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파멥신, 올린베시맙과 키트루다 병행요법에서 안전성 확인 2020-09-04 16:17:08
제약사 MSD의 면역항암제 키트루다를 병용요법으로 진행한 임상 1b상의 중간결과를 공개했다. 4일 파멥신은 재발성 교모세포총(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)에 대한 임상1b상 중간결과를 제13회 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회(KSMO 2020)에서 발표했다. 유진산 파멥신 대표는 “2가지 중증 질...
파멥신, 올린베시맙·키트루다 병용 임상1b상 중간결과 안전성 입증 2020-09-04 15:26:52
1b상 중간결과가 1차 평가변수를 충족했다고 4일 밝혔다. 파멥신은 이 결과를 제13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회(KSMO 2020)에서 발표했다. 발표된 2건의 글로벌 임상1b상은 각각 재발성 교모세포종(rGBM) 환자와 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 진행됐다. 1차 평가변수(primary...
이달의 제약·바이오 이슈…9~10일 한미 기술반환 여부 확정 2020-09-04 09:11:54
이달 경구용 당뇨병 신약 'DA-1241'의 임상 1b상 주요결과(탑라인)을 발표할 예정이다. 환자 대상으로 효능을 확인할 수 있다. 성공적이라면 비알콜성지방간염(NASH)에 대한 임상은 2상부터 가능할 것이란 관측이다. SK바이오팜은 코스피200 지수에 오는 11일 특례편입된다. 코스피200지수는 한국 증시를 대표하는...
'오스코텍' 52주 신고가 경신, 경쟁구도 속 높아지는 관심 2020-09-03 09:40:05
진입 예정으로 1b상 병용 데이터가 긍정적이었을 것으로 유추해볼 수 있으며, 9월 ESMO에서 데이터 발표를 할 수 있을 것으로 기대함. 이 밖에도 경구용 자가면역질환치료제 JAK억제제의 고용량 부작용이 지속 이슈가 되고 있어, SYK억제제 2a상 성공시 병용 수요가 높아 기술이전 가능성이 높아질 것으로 전망됨." 이라고...
"동아에스티, 중장기 투자 매력…안정적 제약+신약개발" 2020-09-03 09:35:54
‘DA-1241'은 국내에서 전임상을 완료하고 미국에서 1b상을 진행하고 있다. 향후 임상 결과에 따라 비알콜성지방간염(NASH)으로 적응증을 확대할 가능성이 있다. 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'은 천연물 신약후보물질이다. 2013년 천연물 신약으로는 국내 최초 미국식품의약국(FDA) 임상 2상 승인을...
바이넥스, 파멥신 대표 물질 올린베시맙 생산 계약 체결 2020-08-31 13:58:01
임상 1b상을 진행 중이다. 다양한 암종으로 적응증 확대도 계획하고 있다. 바이넥스는 이번 계약으로 대규모 상용화 생산을 위해 구축해둔 오송공장의 5000L 생산시설을 본격 가동한다. 바이넥스는 1000L 생산시설만으로도 올 상반기에 큰 폭의 흑자와 20%를 웃도는 영업이익률을 기록했다는 설명이다. 바이넥스 관계자는...
메드팩토·이수앱지스·유한양행…ESMO 기대감 '고조' 2020-08-27 15:52:08
억제제' 백토서팁과 파클리탁셀 병용 국내 임상 1b상 데이터를 ESMO에서 공개할 예정이다. 전이성 위암 2차 치료 환자 68명을 대상으로 한 안전성 등을 확인할 수 있다. 지난 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 결과보다 더 진행된 상황에 대한 것이다. 이수앱지스는 ‘ISU104’의 국내 임상 1상 파트2 중간...
제넥신 면역항암제 'GX-17' 미국서 림프암환자에 임상 1b상 실시 2020-08-24 16:12:02
1b상 실시 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 제넥신[095700]은 면역항암제 후보물질 'GX-17'과 다국적제약사 노바티스의 카티(CAR-T) 치료제 '킴리아'를 림프암 환자에 병용 투여하는 임상 1b상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍(NIT)과...
제넥신 GX-I7, CAR-T 킴리아와 병용 임상 1b상 美 FDA 승인 2020-08-24 15:38:08
1b상 시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 GX-I7과 CAR-T 치료제를 함께 쓰는 첫번째 임상이다. 이로써 제넥신과 네오이뮨텍은 GX-I7의 개발을 위해 로슈 MSD BMS에 이어 노바티스와도 공동협력 임상에 돌입하게 되었다. 재발성·불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 GX-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)을...
셀트리온그룹, 영국 바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수 2020-08-20 13:37:44
대상으로 임상 1b/2a를 시작할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온그룹은 인트랙트 파마사와의 기술 제휴를 통해 효능과 안전성, 편리성이 높은 경구용 인플릭시맙 제품의 공동개발에 나서게 됐다”며 “양사간의 긴밀한 협력을 통해 임상 디자인 단계에서부터 개발을 위한 준비를 차질없이 진행하겠다”고 말했다.