종근당, 네덜란드 시나픽스와 ADC 기술 도입 계약 체결 2023-02-06 09:17:36

확보해 왔다. 김영주 종근당 대표는 "종근당은 소세포폐암 신약 캄토벨을 비롯해 항암 이중항체 CKD-702 등 다양한 항암제 개발을 통해 전문성과 노하우를 구축하고 있다"며 "이번 시나픽스와의 계약을 통해 글로벌 시장을 선도할 차세대 항암제 개발에 속도를 높일 것"이라고 말했다. 항체-약물 접합체 기술은 암세포 ...

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유한양행 "폐암신약 美·유럽 허가 도전장" 2022-12-06 17:35:32

비소세포폐암 환자다. 렉라자는 비소세포폐암 환자 중 특정 유전자 돌연변이(EGFR)가 있는 환자에게 쓰는 표적항암제다. 2018년 미국 제약사 얀센에 기술수출하면서 한국을 제외한 글로벌 판권이 넘어갔다. 최대 1조4000억원에 이르는 계약이었다. 얀센은 그동안 이 약을 이중항체 치료제인 ‘리브레반트’와 함께 쓰는...

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로슈, 티쎈트릭 진행성 방광암 적응증 자진 취소 2022-11-30 14:59:17

비소세포폐암과 소세포폐암, 간세포암, 흑색종 등이다. 과거 블록버스터 면역항암제 '키트루다' 역시 가속승인을 받은 뒤 적응증을 취소하는 사례가 있었다. 위암 3차 치료제로 FDA의 가속 승인을 받은 후 시판 후 임상 3상에서 OS를 개선하는 데 실패하자 지난해 미국 머크(MSD)는 FDA와의 협의 후 해당 적응증에...

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보령, 국가임상시험지원재단과 국내 미도입 신약 도입 추진 2022-11-28 13:27:36

스페인 제약사 파마마에서 개발한 소세포폐암 신약 젭젤카(성분명 러비넥테딘)에 대한 국내 개발 및 판매 독점권을 보유하고 있다. 젭젤카는 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았으며, 올해 9월 품목허가를 받아 내년 상반기 출시될 예정이다. 배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 "이번 협약이...

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• #보령 국가임상시험지원재단과 #국내 #도입 #신약 #보령 #해외

보령, 국내 없던 글로벌신약 도입 추진…복지부 산하기관 협약 2022-11-28 11:37:15

제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 소세포폐암 신약 ‘젭젤카(성분명 러비넥테딘)’에 대한 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다. 젭젤카는 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받았으며, 올해 9월에는 품목허가를 받아 내년 상반기 국내 출시될 예정이다. 배병준 국가임상시험지원재...

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"EGFR 표적치료제 내성 폐암에서 항체약물접합체 효과 확인" 2022-11-04 10:35:06

소세포폐암인데, 한국을 비롯한 아시아권에서는 비소세포폐암 중 절반에서 EGFR 유전자가 발견된다. 제약사 아스트라제네카의 EGFR 표적치료제 오시머티닙(제품명 티그리소)이 1차 치료제로 승인받아 주로 쓰이고 있으나 환자들은 대부분 1~2년 사이 내성이 발생한다. 오시머티닙 치료의 가장 흔한 내성 원인은 세포 증식과...

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• #EGFR 표적치료제 #내성 #항체약물접합체 #유전자 #표적치료제 #비소세포폐암 #폐암

보령 폐암 신약 `젭젤카`, 식약처 품목허가 획득 2022-09-27 15:05:26

보령(구 보령제약)이 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’을 적응증으로, 지난 22일 국내 식약처 품목허가를 승인받았다. 이번 승인은 지난 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약...

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보령, 소세포폐암 도입신약 `젭젤카` 식약처 품목허가 획득 2022-09-26 11:35:49

보령이 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 `젭젤카주(성분명 러비넥테딘)`에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 젭젤카는 `1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암`을 적응증으로, 지난 22일 국내 식약처 품목허가를 승인받았다. 이번 승인은 지난 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로 지정 받은 후...

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