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에이비엘바이오 "로슈도 못한 이중항체, 기술수출 본격화" 2020-01-13 15:18:30
올 상반기에 약물 용량을 결정하고 약효를 일부 확인하는 1b상에 들어간다. 1b상에선 PD-1 계열 면역항암제와 병용투여 방식으로 진행할 예정이다. 이를 위해 PD-1 계열 면역항암제를 보유한 다국적 제약사들과 협의하기로 했다. “면역항암제·뇌질환 신약 개발 본격화” ABL503은 PD-L1과 4-1BB 두 가지...
메드팩토, 백토서팁-화학항암제 위암 환자 대상 병용 임상 2a상 승인 2020-01-09 14:36:11
1b상을 임상 2a상으로 확대하는 것이다. 메드팩토는 피험자 18명을 대상으로 한 임상 1b상에서 임상 2a상을 시작하는 데 필요한 안전성 자료를 확보했다. 이로써 피험자 36명을 대상으로 임상 2a상을 개시할 수 있게 됐다. 메드팩토는 전이성 위선암 환자의 2차 치료제로서 백토서팁 병용요법의 안전성과 유효성을 확인할...
메드팩토 "항암 신약 '백토서팁', 화학항암제와 병용 임상" 2020-01-09 09:40:16
단계까지 확대하는 내용이다. 임상은 1b상 18명, 2a상 36명 등 총 54명의 피험자를 대상으로 승인받았다. 그러나 이미 진행한 1b상에서 2a상 진입을 위한 안전성 데이터를 확보했으므로 곧바로 2a상이 개시된다. 세브란스병원 등 5개 기관에서 실시된다. 메드팩토는 임상에서 위암 환자에 백토서팁과 파클리탁셀을 함께...
이란 악재에도 급등하는 신라젠, 신장암 정맥주사 결과 '주목'[한민수의 스톡뷰] 2020-01-08 11:45:36
신장암 임상 1b상의 환자군 확대를 승인받았다. 이 사실이 전날 알려졌다. 리제네론과 함께 미국과 한국에서 진행되고 있는 이번 임상은 면역관문억제제를 사용하지 않았던 환자에게 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요를 함께 투여해 안전성과 효과를 본다. 이번 한국 임상에 추가된 환자군은 면역관문억제제를...
신라젠, 추가 임상 소식에 연일 급등 2020-01-08 09:55:17
전날 1만6750원까지 올라 상한가로 거래를 마쳤다. 신라젠은 지난 2일 식약처로부터 신장암 관련 임상 변경 승인을 받았다. 이번 임상 변경 승인은 펙사벡과 면역항암제 'REGN2810'(성분명 세미플리맙) 병용 투여 임상 1b상 대상 환자를 면역관문억제제에 반응하지 않는 환자로 늘리는 내용이다. 이송렬 한경닷컴...
신라젠, 신장암 임상 추가 승인 소식에 '上' 2020-01-07 13:55:30
1b상이다. 국내에서는 2018년 2월 최초로 승인 받은 이후, 면역관문억제제(표적항암제)에 불응(효과가 없는)한 환자로 임상 범위를 넓히는 내용이 추가됐다. 미국에서 진행중인 대장암 임상이 업데이트된 점도 호재로 작용했다. 이는 미국 국립암센터가 주도하는 임상으로 펙사벡을 더발루맙(제품명 임핀지)과 병용으로...
[PRNewswire] 이노비오, 2020년 임상 프로그램 계획 최신 소식 발표 2020-01-07 10:19:08
또한, 이노비오는 2020년 아프리카에서 INO-4500을 1b상 임상시험으로 발전시킬 계획이다. - INO-4700. 이노비오는, CEPI 의 완전 자금지원을 받아 2020년에 메르스(중동 호흡기 증후군)에 대한 후보 백신인 INO-4700을 메르스가 발병한 중동과 아프리카에서 임상 2단계 현장 연구로 발전킨다는 계획이다. 이것은 메르스를...
제넥신, 자궁경부전암 DNA백신 'GX-188E' 임상서 효과 입증 2019-12-03 10:12:39
병용 임상 1b/2a상을 진행 중이다. 회사 관계자는 "머크가 자궁경부암 말기 환자 98명을 대상으로 키트루다 임상을 했는데 ORR(객관적 반응률·사전에 정의된 기간에 종양 크기가 줄어든 환자 비율)이 12.2% 나왔고 PD-L1 양성 환자에서는 14.3%로 확인돼 미국 식품의약국(FDA)이 신속허가를 내줬다"며...
성영철 제넥신 회장 "면역항암제·자궁경부암 백신, 내년 결실 볼 것" 2019-12-02 14:01:27
병용 임상 1b/2상을 하고 있다. 내년에 미국임상종양학회(ASCO)에서 임상 결과를 발표한다. 미국 펜실베이니아의대 연구진과 함께 CAR-T 치료제와 하이루킨7을 병용하는 임상도 추진 중이다. 그는 “CAR-T 치료제를 제조하려면 암환자에게서 T세포를 추출해야 하는데 일부 환자는 T세포 수가 매우 적어 치료제를 만들...
면역관문억제제 병용 치료제로 주목받는 메드팩토의 '백토서팁' 2019-11-28 22:41:33
열린 면역항암학회(SITC) 학술대회에서 백토서팁의 임상 1b상 및 임상 2상 초기 결과를 공개하면서다. TGF-베타 억제해 암 치료 백토서팁은 종양미세환경을 조성하고 암 전이에 작용하는 형질전환증식인자 'TGF-베타'의 신호전달을 억제하는 효과가 있다. 2008년부터 2013년까지 김대기 이대 약대 교수팀이 정부...