러 "韓 새 대러수출 제한, 양국 관계 해치는 적대적 조치"(종합) 2024-09-12 17:15:12

외교부 당국자는 "우리 대러 수출통제품목 확대 조치는 우크라이나 전쟁의 종식과 평화적 회복에 기여하기 위한 국제사회의 다양한 노력에 동참하는 차원"이라며 "러북협력 등 우리의 안보위협에 대응하기 위한 정당한 조치"라고 역설했다. 그러면서 "한러 관계 관리는 우리뿐 아니라 러시아 측에서도 노력해야 한다는 점을...

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• #러 #조치 #러시아 #한국 #관계 #수출 #금지

제일약품, 위식도역류신약 '자큐보' 기술수출 계약…중남미 첫 진출 2024-09-12 13:12:50

식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 온코닉테라퓨틱스에 따르면 자큐보가 기술 이전을 통해 아시아권을 넘어 중남미에 진출하는 것은 이번이 처음이다. 이번 계약으로 자큐보 진출 국가는 총 21개국이 됐다. 앞서 회사는 중국과 인도 제약사와 자큐보 기술 이전 계약을 맺은 바 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는...

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• #제일약품 위식도역류신약 #계약 #진출 #중남미 #멕시코

러 "韓 새 대러수출 제한, 양국 관계 해치는 적대적 조치" 2024-09-12 03:27:39

상황허가 대상 품목을 확대한 것에 대해 "적대적인 조치"라고 말했다. 자하로바 대변인은 "우리는 이번 조치와 앞서 한국이 일방적으로 부과한 제재가 불법이라는 것을 다시 한번 강조한다"며 "이는 우리나라와의 무역·경제 관계를 더욱 악화하고, 여전히 가능한 실질적인 분야에서의 양자관계 유지에 명백히 도움이 되지...

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식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 2024-09-11 18:34:04

식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 모더나코리아가 신청한 코로나19 백신 '스파이크박스제이엔주'를 품목 허가했다고 11일 밝혔다. '스파이크박스제이엔주'는 지난달 30일 국내 허가된 한국화이자제약의 코로나19 백신과 같이 JN.1 변이주 항원을...

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• #식약처 모더나 #백신 #코로나19 #허가

[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52

길리어드의 트로델비는 Trop2 ADC로 품목허가에 성공한 유일한 제품이다. 트로델비는 유방암과 전이성 요로상피암으로 승인받았다. 길리어드는 트로델비의 적응증으로 확장하기 위해 비소세포폐암 임상 3상을 진행했다. 하지만 대조군 대비 OS의 이점을 확보하지 못하면서 사실상 실패했다. 유방암 경쟁에서 MSD 선두,...

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• #분석 제2

제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09

있다. 제넥신 GX-E4는 지난해 인도네시아에서 품목허가를 획득했다. 올해는 국내서도 생물의약품허가(BLA) 신청을 냈다. 이에 올해부터 매출이 날 것으로 예상했다 홍 대표는 "거기에 더해 유럽과 아시아 9개국에 투석환자 429명 대한 글로벌 임상도 시작했다"며 "앞으로 2년간 글로벌 3상 임상을 진행할 예정"이라고...

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• #제넥신 합병

영진약품, 1000억 규모 세프카펜 세립 中 수출계약…주가 급등 2024-09-11 09:43:43

규모의 세프카펜 세립 완제 공급 계약을 체결했다고 발표했다. 이는 최근 매출액의 42.34%에 달하는 수준이다. 영진약품은 국내에서 세프카펜 세립 완제를 제조해 공급하고, 중국 기업이 마케팅·유통·판매를 담당한다. 계약 기간은 중국 식약처(NMPA)의 품목 허가 후 10년이다. 고정삼 한경닷컴 기자 jsk@hankyung.com

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• #영진약품 1000억 #영진약품 #중국

기적의 다이어트 약 '위고비' 들어온다…10월 중순 국내 출시 2024-09-10 20:43:38

사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며, 식약처에서 허가받은 0.25~2.4mg 5개 용량 모두 출시된다. 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약한다. 위고비는 초기 체질량지수 (BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한...

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• #기적의 다이어트 #출시 #초기 #환자

비만치료제 '위고비' 다음 달 중순 한국 출시 2024-09-10 20:12:42

충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며, 식약처에서 허가받은 0.25~2.4mg 5개 용량 모두 출시된다. 초기 용량으로 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약한다. 위고비는 초기 체질량지수 (BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증...

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• #비만치료제 위고비 #출시 #한국 #비만치료제 #초기 #체중