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삼성바이오에피스, 바이오시밀러 아태지역 '올해의 기업' 선정 2023-10-26 15:40:28
'솔리리스' 바이오시밀러(제품명: 에피스클리)의 유럽 품목 허가를 획득했으며, 최근 '루센티스' 바이오시밀러(제품명: 바이우비즈)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인 받았다. 지난 7월에는 미국시장에서 '휴미라' 바이오시밀러(제품명: 하드리마)를...
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삼바에피스, ‘글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드’ 수상 2023-10-26 13:26:09
희귀질환 치료제 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 ‘에피스클리’의 유럽 품목허가를 받았다. ‘루센티스’ 바이오시밀러 ‘바이우비즈’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인받았다. 지난 7월에는 미국 시장에서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’를 출시했다. 삼성바이오에피스는...
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삼바에피스 황반변성 복제약, 미국서 상호교환 지위 획득 2023-10-25 11:48:09
바이오시밀러가 이 지위를 획득한 건 이번이 처음이다. 미국에서는 바이오시밀러 제품이 품목허가와 더불어 오리지널 제품과의 상호교환성을 승인받으면 현지에서 의사 개입 없이 약국에서 대체돼 처방될 수 있어 시장 경쟁력을 확보할 수 있다. 이에 많은 바이오시밀러 개발사들이 허가를 위한 임상시험 외에 오리지널...
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삼성바이오에피스, 루센티스 시밀러 美 교체처방 공식 승인 2023-10-25 10:20:07
삼성바이오에피스의 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘바이우비즈’가 오리지널 의약품과 교체 처방이 가능한(인터체인저블) 바이오시밀러로 미국 식품의약국(FDA)의 공식 지정을 받았다. 국내에서 FDA의 인터체인저블 바이오시밀러 지정을 받은 건 이번이 처음이다. 25일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는...
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SK에코플랜트, 말레이 최대 환경기업에 '소각로 AI 솔루션' 공급 2023-09-22 10:53:55
= SK에코플랜트는 말레이시아 최대 국영 종합환경기업인 센바이로(Cenviro)와 소각로 운영 최적화를 위한 인공지능(AI) 솔루션 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약에 따라 SK에코플랜트는 센바이로가 말레이시아 세렘반 지역에 보유한 1일 100t 처리 규모 소각시설에 소각로 AI 솔루션을 공급한다. SK에코플랜트는...
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종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
10월 식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’의 품목 허가를 받아 올해 1월 출시했다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산했다. 2012년 바이오시밀러 자체 플랫폼 기술을 적용해...
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독일 성소수자 행사 방해 극우세력 '나치식 경례' 물의 2023-08-14 12:03:39
통신 등이 14일(현지시간) 보도했다. 이 매체에 따르면 독일 동부 작센안할트주(州) 바이센펠스 마을에서는 12일 성소수자 행진인 '크리스토퍼 스트리트 데이'(CSD·Christopher Street Day)가 열렸다. CSD는 성소수자 권리를 주장하는 전 세계적 축제 '프라이드'(Pride)가 독일 현지화된 것으로 바이센펠...
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삼일제약, 2분기 별도 매출 485억원·영업이익 28억원 2023-08-14 09:59:11
바이오에피스가 개발한 황반변성치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 레바케이는 안구건조증 개량신약이다. 회사 관계자는 “코로나19 풍토병화(엔데믹)으로 인해 어린이 해열제 ‘부루펜시럽’은 12.7% 역성장한 점을 감안하면 의미 있는 실적 성장”이라며 “하반기에는 기존 성장률에 더해...
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삼바에피스 하드리마, 美 사보험사 처방집 2곳 추가 등재 2023-08-10 15:10:24
미국 대형 사보험사 유나이티드헬스케어·센틴 처방집 등재 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '하드리마'가 미국 보험사 처방집 2곳에 추가로 등재된다. 10일 삼바에피스의 미국 파트너사 오가논의 실적 발표에 따르면 하드리마는 미국 대형 보험사...
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삼성바이오에피스, 24조 美휴미라 시장 판로 20% 확보 2023-08-10 15:00:00
‘휴미라’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 20%가량을 차지하는 판로를 확보했다. 미국 최대 민간 의료보험사인 유나이티드헬스케어와 5대 의료보험사인 센틴의 처방 권고 의약품 목록(처방집)에 바이오시밀러 제품인 ‘하드리마’가 등재됐기 때문이다. 삼성바이오에피스의 미국 판매 파트너사인 오가논은...
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