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셀트리온 "램시마 피하주사형 효능·안전성 이상無" 2018-06-07 20:22:08
5일(현지시간) 미국 워싱턴에서 열린 2018 미국 소화기병학회(ddw)에서 발표됐다.셀트리온 관계자는 “류마티스 관절염 환자에게 램시마와 램시마sc를 각각 투여한 임상에서도 두 약 사이에 효능과 안전성의 차이가 없는 것으로 확인됐다”며 “오는 14일 네덜란드 암스테르담에서 개최되는 유럽 류마티스...
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셀트리온 "램시마SC 효능·안전성 입증" 2018-06-07 16:44:22
주간(DDW) 학술대회와 유럽 류마티스 학회(EULAR) 등 미국과 유럽 주요 학회에서 램시마SC제형 글로벌 임상 결과를 처음 발표했다고 7일 밝혔습니다.램시마SC는 셀트리온이 항체 바이오시밀러인 IV제형(정맥주사)의 `램시마`를 SC제형(피하주사)으로 제형 변경한 약물입니다.셀트리온은 기존 종양괴사인자(TNF-α)억제제...
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셀트리온 "램시마 피하주사형, 임상서 효능·안전성 확인" 2018-06-07 14:04:22
소화기병학회(DDW)에서 포스터로 발표됐다. 셀트리온은 오는 14일 네덜란드 암스테르담에서 개최되는 유럽 류마티스 학회에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 램시마와 램시마SC를 각각 투여해 비교한 임상 결과를 발표한다. 이 임상에서도 기존 램시마와 램시마SC 사이에 효능과 안전성에 차이가 없는 것으로 확인됐다....
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엔지켐생명과학, 美면역학회서 급성 폐손상 신약 연구결과 발표 2018-05-08 14:27:09
관계자는 "급성 폐손상은 물론 류마티스관절염, 건선, 천식 등 다양한 난치성 면역질환에 대해서도 비임상 결과들을 확보하고 있다"며 "각각 한국, 미국, 유럽, 일본을 포함한 국내외 주요국에서 특허 등록을 다수 확보하여 지속적으로 추가적응증에 대한 특허 출원을 진행 중"이라고 밝혔다.김소현...
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셀트리온 "혈액암 바이오시밀러, 오리지널과 동등 확인" 2017-12-08 13:35:10
트룩시마는 비호지킨스 림프종과 같은 혈액암, 류마티스 관절염과 같은 자가면역질환에 쓰는 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 다국적제약사 로슈의 '리툭산'이다. 지난 2월 유럽에서 허가받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과를 기다리고 있다. 셀트리온에 따르면 트룩시마 또는 오리지널 의약품 리툭산을...
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셀트리온 "트룩시마 교체처방 임상결과 오리지널과 동등" 2017-11-07 13:11:34
류마티스 학회(ACR)의 포스터 세션에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명: 리툭시맙)의 첫 교체처방 임상 결과와 4년 간 수집한 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맵)의 실제 환자 치료 데이터를 기반으로 한 관찰연구 결과를 공개합니다. 셀트리온이 이날...
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셀트리온 "'트룩시마' 교체처방시 72주간 안전성 확인" 2017-11-07 10:22:31
개최된 미국류마티스학회(acr) 포스터 세션에서 이같은 임상 결과를 공개한다고 밝혔다. 트룩시마는 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러로 로슈의 '맙테라'(성분명 리툭시맙)가 오리지널 의약품이다. 셀트리온은 지난 6월 유럽류마티스학회(eular)에서 트룩시마와 오리지널 의약품의 효능 및...
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셀트리온 "램시마 피하주사형, 임상 1상서 안전성 확인" 2017-10-31 11:22:02
30일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽장질환학회(UEGW)에서 공개됐다. 이날 학회에서는 염증성 장질환의 일종인 크론병 환자에 램시마와 오리지널 의약품을 교체 투여해 1년간 관찰한 임상 3상 결과도 발표됐다. 램시마의 오리지널 의약품은 류마티스관절염, 크론병 등 자가면역질환에 쓰는 다국적제약사 얀센...
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셀트리온 "트룩시마, 원조의약품과 효능 비슷" 2017-06-19 16:30:25
스페인 마드리드에서 개최된 유럽류마티즘학회(eular)에서 장기 임상시험에서 혈액암·자가면역질환 치료에 쓰이는 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘트룩시마’가 원조의약품과 효능이 동등했다고 발표했다.셀트리온은 류마티즘관절염 환자를 대상으로 48주에 걸쳐 트룩시마와 원조의약품 간의 효능 및...
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셀트리온, 유럽학회서 '트룩시마' 장기임상 결과 발표 2017-06-19 15:08:53
셀트리온이 류마티스관절염 환자를 대상으로 48주에 걸쳐 '트룩시마'와 오리지널의약품의 효능 및 안전성을 비교한 첫 장기임상 3상 연구결과를 발표했다.셀트리온은 스페인 마드리드에서 개최된 유럽류마티스학회(eular)에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 '트룩시마'의 첫 장기...
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