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'헌혈 468회' 김의용씨 "헌혈하느라 38년간 해외여행도 안가" 2018-02-21 11:58:06
했고, 혈장성분헌혈(443회)과 혈소판성분헌혈(7회) 등 성분 헌혈을 450회 했다. 이날 공식적으로 468번째 헌혈을 한 김씨는 "전산 기록은 1989년부터 기록돼있지만 사실 1980년부터 했기 때문에 실제 횟수는 더 많을 것"이라며 웃었다. 김씨는 1980년 가까운 가족이 백혈병으로 세상을 떠나는 모습을 보면서 처음 헌혈에...
GC녹십자, B형 간염 면역글로불린 국내 임상 2·3상 승인 2018-01-18 19:24:57
대한 항체 작용을 하는 단백질 성분으로 혈액(혈장)에서 분리 정제해 만든다. 헤파빅-진은 b형 간염 면역글로불린에 유전자 재조합 기술을 적용해 만든 의약품으로 간이식 환자의 b형 간염 재발을 예방하는 용도로 사용된다. 기존 혈장 유래 의약품보다 b형 간염 항체의 순도가 높고, 바이러스 억제 능력이 더 뛰어나다고 ...
GC녹십자, B형 간염 치료제 개발 순항…최종 임상 돌입 2018-01-18 13:52:24
혈장)에서 분리 정제해 의약품으로 만들어집니다. GC녹십자의 `헤파빅`이 국산 대표 제품입니다. 통상 이 약물은 간이식 환자의 B형 간염 재발을 예방하는 용도로 사용됩니다. `헤파빅-진`은 이와 같은 약물을 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술로 만든 의약품입니다. 기존 혈장 유래 제품보다 항체의 순도가 높고...
GC녹십자, 유전자 재조합 B형 간염 의약품 임상 2·3상 승인 2018-01-18 09:20:59
재조합 기술이 적용됐다.기존 혈장 유래 제품보다 항체의 순도가 높고 바이러스 억제 능력도 더 뛰어나다는 것이 회사 측의 설명이다. 약물 투여 시간은 기존 제품의 60분의 1 수준까지 줄어드는 것으로 알려졌다. 유전자 재조합 기술이 적용된 덕분에 제조 비용도 절감된다. 기존 제품의 원료인 특수 혈장의 한정적...
GC녹십자, B형간염 항체 치료제 최종 임상 돌입 2018-01-18 09:20:09
항체 작용을 하는 단백질 성분으로 혈액(혈장)에서 분리 정제해 만든다. GC녹십자의 '헤파빅'이 국산 대표 제품이다. 통상 이 약물은 간이식 환자의 B형 간염 재발을 예방하는 용도로 사용된다. 헤파빅-진은 B형 간염 면역글로불린에 유전자 재조합 기술을 적용해 만든 의약품이다. 기존 혈장 유래 의약품보다 B형...
신생아 사망 스모프리피드 주사제, 美선 '위험 약물' 분류 2018-01-13 09:23:24
제거하기 어려우며, 이후 유리지방산 혈장 수치가 증가했다'는 설명도 포함돼 있다. 즉 미숙아와 소아환자에게 스모프리피드 사용의 안정성이 보장되지 않는다는 의미다. 이 매체는 국내 식품의약품안전처가 발행한 스모프리피드 사용설명서에는 이런 사망위험에 대한 경고 문구가 없다고 밝혔다. 다만 고지혈증 위험이...
신생아 4명 사망 주사제, 미국 FDA `사망위험` 경고약물 2018-01-12 15:19:54
이 주사제를 주입한 후 약물의 제거가 불량했으며, 이후 유리지방산 혈장 수치(free fatty acid plasma levels)가 증가했다는 설명도 덧붙였다. 이런 내용을 바탕으로 FDA는 미숙아와 소아환자에서 스모프리피드 사용의 효과와 안전성이 확립되지 않았다고 결론 내렸다. 또 FDA는 이와 별도로 이 약품의 알루미늄 독성이...
[단독] 신생아 사망 주사제는 미국 FDA '사망위험' 경고약물 2018-01-12 14:25:29
이후 유리지방산 혈장 수치(free fatty acid plasma levels)가 증가했다는 설명도 덧붙였다. 이런 내용을 바탕으로 FDA는 미숙아와 소아환자에서 스모프리피드 사용의 효과와 안전성이 확립되지 않았다고 결론 내렸다. 또 FDA는 이와 별도로 이 약품의 알루미늄 독성이 조산아를 비롯한 신장손상(장애) 환자의 위험을...
[K바이오 프런티어] "두 번의 기술수출 실패가 藥… 올해 자가면역질환제 美·中 임상 돌입" 2018-01-04 16:40:11
넣어주는 혈장분리반출술과 대량의 혈액으로부터 모은 항체분자(면역글로불린)를 정맥에 투여해 자가항체를 희석시키는 주사요법이 사용되고 있다. 자기를 공격하는 자가항체 농도를 낮춰주는 것이다. 이런 방법은 1주일가량 입원이 필요한 데다 저칼슘혈증, 급성신부전, 바이러스 감염 등 부작용으로 환자가 힘들어한다는...
최재규 비비비 대표 "스마트 진단기로 건강상태 측정… 의료진과 실시간 데이터 공유" 2018-01-03 19:06:03
핵심 기술은 혈액에서 혈장을 분리하는 기술과 자성입자를 이용한 면역진단 기술이다. 이들 기술을 이용하면 짧은 시간에 정교한 진단이 가능하고, 진단기기의 크기를 줄일 수 있어 미니 진단기를 제작할 수 있다. 혈액에서 혈장을 완벽히 분리하지 못해 정확도가 떨어지는 일반 진단기기의 단점을 보완했다.비비비는 암...