FDA, 바이오젠 알츠하이머藥 아두카누맙 신속심사 요청 승인 2020-08-10 08:05:49

. 바이오젠이 지분 11.2%를 보유하며, 드날리는 개발 성과에 따른 기술료(마일스톤)로 11억달러를 더 받을 수 있다. 양사는 ‘DNL151’ 등 'LRRK2' 유전자 변이를 표적으로 하는 저분자 억제제 신약을 공동 개발·판매한다. DNL151은 임상 1b상 결과 ,안전성과 효과를 보였다. 김예나 기자 yena@hankyung,com

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식약처, 제넥신 `GX-I7` 코로나19 치료 임상1상 승인 2020-08-07 18:16:31

임상1b상을 통해 경증의 코로나19 환자를 대상으로 안전상과 예비 유효성을 평가한다는 계획이다. 치료원리는 `GX-I7`이 코로나19 환자의 면역세포(T세포)를 증식시켜 자가면역력을 높임으로써 중증으로 진행되는 것을 막거나 회복에 도움을 주게 된다. 이로써 제넥신의 코로나19 치료후보물질 `GX-I7`과 백신후보물질...

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신라젠, 운명의 날…오늘 상장폐지 여부 결정 2020-08-06 13:44:12

임상 1b상 단계에 있다. 지난 4월 미국암연구학회에서는 신장암 대상 병용임상의 중간결과를 발표했다. 홍콩 리스팜(Lee's pharm)과 흑색종 임상도 추진할 계획이다. 신라젠 관계자는 “펙사백은 다양한 암종으로 적응증을 확장할 수 있어, 약물 가치가 높다는 점을 적극적으로 어필할 것"이라고 했다. 임상비용에...

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• #신라젠 운명의 #신라젠 #임상 #기심위 #결정 #상장폐지 #신장암 #상장적격성

메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용 1b상 결과 공개 2020-08-04 09:55:14

임상 1b상 결과를 발표할 예정이라고 4일 밝혔다. 이번 결과는 전이성 위선암 환자의 2차 치료요법으로서 백토서팁 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 탐색한 것이다. 메드팩토는 위암 환자를 대상으로 현재 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’과 기존 항암제인 ‘파클리탁셀’을 병용투여하는 임상시험을 진행하고 있다....

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• #메드팩토 유럽종양학회서 #백토 #병용투여 #환자 #항암제

파멥신, 中 에스엘바이오와 올린베시맵 병용투여 연구 2020-08-03 10:26:07

삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 병용투여 임상 1b상을 호주에서 하고 있다. 유진산 파멥신 대표는 "이전에 진행됐던 다른 글로벌 제약사들의 VEGFR2 물질과 C-005의 병용투여 임상시험은 심각한 심혈관계 부작용이 관찰돼 결과가 좋지 못했다"며 "올린베시맵은 단독 임상에서 다른 VEGFR2 물질보다 높은 안전성과...

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신라젠, 거래재개 핵심 '펙사벡'의 가치는?…신장암 주목 2020-07-24 14:17:39

1b상 중간결과에서는 환자의 75%에서 암세포가 줄어드는 반응이 나타났다. 연내 국제학회를 통해 추가적인 결과를 발표할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 중국 협력사 리스팜은 피부암인 흑색종에서 면역관문억제제와 펙사벡 병용 임상을 준비 중이다. 중국 의약품평가센터(CDE) 승인이 이뤄지면 내년 초부터...

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• #신라젠 거래재개 #바이러스 #항암 #암세포 #신라젠 #단계 #임상 #기심위 #개발 #면역관문억제제 #상장폐지

제넥신 면역항암제, 옵디보 병용임상 2상 미국 FDA 승인 2020-07-22 15:13:52

. 제넥신은 중국 `아이-맵`(I-MAB), 스위스 `로슈`(Roche), 미국 `머크`(MSD) 등 여러 글로벌 대형제약사의 면역관문억제제와 GX-17를 다양한 암에 병용 투여하는 임상을 하고 있다. 특히 머크의 `키트루다`를 병용 투여한 삼중음성 유방암 대상 임상 1b/2상에서는 치료 효과를 확인할 수 있었다는 게 회사 측 설명이다.

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제넥신 면역항암제 'GX-17', 옵디보와 병용임상 2상 미국 승인 2020-07-22 14:58:05

'머크'(MSD) 등 여러 글로벌 대형제약사의 면역관문억제제와 GX-17를 다양한 암에 병용 투여하는 임상을 하고 있다. 특히 머크의 '키트루다'를 병용 투여한 삼중음성 유방암 대상 임상 1b/2상에서는 치료 효과를 확인할 수 있었다는 게 회사 측 설명이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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