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허가는 깐깐, 임상은 지지부진…코로나 치료제 접는 'K바이오' 2022-07-03 17:02:27
치료제 나파벨탄의 임상 3상을 중단한다고 지난 1일 공시했다. 종근당은 애초 러시아 우크라이나 등에서 임상을 할 계획이었지만, 우크라이나전쟁이 터지면서 임상 규모를 줄이고 국내에서 먼저 하기로 했다. 이마저도 환자 모집이 어려워 개발을 포기했다. 두 회사가 임상을 중단하면서 코로나19 치료제 개발을 포기한...
종근당, 코로나19 치료제 임상 3상 시험 중단 2022-07-01 17:42:35
코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 시험을 자진 중단한다고 1일 공시했다. 종근당은 지난해 4월 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 감염 후 폐렴으로 진단받고 입원한 환자를 대상으로 나파벨탄의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험을 승인받고...
"이게 도대체 몇 번째냐"…팬데믹 막판에도 물린 개미들 [한경우의 케이스스터디] 2022-05-15 07:10:02
‘나파벨탄(나파모스타트)’로 약물 재창출을 시도한 종근당 △췌장염 치료 성분 카모스타트를 코로나19 치료제용으로 다시 개발해 임상 시험에 나섰던 대웅제약 등도 주가가 급등했다가 크게 빠진 상태입니다. 지난 13일 종가를 각 회사의 종가 기준 고점과 비교하면 녹십자는 작년 1월26일의 50만5000원 대비 63.96%가,...
러시아-우크라이나 전운에 국산 코로나신약 해외임상 영향 2022-02-16 06:05:00
600명에게 코로나19 치료제 후보물질 '나파벨탄'을 투여하는 임상 3상 시험계획을 승인받아 연구하고 있다. 종근당 관계자는 "국가별 대상자 수가 정해져 있는 게 아니라 전체 환자 수만 채워지면 임상시험을 완료할 수 있다"며 "한 국가에서 진행이 어려워지면 다른 곳에서 추가로 피험자를 모집할 수 있다"고...
“종근당, 연구개발비 증가로 작년 4분기 실적 예상치 밑돌 것” 2022-01-24 08:09:04
올 하반기 ‘나파벨탄’ 임상 3상의 주요결과(탑라인)를 발표할 예정이다. 허혜민 연구원은 “MSD가 먹는(경구용) 코로나 치료제의 특허를 풀어 복제약(제네릭) 생산이 가능해졌고, 화이자의 경구용 코로나 치료제 출시로 주사제인 나파벨탄은 3상에서 경쟁력 있는 데이터가 필요하다”고 말했다. 샤르코마리투스병 치료제...
종근당, 매출의 12%를 R&D로…희귀질환·코로나 신약 만든다 2022-01-18 15:10:05
장점이 있다. 운동신경과 감각신경이 손상되는 희귀질환인 샤르코마리투스병 치료제인 ‘CKD-510’도 유럽 임상 1상 중이다. 지난해 4월 식약처에서 임상 3상 시험계획을 승인받은 코로나19 치료 후보물질 ‘나파벨탄’은 중증 코로나19 고위험군 환자 600여 명을 대상으로 다국가 임상을 진행하고 있다. 변이 바이러스에도...
종근당, 위드 코로나로 내년 성장세 회복 전망…주가도 저평가-케이프證 2021-11-29 08:22:23
연구개발(R&D) 비용 집행이 예상되며 내년은 코로나19 사태 이후 많은 임상 시험의 재개가 예상된다"고 말했다. 그는 "올해 주가는 약물 재창출 방식으로 개발된 코로나19 치료제 '나파벨탄'의 긴급사용 허가신청이 거절되며 부진한 흐름 지속했지만 본업의 가치만으로 평가해도 현 수준의 주가는 저평가라고...
“종근당, 강한 영업력으로 내년 5~10% 성장세 회복할 것” 2021-11-29 07:43:42
나파벨탄’의 국내 조건부 승인 거절로 주가가 부진했지만 본업의 가치만으로 평가해도 저평가돼 있다고 분석했다. 투자의견 ‘매수’, 목표주가 15만1000원을 제시했다. 올해 매출은 2%대 성장을 전망했다. 코로나19 영향으로 백신·치료제 외 다른 약물에 대한 영업환경이 악화된 영향이다. 오승택 연구원은 “종근당은...
물질 발굴부터 임상 3상까지 모두 주도…셀트리온, 국산 신약 개발 새역사 2021-11-12 17:06:03
치료제인 ‘나파벨탄’으로 임상 3상을 하고 있다. 지난 9월 임상계획을 승인받은 우크라이나를 시작으로 8개국까지 임상 지역을 늘릴 예정이다. 대웅제약도 췌장염 치료제인 ‘코비블록’으로 임상 3상을 추진 중이다. 신풍제약은 말라리아 치료제 ‘피라맥스’로 임상 3상을 하고 있다. 이주현 기자 deep@hankyung.com
토종 코로나 치료제 개발, 지속? 중단?…제약업체들 고민 2021-10-31 06:03:01
임상 3상을 진행 중이다. 종근당은 우크라이나에서 '나파벨탄'의 임상 3상 계획을 승인받았고, 신풍제약은 국내에서 '피라맥스'의 임상 3상 피험자 투여를 시작했다. 다만 국내외 모두 코로나19 백신 접종률이 높아져 임상 추진에 큰 걸림돌이 되고 있다. 피험자를 모집하기가 어려워졌기 때문이다. 대웅제...