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[IPO챗] '미세바늘업체' 쿼드메디슨 "약물전달 패러다임 전환 선도" 2025-12-01 14:05:33
내재화해 마이크로니들 의약품의 임상·규제 적용 가능성을 높여왔다고 전했다. 국내 최초로 B형간염 백신용 마이크로니들 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득하며 임상 기반을 확보했고, 제형·공정개발을 포함한 CDO(위탁개발)와 임상·상업 생산을 수행하는 CMO(위탁생산) 기능을 통합해 CDMO 사업모델 구축에...
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엘에스케이글로벌파마, 임상전략 자문 체계 전 주기로 확대 2025-12-01 09:31:13
지식과 데이터를 산업적 가치로 전환하며, 임상 연구와 산업 발전에 기여하는 전문 조직으로서 위상을 더욱 공고히 할 방침이다. CSD 부문은 신약개발 성공의 핵심인 임상시험 설계에 집중하며, 지식·근거와 풍부한 경험을 토대로 초기 임상 분야 리더십과 혁신 역량 강화를 목표로 한다. 특히 국내 바이오텍이 비임상에서...
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클래시스, 볼뉴머 中 임상시험 완료...중국 시장 진출 가시화 2025-12-01 08:50:37
획득 절차를 신속히 진행 중이다. 볼뉴머는 현지 임상시험 결과 보고서를 기반으로 지난 10월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 허가 심사를 신청했다. 울트라포머MPT는 현지 임상시험을 완료했으며, 이달 모니터링을 거쳐 내년 초 결과 보고서를 도출할 예정이다. 계획대로 진행될 경우 볼뉴머는 내년 하반기, 울트라포머M...
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씨엔알리서치, 인투셀 고형암 후보물질 美 FDA 임상시험계획 승인 2025-12-01 08:45:28
진행성 고형암 치료 후보물질 ‘ITC-6146RO’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. ITC-6146RO는 인투셀이 보유한 차세대 링커·페이로드 기반 ADC(Antibody Drug Conjugate) 플랫폼 기술을 바탕으로 개발된 혁신 항암 후보물질로, 기존 ADC의 한계를 보완해 약물 안...
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아이도트, 자궁경부 이미지 기반 ‘HPV 검출 AI’ 개발 성공 2025-11-28 16:28:49
위치를 보다 자세히 표시함으로써 의료진의 임상 의사결정을 강력하게 보조할 전망이다. 아이도트 관계자는 MFDS 임상시험 및 국내 허가 절차 본격화를 시작하였으며, 향후 관련 연구 결과의 국제 학술지 게재 등을 순차적으로 진행할 예정이다. 이를 통해 본 기술이 한국을 포함한 글로벌 여성건강 분야에서 새로운 HPV...
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네이버-서울대병원 개발 의료AI '케이메드' 공개…"GPT-5.1 능가" 2025-11-28 16:11:51
부분이다. 앞서 8월과 10월에는 임상시험 플랫폼 기업 제이앤피메디, 체성분 분석 기업 인바디에도 투자했다. 이해진 창업주는 “네이버가 의료AI에 진심이라는 메시지가 전달됐으면 한다”며 “AI 시대에 네이버가 어떻게 살아남을지에 대한 실마리가 의료AI에 있다고 본다”고 말했다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
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한미약품 "차세대 면역조절 항암 신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항" 2025-11-28 11:40:18
평가하는 글로벌 임상 1상 시험이 진행중이다. 현재 글로벌 임상 1상 시험은 단독 투여군의 용량 증량 파트가 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 상반기에는 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)와의 병용 투여군으로 진입할 계획이다. 노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 "HM16390은 항종양 효능을 극대화하는 동시에...
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휴온스 "안구건조증 신약, 임상 1상서 안전성·내약성 확인" 2025-11-28 11:40:08
지난해 1월 식품의약품안전처로부터 HUC1-394의 국내 1상 임상 시험계획을 승인 받고 건강한 성인 60명을 대상으로 임상시험을 진행했다. HUC1-394의 안전성, 국소 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위해 단회용량상승시험 (SAD) 및 반복용량상승시험(MAD)을 실시했다. 임상 결과 HUC1-394의 단회 및 반복 투여 시...
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한미약품, 미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 2025-11-28 11:22:47
결과를 도출했다. 학회에서 한미약품은 HM16390의 임상 연구 배경과 설계, 진행 현황 등도 소개했다. 현재 글로벌 임상 1상 시험은 단독 투여군의 용량 증량 파트가 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 상반기에는 키트루다와의 병용 투여군으로 진입할 계획이다. 한미약품 최인영 R&D센터장(전무)은 "HM16390은 기존 IL-2...
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휴온스 안구건조증 신약, 임상 1상서 안전성 확인 2025-11-28 09:53:04
치료제 'HUC1-394'가 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증했다고 28일 밝혔다. HUC1-394는 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반의 점안제다. 염증 반응을 조절하는 '포르밀 펩타이드 수용체2'(FPR2)에 선택적으로 결합한다. FPR2를 활성화해 염증 신호를 조절·완화하는 기전을 갖는다. 휴온스는...
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