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삼성바이오에피스 '하드리마', 美 FDA서 판매 허가 받아 2019-07-24 17:23:18
받았다.삼성바이오에피스는 24일 미국 식품의약국(fda)으로부터 ‘하드리마’(성분명 아달리무맙)의 판매 허가를 받았다고 발표했다. 하드리마는 다국적제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러다. 휴미라는 지난해 매출 199억달러(약 23조원)를 기록한 블록버스터 의약품이다.하드리마는...
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삼성바이오에피스, 美서 `휴미라` 바이오시밀러 판매허가 2019-07-24 09:37:26
판매허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 `하드리마`(성분 : 아달리무맙)의 판매허가를 최종 통보받았다고 밝혔다. 하드리마는 미국 식품의약국이 지난해 7월 판매허가를 위한 서류 심사에 착수한 지 약 12개월 만에 판매허가를 승인받았다. 이번 승인은...
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삼성바이오 복제약 3종, 상반기 유럽 매출 4천억원 돌파 2019-07-24 09:03:24
4천억원을 돌파했다. 23일(현지시간) 삼성바이오에피스의 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠에 따르면 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리·플릭사비·임랄디)은 올해 2분기 유럽에서 1억8천410만 달러(약 2천131억원)의 매출을 기록했다. 바이오시밀러 3종의 2분기 매출은 지난 1분기(1억7천...
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삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 FDA 허가 2019-07-24 09:00:54
삼성바이오에피스는 미국에서 네 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 허가받게 됐다. 삼성바이오에피스는 하드리마에 앞서 미국에서 '렌플렉시스'(성분명 인플릭시맙, 프로젝트명 SB2)와 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙, 프로젝트명 SB3), '에티코보'(성분명 에타너셉트, 프로젝트명...
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국내 최초 '다윈 선집'…'종의 기원' 초판 새 번역 2019-07-23 07:00:03
에피' 발행인인 출판인 주일우, 진화경제학자 최정규 경북대 교수 등이 참여했다. 포럼은 다윈 탄생 200주년이자 '종의 기원' 출간 150주년인 2009년을 앞두고 2005년 발족했다. 이들은 다윈 책을 제대로 번역해 놓는 일이 급선무라고 판단해 '다윈 선집' 출간을 준비했고, 2009년을 넘기고도 10년이...
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삼성바이오, 항암제 아바스틴 복제약 'SB8' 유럽 허가 신청 2019-07-19 08:49:18
이어 삼성바이오에피스가 개발한 두 번째 항암 바이오시밀러다. 해외에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러 제품이기도 하다. 오리지널의약품인 아바스틴은 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매 중인 항암제다. 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등에 쓴다. 지난해 전 세계에서 총 68억4천900만 스위스 프랑(약...
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삼성바이오에피스, 과학지식 나누는 '청소년 바이오교실' 운영 2019-07-05 10:55:57
돕는 사회공헌 활동 프로그램이다. 삼성바이오에피스는 초록우산 어린이재단과 함께 인천 지역 초등학생들을 대상으로 백신의 작용 원리, 올바른 의약품 사용법을 소개하고 직업 체험 등을 제공할 계획이다. 의·약학 및 생명과학 분야 전문성을 갖춘 삼성바이오에피스 임직원이 직접 교사로 참여한다. jandi@yna.co.kr...
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삼성바이오, 미국서 유방암약 '온트루잔트' 특허분쟁 합의 2019-07-03 12:00:10
기자 = 삼성바이오에피스가 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(프로젝트명 SB3, 성분명 트라스트주맙)의 특허분쟁을 마무리 짓고, 미국 출시를 가로막던 장벽을 제거했다. 3일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 온트루잔트의 오리지널 의약품 '허셉틴' 특허권자인 미국...
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한국의 '바이오시밀러', 오리지널 약품보다 점유율 높아 2019-07-01 09:00:46
위협하고 있다. 삼성바이오에피스가 2016년 1월 유럽에 처음 출시한 ‘베네팔리’는 2017년 점유율이 10%대에 불과했지만 출시 3년째인 올 1분기 40%의 점유율을 기록했다. 오리지널 제품인 화이자의 ‘엔브렐’을 올해 안에 추월할 것이라는 전망이 나온다. 셀트리온 트룩시마는 2017년 4분기 18%에서...
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삼성, 에피스 지분재매입 방안 일찌감치 검토…분식의혹 뒷받침 2019-06-26 07:00:02
하나로 에피스에 대한 '지배력 상실 우려'를 내세우고 있는데, 이런 근거의 설득력을 떨어뜨리는 정황이 검찰에 포착된 것이다. 삼성바이오는 미국 합작회사인 바이오젠이 콜옵션(미리 정해진 가격에 지분을 살 수 있는 권리)을 행사해 에피스에 대한 지배력을 잃게 될 가능성이 갑자기 대두하면서 회계처리 기준을...
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