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[게시판] 식약처, 융복합 의료제품 개발 질의응답집 발간 2023-03-27 10:04:06
▲ 식품의약품안전처는 융복합 의료제품 개발 관련 주요 질의와 규정 등을 담은 '융복합 의료제품 질의응답집'을 발간했다고 27일 밝혔다. 융복합 의료제품은 의약품, 의약외품, 의료기기가 복합적으로 결합한 제품이다. 이번 질의응답집에는 제품 분류 기준, 허가 신청 절차 등 내용이 담겼다. (서울=연합뉴스)...
오스템파마, '뷰티스 화이트 치아미백패치' 앙코르 판매 개시 2023-03-06 13:39:13
의약외품’으로, 구매 접근성이 높은 생활미백제품이다. 오스템파마 구강건강연구소 관계자는 "뷰티스 화이트 치아미백패치를 하루 1회, 1시간씩 2주 동안 사용할 경우 6개월에서 최대 12개월 간 치아 미백 효과가 지속된다"며 "지속기간은 개인별 생활습관에 따라 상이할 수 있다"고 말했다. 한편 전문가미백과 자가미백...
식품업계, 제약·바이오로 영토 확장…"성장동력 확보" 2023-02-26 07:00:06
진행한다. 이 밖에 구강청결제, 치약 등 의약외품뿐 아니라 식품 소재 시장에도 진출할 계획이다. 오리온 관계자는 "바이오 사업이 그룹의 신성장 동력이 될 수 있도록 제품 개발부터 상용화까지 착실히 추진해나갈 것"이라고 말했다. 바이오 사업 부문에서만 지난해 5조원에 근접한 매출을 올린 CJ제일제당은 이 분야에서...
제약바이오협, 제조관리자·GMP·제약마케팅 교육 실시 2023-02-20 13:23:55
▲의약외품(11/2~3) ▲완제의약품(11/30~12/1) 순으로 구성했다. 상반기 GMP교육은 오프라인과 실시간온라인으로 14개 과정이 동시 진행된다. 교육일정은 ▲GMP일반과정(3/9~10) ▲GMP품질보증과정(QA)(3/16~17) ▲GMP품질보증과정(QC)(3/30~31) ▲의약외품GMP과정(4/6~7일) ▲Data Integrity(데이터완전성)과정(4/13~14)...
이오플로우 "종속회사 파미오 주식 99억원에 추가취득" 2023-02-15 14:27:34
코스닥 상장사 이오플로우[294090]는 의약품, 의약외품 연구 및 개발 종속회사 파미오의 주식 9만8천주를 약 99억원에 추가 취득한다고 15일 공시했다. 주식 취득 뒤 이오플로우의 파미오 지분율은 100%가 된다. 주식 취득 예정일은 17일이다. 이오플로우는 이번 주식 취득의 목적을 "비인슐린 제약-디바이스(Drug-Device)...
민트초코는 되고 캐러멜은 안돼?…기준 없는 치약 리콜에 우왕좌왕 2023-02-13 17:20:49
없어 혼란치약은 의약외품으로 분류돼 약사법을 적용받는다. 약사법상 ‘용기나 포장이 해당 의약외품의 사용 방법을 오인하게 할 염려가 있으면 판매하지 못한다’는 근거에 따른 조치라는 게 식약처의 설명이다. 이에 대해 기업들은 “기준이 명확하지 않다”고 토로하고 있다. 업계 관계자는 “일반 치약과 같은 용기나...
사과맛은 되고 포도맛은 안 된다?…치약 업계 '대혼란' 2023-02-13 15:49:25
잇따라 회수했다. ○ 명확한 기준 없어 혼란의약외품으로 분류되는 치약은 약사법을 적용받는다. 약사법상 '용기나 포장이 해당 의약외품의 사용 방법을 오인하게 할 염려가 있으면 판매하지 못 한다'는 근거에 따른 조치라는 게 식약처의 설명이다. 이에 대해 기업들은 "규제의 기준이 명확치 않다"고 토로하고...
오스템파마, `뷰티스 화이트 치아미백패치` 출시 2023-02-09 14:05:47
`의약외품`으로 분류돼 온·오프라인에서 손쉽게 구입해 소비자가 가정에서 직접 사용할 수 있다. `뷰티스 화이트 치아미백패치`는 14일 패키지와 28일 패키지, 두 종류가 준비돼 있다. 하루 1회, 1시간씩 2주 동안 사용할 경우 6개월에서 최대 12개월 간 치아 미백 효과가 지속된다. 특히 윗니와 아랫니 모양에 맞게 패치...
이달의 임업인에 조창수 휴림황칠 대표 2023-02-01 12:31:06
있는 벤처기업을 세웠다. 관련 기술을 황칠나무의 다양한 약성에 접목해 발효차, 장아찌, 숙취해소제 등을 생산하고 있다. 최근에는 치약, 화장품 등을 개발해 중국, 필리핀 등 7개국에 수출하고 있다. 조 대표는 “의약외품인 반려동물 항 코로나바이러스 제품 출시를 앞두고 있다”며 “황칠나무를 활용한 잇몸질환...
"거버넌스 개선 땐 시총 10조 간다"…강성부, 오스템에 주주서한 2023-01-20 16:45:17
오스템임플란트의 종속회사들은 대부분 의약품과 의약외품, 의료용기기 제조·판매업으로 대동소이한 사업목적을 보유한 가운데, 전체 종속회사 투자금액은 2840억원으로 장부가 964억원 대비 약 1876억원의 손실이 발생했다. 이는 불투명하고 비효율적인 종속회사 관리 실태를 보여준다는 게 KCGI의 입장이다. 또 주요 ...