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대웅제약, 카모스타트 코로나19 치료제 2b상 투약 완료 2021-06-07 11:28:49
2a상과 동일하게 위약 대비 코비블록의 효과와 안전성을 확인하는 것이다. 2a상보다 많은 300여명을 대상으로 시험 결과를 확보한다. 호이스타는 10여년간 처방된 경구용 의약품이다. 주성분인 카모스타트는 몸 안에 들어온 바이러스의 세포 내 진입을 막아, 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전의 약물이다. 대웅제약은...
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셀리드 "자궁경부암 치료백신, 국내 2a상서 완전관해 1명" 2021-06-07 10:13:56
임상 2a상 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 16형 또는 18형에 감염된 재발성, 전이성 자궁경부암 환자 중 표준치료에 실패한 21명을 대상으로 수행했다. 평가대상 환자인 15명의 유효성 분석 결과 객관적반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)은 각각 27%와 40%를...
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임상 3상 재도전 나선 강스템…"아토피 신약 3년 내 허가신청" 2021-06-06 16:59:11
개발 중인 ‘퓨어스템 알에이’도 이번달이면 임상 2a상 투약을 마친다. 나 대표는 “골관절염 후보물질 ‘퓨어스템 오에이’도 올해 임상 1·2a상 시험계획을 신청하겠다”며 “줄기세포 생산시설도 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 수준에 맞게 끌어올리겠다”고 말했다. 이주현/이선아 기자 deep@hankyung.com
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고바이오랩 “마이크로바이옴 신약 후보 美임상 2a상 신청” [주목 e공시] 2021-06-04 11:33:14
2a상 계획의 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 공시했다. 임상 시험은 경증·중등증 궤양성 대장염 환자 30명을 대상으로 반코마이신을 전투여한 뒤 KBL697을 투여해 약물의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 계획됐다. 임상이 승인되면 호주에 있는 8개 기관에서 시행될 예정이다. 고바이오랩은 “KBL697은...
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안동 동물세포실증지원센터, 임상용백신 생산 시작 2021-06-02 11:16:49
및 2a상 단계 개발이 진행 중이다. 이번에 센터에서 위탁생산한 백신은 셀리드의 임상 2b-3상 진행을 위해 사용될 시료다. 이날 박진규 산업통상자원부 차관은 동물세포실증지원센터를 찾아 백신 임상 시료 생산 현장을 점검하고, 코로나19 백신을 개발 중인 셀리드, SK바이오사이언스로부터 개발 과정에서의 어려움 등을...
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제넥신, 코로나 DNA백신 1상서 안전성·면역원성 확인 2021-06-02 11:01:02
가장 큰 특징은 서열 보존성이 매우 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 것”이라며 “임상 1상을 통해 GX-19N의 높은 안전성 및 폭넓고 강한 T세포 반응을 다시 확인했다”고 말했다. 제넥신은 지난달 국내 임상 2a상의 대상자 전원에 대한 백신 투여를 마쳤다. 인도네시아를 시작으로 다양한 국가에서 글로벌 임상...
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이뮤노반트, 한올바이오 항체신약 임상 재개 결정…주가는 '급락' 2021-06-02 08:13:56
온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 임상 2a상을 중단했다. TED 2b상에서 HL161 투여군의 총콜레스테롤과 저밀도지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치가 상승했기 때문이다. 이날 이뮤노반트는 중증근무력증 임상 3상과 WAIHA 임상 2상을 연말 또는 내년 초에 재개할 예정이라고 밝혔다. 이와 함께 2~3개의 추가 임상을 1년 내에 개시할...
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`토종` 제약·바이오, ASCO서 기술수출 달군다 2021-06-01 18:10:20
병용 1b/2a 임상 중 1b상의 결과를 발표할 예정입니다. 이 밖에 메드팩토도 대장암 항암신약후보물질인 `백토서팁`과 면역항암제 `키트루다`를 병용 투여한 1b/2a상 결과를 발표할 예정입니다. 의료 AI 솔루션 업체 뷰노는 인공지능 기반 간암 병리 관련 초록 연구 결과를 포스터로 발표할 예정입니다. <앵커> 네 국내...
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큐라티스, 청소년·성인용 결핵백신 임상2a서 `안전성·면역원성` 입증 2021-05-31 17:41:02
임상2a상 결과 안전성과 면역원성을 확인했다고 31일 밝혔다. 큐라티스는 이같은 임상시험 결과보고서를 식품의약품안전처에 보고했다고 밝혔다. 큐라티스에서 개발하고 있는 결핵백신 QTP101은 BCG 접종 10년 후 면역력이 감소된 청소년 및 성인을 위한 결핵 예방 백신으로써 항원에 해당하는 ID93와 합성 면역증강제인...
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한미사이언스-진원생명, mRNA 백신 생산기술 연구 추진 2021-05-31 13:36:01
1/2a상 시험을 승인받았다. DNA 백신은 바이러스 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를 인체에 투여해 면역반응을 유도하는 백신이다. 코로나19 바이러스 표면에 있는 단백질을 만들어내도록 재조합한 DNA를 인체에 주입하는 식이다. mRNA 플랫폼을 기반으로 개발된 백신과는 다른 유형이다. 한미사이언스와 진원생명과학은...
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