지놈앤컴퍼니, 독일 머크·화이자와 면역항암제 병용 임상2상 계약 2021-03-09 09:33:31

2a상을 통해 확인한다. 이번 임상 과정에서 독일 머크·화이자는 지놈앤컴퍼니와 임상 협력 관계를 공고히 하며 새로운 기업 주도 임상시험에 필요한 바벤시오 역시 무상으로 공급할 예정이다. 지놈앤컴퍼니는 전세계 마이크로바이옴 면역항암제 최초로 글로벌 제약사인 독일 머크·화이자와 두번째 면역항암제 임상협업...

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신약 임상결과 '부풀리기'…제약·바이오업계 자성 움직임 2021-03-09 06:00:02

2a상 시험 탑라인 결과를 발표하며 '코로나19 치료제로 가능성 확인'이라는 제목의 보도자료를 냈다. 그러나 자료를 자세히 들여다보면 '주평가변수인 바이러스 음전(음성 전환)까지 걸린 시간 (단축)은 통계적으로 유의하지는 않았다'고 쓰여 있다. 이렇게 되면 호이스타정 투여군에서 위약군보다 회복...

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화이자 백신 만16세 이상 대상 허가…'초저온' 보관조건은 유지(종합) 2021-03-05 14:40:56

말했다. 지난달 10일 아스트라제네카 백신 품목허가에 이어 이번 화이자 백신 허가로 국내에서 허가받은 코로나19 백신은 총 2개가 됐다. 국산 코로나19 백신 개발은 5개 기업이 임상시험을 승인받아 진행 중이며 모두 임상 1상 혹은 1/2a상으로 초기 단계다. key@yna.co.kr [https://youtu.be/UMLx507KJ2s] (끝)...

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진원생명과학, 코로나19 백신 임상1상서 45명에 1차 투여 완료 2021-03-04 08:53:07

진원생명과학은 지난해 12월 4일 코로나19 백신 임상 1/2a상 계획을 식품의약품안전처에서 허가받았다. 현재 고려대학교 구로병원과 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성을 확인하고 최적 용량과 접종 간격을 정하는 임상 1상을 하고 있다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 "GLS-5310이 남아공발 변이 코로나19...

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제넥신, 코로나19 백신 임상 2a상 진입…첫 대상자 투여 2021-03-02 10:16:45

제넥신은 코로나19 백신 후보물질 `GX-19N`의 국내 임상 2a상을 시작했다고 2일 밝혔다. 지난 2월 26일 첫 대상자 투여도 완료했다. 제넥신은 성인 150명을 시험군 100명과 위약군 50명으로 나눠 GX-19N의 임상 2a상을 진행할 예정이다. 임상 기관 6곳 중 병원 자체 연구심의위원회(IRB) 승인이 가장 먼저 완료된...

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제넥신, 코로나19 백신 임상 2a상 진입…첫 대상자 투여 완료 2021-03-02 10:00:43

감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GX-19N' 임상 2a상의 첫 투여를 완료했다고 2일 밝혔다. 제넥신은 성인 150명을 시험군 100명과 위약군 50명으로 나눠 GX-19N의 임상 2a상을 진행할 예정이다. 임상 기관 6곳 중 병원 자체 연구심의위원회(IRB) 승인이 가장 먼저 완료된 강남세브란스병원에서 첫 번째 대상자...

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