연 10조 美 시밀러 시장서 앞서간 삼성에피스 2025-01-20 17:28:36

이뮬도사(2024년 10월), 셀트리온의 스테키마(2024년 12월)보다 빨랐다. 삼성바이오에피스는 미국 시장 선점을 위해 적과의 협업도 불사했다. 피즈치바의 유럽 및 북미 판매를 오랜 경쟁자이자 바이오시밀러 강자인 산도즈에 맡긴 것이다. 업계 관계자는 “산도즈 입장에서 굳이 경쟁사인 삼성바이오에피스 제품을 선택한...

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셀트리온 vs 산도즈, 200조 글로벌 바이오시밀러 시장 '최후의 승자'는 2025-01-15 16:16:41

제품명 짐펜트라), 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마, 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마 등 총 11개다. 산도즈는 셀트리온보다 항체 바이오시밀러 시장에서 후발 주자이다. 직접 개발하는 제품도 있지만 빠른 시장 침투를 위해 외부에서 판권을 들여오는 경우도 많다. 제슬리, 하이리모즈, 타이루코, 엔지뷰, 와이오스트 피즈치바...

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• #셀트리온 vs #바이오시밀러 #셀트리온 #시장 #제네릭 #세계 #사업 #글로벌 #제품

바이오시밀러 승인 속도전…셀트리온, 품목수 11개 돌파 2024-12-23 17:29:08

등이다. 인터류킨 억제제는 스텔라라의 바이오시밀러 스테키마에 이어 두 번째 제품군을 추가하게 됐다. 스테키마는 국내, 유럽에 이어 이달 FDA의 허가를 받은 바이오시밀러다. 셀트리온은 2025년까지 11종, 2030년까지 22종의 바이오시밀러를 허가받을 계획이었는데 1차 목표인 11종 확보를 올해 조기 달성했다. 셀트리온...

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• #바이오시밀러 승인 #셀트리온 #바이오시밀러 #허가

셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19

‘스테키마’에 이어 이번이 두번째다. 스텔라라 바이오시밀러인 스테키마는 국내, 유럽에 이어 지난 18일 FDA로부터 허가받았다. 지금까지 셀트리온이 식약처로부터 허가받은 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 8종(램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마주, 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마), 알레르기 질환...

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• #셀트리온 악템라 #셀트리온 #허가 #치료제 #바이오시밀러

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 美 판매 허가 2024-12-18 10:51:31

'스테키마' 美 판매 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'의 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인...

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• #셀트리온 스텔라라 #스테키마 #셀트리온 #허가

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' FDA 허가 획득 2024-12-18 10:38:31

스테키마'의 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다. 앞서 스테키마는 국내, 유럽(EC), 영국, 캐나다 등에서...

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• #셀트리온 자가면역질환 #시장 #미국 #스테키마 #셀트리온

셀트리온, '스테키마' 美 FDA 허가 획득 [주목 e공시] 2024-12-18 10:24:16

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(CT-P43)의 미국 식품의약국(FDA) 최종 판매 허가를 획득했다고 18일 공시했다. 대상 질환명(적응증)은 △판상 건선 △소아 판상 건선 △건선성 관절염 △소아 건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염이다. 셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 미 전역에 CT-P43를 판매할...

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• #셀트리온 스테키마 #허가 #셀트리온

셀트리온, 스텔라라 시밀러 FDA 허가…내년 2월 美출시 합의 2024-12-18 10:14:26

‘스테키마’ 판매 허가를 획득했다. 셀트리온은 앞서 국내, 유럽(EC), 영국, 캐나다 등에서 스테키마 판매 허가를 획득한 바 있으며, 글로벌 의약품 최대 시장인 미국 허가로 26조원 규모 글로벌 시장 공략에 본격적으로 나설 방침이다. 셀트리온은 스테키마가 미국 FDA로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다....

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• #셀트리온 스텔라라 #시장 #허가 #미국 #셀트리온 #스테키마 #글로벌

[분석+] 셀트리온 vs 산도즈, 200조 바이오시밀러 시장에서 경쟁력은 2024-12-17 10:47:54

제품명 짐펜트라), 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마, 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마, 옴리클로, 아이덴젤트, 스토보클로, 오센벨트 등 총 11개다. 국내 제약·바이오회사 중 미국과 유럽 규제기관의 문턱을 가장 많이 경험했다는 평가를 받는다. 반면 산도즈는 셀트리온보다 항체 바이오시밀러 시장의 후발주자이다. 직접...

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