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디엑스앤브이엑스, 영국 제약사서 항암백신 후보 도입 2024-12-12 15:07:33
임상 1a상을 성공적으로 완료하고 1b상에서 현재까지 5명의 환자에 투여를 완료했다. 내년 상반기 영국 임상 1b의 중간 결과 발표가 예상된다. 권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 "임상진행을 위한 준비가 이미 시작되어 있었고, 일본 지역 권한 추가 확보를 위한 논의도 진행할 것"이라며 "아시아지역에서 암으로 고통받는...
리가켐바이오, 고형암 치료제 'LNCB74' FDA 임상 1상 승인 2024-12-11 14:28:56
공동개발 중인 'LNCB74'(B7-H4 ADC, LCB41A)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 리가켐바이오의 자회사 ACB의 임상전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행되며, 임상 1a상 용량증대시험...
리가켐바이오, LNCB74(B7-H4 ADC) 고형암 치료제 FDA 임상 1상 승인 2024-12-11 09:37:35
1A)가 미국 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 리가켐바이오의 자회사 ACB의 임상전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행된다. 임상 1a상 용량증대시험 이후 임상 1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다. LNCB74는 넥스트큐어의...
에이비엘·리가켐바이오 개발 ADC 후보물질, 최신 임상 데이터 발표 2024-12-04 15:07:40
이번 행사에서 시스톤이 발표하는 포스터 제목은 ‘CS5001의 글로벌 1a/1b상에서 확인된 림프종 환자 대상 안전성 및 유효성(Safety and Efficacy in Patients with Advanced Lymphomas from a Global Phase 1a/1b, First-in-Human Study of CS5001, a Novel Anti-ROR1 ADC)’으로, 7일(현지시간) 샌디에이고 컨벤션 센터...
치매·자가면역 신약 개발 순항…오스코텍 "내년 기술수출 2건" 2024-12-01 18:08:57
1a상과 1b상을 진행 중이다. 김 대표는 “다국적 제약사와 ADEL-Y01 기술이전을 위한 협의를 시작했다”며 “내년 임상 1a상에서 안전성이 확인되고 바이오마커가 나오면 기술수출 협상이 급진전할 것”이라고 했다. 세비도플레닙은 SYK 선택적 억제제다. SYK라는 인산화효소를 억제하면 면역세포 활성도가 떨어지는데 이런...
신라젠 M&A 임박, 면역항암제 병용요법에도 기대감 2024-11-25 18:52:53
평가다. 항암신약 후보물질 ‘BAL0891’의 임상 1a상도 8부 능선을 넘어선 점도 호재로 꼽힌다. 신라젠은 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 참가 인원을 216명에서 240명으로 늘리는 변경안에 대해 승인받았다고 공시했다. 이 관계자는 “안전성이 우수하게 나타나면서 더 고용량을 시험하고자 코호트 확장을...
리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40
임상1A상을 종료하고 빅파마와 서브 기술이전을 체결한다고 밝혔는데 스위스 제약사 로슈가 가장 유력한 상대로 꼽힙니다.원래 유방암 치료제의 강자는 로슈였는데 자사의 ADC 신약 '캐싸일라'가 엔허투와 비교임상에서 모든 지표에서 뒤쳐졌거든요. 로슈가 엔서투에 맞서기 위해선 가능성 있는 ADC 신약 도입이...
차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다 2024-11-20 17:17:08
1a상을 마친다는 계획이다. 그래디언트의 신약 개발 자회사인 테라펙스도 임상 1a상이 6부 능선을 넘었다. 저용량 투약을 마치고 고용량 임상을 진행하고 있다. 임상 예상 종료 시점은 내년 말이다. 보로노이는 개발 중인 신약 후보물질이 뇌에 잘 전달된다는 점을 강조하고 있다. 폐암 환자의 40%에서 뇌전이가 관찰된다....
"삼성전자, 엔비디아 '루빈' 출시 지연은 기술격차 좁힐 기회…목표가↓"-키움 2024-11-14 07:52:39
연구원은 “삼성전자는 1a, 1b, 1cnm 등 공정 제품의 첫 개발을 경쟁사에게 빼앗겼고 ,이로 인해 응용 제품인 HBM3e의 양산도 크게 뒤쳐졌다”고 설명했다. 그러면서 “HBM4에 적용될 1cnm 공정 개발에 총력을 다해 기술 경쟁력과 시장 참여자들의 신뢰 회복을 동시에 이뤄 나가는 과정을 거쳐야 할 것”이라고 덧붙였다....
[분석+] 보로노이, 폐암 신약 후보물질...임상 1상 인원 대폭 늘린 배경은? 2024-11-12 15:16:26
임상 1a상 21명, 1b상 30명으로 계획된 원안에서 1a상에 참여하는 환자 수만 50명으로 2배 이상 늘었다. 보로노이 관계자는 “기존에 3명까지만 가능했던 각 용량 코호트당 환자 수를 최대 15명까지 늘린 것”이라고 말했다. 업계에서는 보로노이가 ‘승부수’를 띄웠다는 평가가 나온다. 임상 1a에서부터 더 많은 환자에게...