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"우리집 몽고간장 괜찮을까?"…식약처, '발암가능물질 초과 검출' 2025-04-19 21:33:47
2B군’으로 분류돼 있다. 회수 대상은 소비기한 ‘2026. 10. 16.’(내용량 13ℓ)과 ‘2026. 10. 24.’(내용량 1.8ℓ)인 제품이다. 식약처는 몽고식품주식회사가 위치해 있는 창원시청에 해당 제품을 회수 조치하도록 했으며 해당 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라고 당부했다. 식약처는 경남...
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식약처, '몽고간장 국' 회수…발암가능물질 3-MCPD 초과 검출 2025-04-19 20:57:02
산하 국제암연구소(IRAC)에 의해 '발암 가능성을 고려하는 물질'을 뜻하는 '2B군'으로 분류돼 있다. 회수 대상은 소비기한 '2026. 10. 16.'(내용량 13ℓ), '2026. 10. 24.'(내용량 1.8ℓ)인 제품이다. 식약처는 창원시청에 해당 제품을 신속히 회수 조치하도록 했으며, 해당 제품을 구매한...
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인벤테라, 기술성 평가 통과…코스닥 상장 본격 추진 2025-04-16 11:13:00
제2b상 IND 승인을 획득하며, 신약개발에서의 높은 전문성과 역량을 입증했다. 또 2024년 3월 국내 조영제 분야 선두기업인 동국생명과학과 차세대 MRI 조영제 신약 독점 판매권 계약을 체결했고, 올해 1월 LG화학과 조영제 신약 원료 생산 위수탁계약 체결해 신약 사업화에 필요한 제조 및 공급, 판매체계도 이미...
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쇼팽이 죽기 전 듣던 벨리니의 곡…'천상의 목소리'로 완성하다 2025-04-03 16:39:10
중 2B가 있다면, 베토벤과 이 사람이다. 그는 빼어난 멜로디를 아무렇지도 않게 구사한다. 마치 하늘에서 너에겐 베토벤에게 없는 것만 주겠노라 한 것 같다.”(스트라빈스키) 쇼팽마저 병약해 죽기 직전, 평생 찬미하던 이 작곡가의 노래를 들려주길 청했을 정도다. 누굴까? 이탈리아의 빈첸초 벨리니(1801~1835)가 그...
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강스템바이오텍, 골관절염치료제 후보물질 임상 2상 투약 개시 2025-03-26 09:43:24
유영제약이 넘겨받는다. 오스카의 국내 임상 2b상 및 3상 수행과 국내 판매 및 유통은 유영제약에서 한다. 강스템바이오텍은 임상약물 및 국내 판매 시 제조와 공급을 전담하며, 마일스톤(단계별 경상기술료)과 시판에 따른 판매 로열티를 받는다. 2a상 임상시험 실시기관은 총 7개로 △경희대학교병원 △강동경희대학교병...
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美 FDA 모멘텀에 울고 웃는 줄기세포주…"HLB·네이처셀" 2025-03-24 16:21:36
3상, 미국에서 2b/3a상 진행 중이며, 혁신 치료제 승인 받은 것은 호재이나 회사 내용을 꼼꼼히 살핀 후 투자 결정 권장됨.● 美 FDA 모멘텀에 울고 웃는 줄기세포 관련주 HLB·네이처셀 줄기세포 관련 종목인 HLB와 네이처셀이 미국 FDA 모멘텀에 따라 큰 폭으로 변동했다. 네이처셀의 조인트스템은 환자의 자가유래지방...
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큐라클, 'CU06' 후속 임상 본격 준비…FDA 미팅 회의록 수령 2025-03-21 16:41:58
2b상 연구 기간을 7개월(투약 6개월+추적관찰 1개월), 임상3상은 12개월 투약으로 설계하는 것으로 논의했는데, 이는 일반적인 Anti-VEGF 임상 연구 기간보다 상대적으로 짧다. FDA는 CU06 후속 임상에서의 치료 효능은 최대교정시력(BCVA)으로 평가할 것을 권장했다. 큐라클 관계자는 "CU06이 First-in-Class 신약으로서...
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"한올바이오파마, 경쟁약 격차 벌리는데 상업화 지연…목표가↓"-유안타 2025-03-21 08:16:40
2b상의 결과를 공개했다. 임상 데이터에서 유효성이 나타났지만, 상업화 추진을 늦추기로 하면서 전날 한올바이오파마 주가는 16.24%나 급락했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “벨기에 아르젠엑스의 경쟁약 비브가르트는 작년에 약 22억달러의 매출을 기록해 전년 대비 2배 가까이 성장했다”며 “비브가르트의 판매 지역...
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큐롬바이오사이언스, 원발성 경화성 담관염 치료제 FDA '패스트트랙' 지정 2025-03-20 10:52:14
중 2b상 프로토콜 개발을 완료해 IND 변경 승인을 완료하고 미국, 한국에서 다국가 임상 2b상을 진행할 계획이다. 원발성 경화성 담관염은 원인 모를 간 내외 및 담도의 만성적인 염증과 섬유화가 진행되면서 담관 벽이 두꺼워지게 되어 좁아지거나 협착이 생기는 희귀 간질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없다. 윤주석...
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메드팩토 “백토서팁 적응증 확장과 신규 파이프라인으로 R&D 순항” 2025-02-27 12:06:55
병용 임상 2b·3상은 2b상만으로 1000억원이 예상돼 메드팩토 단독 추진은 현실적인 어려움이 있다”며 “글로벌 파트너를 찾게 되면 공동연구로 진행할 것”이라고 했다. 세계 최초의 도전, 치료제 없는 암 대상 희귀의약품 개발메드팩토는 백토서팁 이외에 노블타깃의 신규 파이프라인 구축도 완료했다. 자체 개발한 신약...
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