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삼성바이오에피스 "SB15, 亞 환자서 오리지널약과 효능 유사" 2024-02-26 10:58:42
치료제로, 노년층의 실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. SB15 글로벌 임상 3상은 2020년 6월부터 2022년 3월까지 아시아·유럽·미국 등 10개 국가에서 449명의 환자를 대상으로 진행됐다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장은 "아시아 지역 내 하위 집단 분석에서도 기존 글로벌 임상과 동일하게...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증 2024-02-26 10:29:27
질환으로서 심할 경우 실명을 유발할 수 있으며, 지속적인 치료에 따른 환자 비용 부담이 높다. 학회에 공개된 초록(abstract)에 따르면, 삼성바이오에피스는 SB15 임상 3상에 참여한 아시아 지역 습성 연령관련 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 103명(한국 82명, 일본 21명)을 대상으로 한...
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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 재확인" 2024-02-26 09:03:42
macula)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있으며, 지속적인 치료에 따른 환자 비용 부담이 높다. 학회에 공개된 초록(abstract)2)에 따르면 삼성바이오에피스는 SB15 임상3상에 참여한 아시아 지역 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular...
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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목허가 2024-02-23 16:50:34
등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 황반변성 환자는 고령화 추세로 인해 지속 증가하고 있으며, 전 세계 주요 국가의 황반변성 관련 시장 규모는 2021년 74억 달러에서 2031년 275억 달러에 이를 것으로 전망된다. 삼성바이오에피스는 이번 품목허가 획득으로 국내에서 202...
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삼성바이오에피스, 안과 질환 치료용 바이오시밀러 식약처 허가 2024-02-23 16:33:53
개발한 안과 질환 치료제로, 노년층의 실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. 삼성바이오에피스는 아필리부의 임상 3상 시험에서 아일리아와 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다. 회사는 향후 삼일제약[000520]과 함께 이 치료제를 국내에 판매할 예정이다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(인허가) 팀장은...
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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목 허가 2024-02-23 16:30:57
실명을 유발할 수 있다. 황반변성 환자는 고령화 추세로 인해 지속적으로 증가하고 있으며 전 세계 주요 국가의 황반변성 관련 시장 규모는 2021년 74억달러(약 9조8000억원)에서 2031년 3.7배인 275억달러(36조6000억원)에 이를 것으로 전망된다. 삼성바이오에피스는 국내에서 2022년 품목허가를 획득한 아멜리부(루센티스...
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[전쟁2년 키이우에서] 심상찮은 최전선…"고향 부모 피신시켜야" 잠못 이루는 이들 2024-02-22 11:30:01
지인이 불이익을 받을까 우려해 실명을 밝히기를 꺼렸다. 이날 시내 한 카페에서 만난 A씨는 "보통 전선 상황에 대해서는 외부에 구체적으로 얘기하지 않는 사람인데, 오늘 아침 통화 분위기는 사뭇 달랐다"고 우크라이나가 수세에 몰린 다급한 분위기를 전했다. 무엇보다 A씨가 불안을 느낀 것은 그의 부모가 전선에서...
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[고침] 국제("부상자 300명 남겨두고 모두 불태워라"…(종합)) 2024-02-20 21:38:50
제니트 아우디이우카에 남겨진 병사 6명의 실명을 모두 공개하면서 "이들 부상자는 스스로 움직일 수 없었고 그들을 이송할 대피 차량도 없었다"고 주장했다. 이어 진지가 러시아군에 완전히 포위돼 차량이 통과할 수 없는 상황이었다고 설명했다. 제니트 진지에 있던 부상자 가운데 총 몇 명이 숨졌는지, 정확한 사인이...
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[고침] 국제("부상자 300명 남겨두고 모두 불태워라"…) 2024-02-20 21:35:22
제니트 아우디이우카에 남겨진 병사 6명의 실명을 모두 공개하면서 "이들 부상자는 스스로 움직일 수 없었고 그들을 이송할 대피 차량도 없었다"고 주장했다. 이어 진지가 러시아군에 완전히 포위돼 차량이 통과할 수 없는 상황이었다고 설명했다. 제니트 진지에 있던 부상자 가운데 총 몇 명이 숨졌는지, 정확한 사인이...
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"부상자 300명 남겨두고 모두 불태워라"…우크라 '지옥의 철수'(종합) 2024-02-20 20:15:39
제니트 아우디이우카에 남겨진 병사 6명의 실명을 모두 공개하면서 "이들 부상자는 스스로 움직일 수 없었고 그들을 이송할 대피 차량도 없었다"고 주장했다. 이어 진지가 러시아군에 완전히 포위돼 차량이 통과할 수 없는 상황이었다고 설명했다. 제니트 진지에 있던 부상자 가운데 총 몇 명이 숨졌는지, 정확한 사인이...
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