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제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1,000만 도즈 공급 2021-04-27 09:55:16
지난 7일 임상 2a상 대상자 150명 모두에게 첫 번째 백신 투여를 끝냈다. GX-19N은 DNA 기반의 백신으로 코로나19 바이러스 스파이크 항원과 함께 높은 서열보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 추가로 탑재해 기존의 코로나19 바이러스는 물론 변이체에도 대응이 가능한 백신으로 기대되고 있다. 우정원 제넥신 사장은...
제넥신, 임상 단계 코로나19 백신 1000만 도스 선판매 2021-04-27 09:42:14
2a상 대상자 150명에 대해 첫 번째 백신 투여를 끝냈다. 회사에 따르면 현재까지 국내에서 진행된 임상에서 중증도 이상의 심각한 전신 부작용은 없었다. 근육통 피로감 두통 등 경증의 이상반응 발생도 드물었다는 설명이다. 우정원 제넥신 사장은 “인도네시아에서 백신 GX-19N의 우수성과 안전성을 믿고 공동 임상 및...
차바이오텍, 퇴행성 허리디스크 세포치료제 2a상 첫 투여 2021-04-27 09:36:35
코드스템-DD의 유효성을 확인할 계획이다. 2a상은 분당차병원을 비롯해 경희대병원, 고려대 구로병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 아주대병원 등의 신경외과 교수가 참여한다. 2a상과 투여용량 결정을 위한 2b상 및 3상을 거쳐 상업화를 추진할 계획이다. 품목허가와 더불어 기술수출, 해외 임상 등 해외...
제넥신, 인니에 임상단계 코로나19 백신 1천만도스 선판매 2021-04-27 09:27:22
지난 7일 임상 2a상 대상자 150명 전원에 첫 번째 투여를 끝냈다. 임상 1상 90명, 임상 2상 150명에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 발생하지 않았으며, 경증의 이상반응 발생 빈도도 낮아 GX-19N의 안전성이 확인됐다. 제넥신에 따르면 GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 높은 서열 보존성을 가진...
셀리드 "코로나19백신, 임상1상 참여자 전원에서 중화항체 형성" 2021-04-24 07:00:01
대한약학회 온라인 춘계국제학술대회서 발표…"임상 2a상 투여 중" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 국내 기업 셀리드[299660]가 개발 중인 코로나19 백신 임상 1상 시험 참여자 30명 전원에서 중화항체가 형성된 것으로 확인됐다. 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다. 24일 바이오 업계에 따르면 오태권 셀리드 연구소장은...
JW중외 먹는 아토피 신약, 독일서 두드러기 치료 임상 2상 승인 2021-04-19 19:06:19
2a상 시험계획을 승인받았다. 19일 유럽 임상시험 등록사이트인 유럽연합(EU) 클리니컬 트라이얼스 레지스터(EU Clinical Trials Register)에 따르면 JW1601(레오파마 개발코드명 LEO 152020)의 임상 2a상 시험계획이 독일 식약청(BfArM)의 승인을 받았다. 레오파마는 콜린성 두드러기를 앓는 성인 환자 28명을 대상으로...
코로나19 백신 후발주자의 서러움…연내 국산 개발 '안갯속' 2021-04-18 07:30:01
투약이 이뤄지고 있는 임상 2a상 데이터는 올해 7월 도출될 예정이다. 회사는 이와 함께 만 55∼85세 고령층에서 백신 효과를 확인하기 위한 임상 1상을 하고 있다. 회사는 지난해 6월 국내 제약사 중 최초로 코로나19 DNA 백신 후보물질 GX-19의 임상 1/2a상 계획을 승인받고 같은 달 투약에 돌입했다. 제넥신은 임상 1상...
“종근당, 1분기 실적 선전…주가 매력 충분” 2021-04-15 08:38:28
351억원으로 추산했다. 그는 “작년 임상 2a상 결과발표를 기대했던 류머티즘 관절염 치료제 ‘CKD-506’의 결과발표가 불발되면서 종근당의 후보물질(파이프라인)에 대한 기대감은 현저하게 감소했다”면서도 “그러나 연구개발 성과는 투자한 금액에 비례하기 때문에, 앞으로 2~3년 뒤에는 충분한 가치를 부여할 수 있을...
새 주인 찾는 신라젠, 인수 우선협상대상자로 엠투엔 선정(종합) 2021-04-14 09:18:47
2a상에도 속도가 붙을 것으로 보인다. 회사는 올해 안으로 임상 2a상을 끝내는 것을 목표로 하고 있다. 신라젠은 주상은·신현필 대표이사 등 임원진이 최대주주 변경 가능성을 고려해 날짜 없는 사임서를 쓰는 등 투자 유치에 공을 들여왔다. 새로운 최대주주가 기존 이사회 구성원과 관계없이 경영권을 자유롭게 행사할...
“메드팩토, 블록버스터 항암제 기대…6월 ASCO가 변곡점” 2021-04-13 08:44:31
2a상 결과다. 메드팩토는 오는 6월 4~8일 열리는 ASCO에서 이 결과를 발표할 예정이다. 메드팩토는 작년 미국 면역항암학회(SITC)에서 객관적반응률(ORR) 16.6%의 결과를 발표했다. 진 연구원은 “MSS 대장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 스티바가와 론서프의 ORR은 1%대에 불과하다”며 “백토서팁이...