 취소됐던 코오롱티슈진[950160]의 골관절염 세포유전자...