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[특징주] 루닛, 유방암 진단 솔루션 FDA 허가 소식에 상승(종합) 2023-11-14 15:45:41
주가가 14일 유방암 진단 솔루션이 미국 식품의약청(FDA) 허가를 받았다는 소식이 전해진 가운데 상승했다. 이날 루닛은 전 거래일 대비 3.06% 오른 9만4천200원에 거래를 마쳤다. 장 초반 9만9천400원까지 8.75% 급등했지만, 장중 상승 폭을 줄였다. 루닛은 이날 유방암 진단을 보조하는 인공지능(AI) 영상 분석 솔루션...
루닛, AI 영상분석 설루션 美 FDA 허가에 4%대 강세 2023-11-14 10:15:40
식품의약청(FDA)으로부터 시판 전 허가인 510(k)를 받으면서다. 이날 오전 10시12분 현재 루닛은 전일 대비 4500원(4.92%) 오른 9만5900원에 거래 중이다. 이번 허가로 인해 FDA 허가를 받은 루닛 제품은 AI 응급 질환 자동 분류 설루션 '루닛 인사이트 CXR Triage'와 유방 촬영술 AI 영상분석 설루션 '루닛...
[특징주] 루닛, 유방암 진단 솔루션 FDA 허가 소식에 상승 2023-11-14 10:02:30
주가가 14일 유방암 진단 솔루션이 미국 식품의약청(FDA) 허가를 받았다는 소식이 전해진 가운데 상승 중이다. 이날 오전 9시 53분 현재 루닛은 전 거래일 대비 4.38% 오른 9만5천400원에 거래되고 있다. 이날 루닛은 유방암 진단을 보조하는 인공지능(AI) 영상 분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'가 FDA로부터 시판...
루닛, 3D 유방암 검진 '루닛 인사이트 DBT' 美 FDA 승인 획득 2023-11-14 10:01:21
식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510k)를 받았다고 14일 밝혔다. 510k 는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도로, 국내 3차원 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다. 루닛 인사이트 DBT는 유방단층촬영술(DBT)의 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 의료진의 유방암 진단을...
루닛 "유방암 진단 보조품, 美 FDA 승인 획득" 2023-11-14 09:25:14
미국 식품의약청(FDA)으로부터 시판 전 허가인 510(k)를 받았다고 14일 밝혔다. 이에 따라 FDA 허가를 받은 루닛 제품은 AI 응급 질환 자동 분류 설루션 '루닛 인사이트 CXR Triage'와 유방 촬영술 AI 영상분석 설루션 '루닛 인사이트 MMG'에 이어 3개로 증가했다. 루닛 인사이트 DBT는 유방 단층...
루닛 "유방암 진단 보조 AI 설루션, 美 FDA 승인 획득" 2023-11-14 09:17:25
영상 분석 설루션 '루닛 인사이트 DBT'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 시판 전 허가인 510(k)를 받았다고 14일 밝혔다. 이에 따라 FDA 허가를 받은 루닛 제품은 AI 응급 질환 자동 분류 설루션 '루닛 인사이트 CXR Triage'와 유방 촬영술 AI 영상분석 설루션 '루닛 인사이트 MMG'에 이어 3개로...
'혁신 유전자 의약품' 허가 청신호…美바이오기업 주가 급등 2023-11-10 16:27:21
FDA 시판 허가 '청신호'이런 전망을 반영해 월가 애널리스트들은 이들 기업의 목표주가를 올리고 있다. 이날 기준 CRSP의 목표주가 컨센서스(전망치 평균)는 88.4달러로 최근 종가보다 72.45% 높다. VRTX 목표주가 역시 최근 종가 대비 7.07% 높은 394.63달러다. FDA는 다음달 8일 엑사셀에 대한 시판 승인 여부를...
美 FDA, 모기 매개 '치쿤구니아' 바이러스 백신 첫 승인 2023-11-10 11:18:34
수 있도록 허가했다고 밝혔다. 치쿤구니아열은 치쿤구니아 바이러스에 감염된 모기에게 물려 발생하는 감염병이다. 주요 증상은 40도에 가까운 고열과 관절통, 근육통, 두통, 발진 등이다. 뎅기열과 증상이 비슷하나 치쿤구니아 열병이 상대적으로 진행 속도가 느리고 오래 계속된다. 치료약은 따로 없고 휴식이나 수액...
"29kg 빠졌다"…일라이릴리 '끝판왕 비만약' 美 FDA 승인 2023-11-09 17:41:12
‘젭바운드’가 미국에서 시판 허가를 받으면서다. 지난해 당뇨약으로 허가받은 ‘마운자로’와 같은 성분이다. 의료계에선 기존 위밴드 수술 수준의 감량 효과를 보이는 이 약이 비만 치료 패러다임을 바꿀 것으로 내다봤다.○美 FDA, 젭바운드 시판 허가미국 식품의약국(FDA)은 8일(현지시간) 일라이릴리에서 개발한...
바이오 초기투자 전문 美 VC의 첫번째 '픽'과 다음 전략은? 2023-11-09 15:49:33
총 70개 이상의 약물을 임상에 진입시키고, 그 중 12개를 시판허가 받은 경험이 있다. 큐리바이오는 홈페이지에 “초기 투자를 하면서도, 신약 연구개발에 도움을 줄 수 있는 신생 벤처 모델(new model for venture capital)”이라며 “단순히 몇달 도움을 준다는것이 아니라 최전방에 서서 하루 단위로 (피투자사) 팀과...