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한미약품 '랩스트리플아고니스트' 유럽서 담관염 희귀약 지정 2022-03-10 10:40:06
수 없는 염증과 섬유화로 인해 발생하는 만성 진행성 담즙 정체성 간 질환이다. 이로써 랩스트리플아고니스트는 미국과 유럽에서 총 5건의 희귀의약품으로 지정됐다. 미국 식품의약국(FDA)에서 3건, EMA로부터 2건이다. FDA와 EMA로부터 각각 원발 담즙성 담관염과 원발 경화선 담관염에 대한 희귀의약품으로 지정받았고,...
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한미약품, 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’ 올 10월 中 출시 2022-03-10 09:17:44
유럽의약품청(EMA)으로부터 원발 담즙성 담관염(PBC) 치료용 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 했다. 이로써 랩스트리클 아고니스트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3건, EMA로부터 2건 등 총 5건의 희귀의약품 지정을 받았다. 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은 희귀의약품 지정 기록을 갖게 됐다. 한미약품은...
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GC녹십자, 소아 희귀간질환 신약 '마라릭시뱃' 국내 허가 신청 2022-03-02 14:30:38
간 담도가 감소하고 담즙이 정체되는 소아 희귀 유전 질환인 '알라질 증후군'의 치료제다. 이 질환은 현재 간이식이 유일한 치료법이다. GC녹십자는 지난해 7월 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals·이하 미럼)에서 마라릭시뱃의 국내 독점 개발과 상용화 권리를 도입했다. 마라릭시뱃은 2019년 미국...
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GC녹십자, 소아 희귀간질환 치료제 ‘마라릭시뱃’ 허가 신청 2022-03-02 13:46:32
혁신치료제로 지정받아, 지난해 9월 ALGS의 담즙정체성 소양증 치료제로 FDA의 품목 허가를 받았다. 미럼은 유럽의약품청에도 ALGS 치료제 품목허가를 신청한 상태다. 이와 함께 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC)과 담도 폐쇄증(BA) 등의 적응증에 대해서도 미국 및 유럽 허가 절차와 임상을 진행하고 있다....
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바이오, 시련의 계절…흥행 실패에 상장 포기까지 2022-02-24 05:50:05
물질을 이용한 원발성 담즙성 담관염 치료제로 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 이밖에 코로나19 감염증, 급성호흡기증후군, 자가면역질환, 면역항암제 및 표적항암제, 지카 바이러스 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 이중 개발 속도가 가장 빠른 것은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제다....
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한미약품 삼중작용제, 원발 경화성 담관염 유럽 희귀의약품 지정 2021-12-17 11:06:15
약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간 염증 및 섬유증을 억제할 것으로 기대된다. 원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간 내·외 담도 염증과 섬유화로 인해 발생하는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다. 한미약품은 임상에서 랩스트리플아고니스트의 담즙산 축적 감소, 항염증 및 항섬유화...
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한미약품 삼중작용 바이오신약, 유럽서 희귀의약품 추가 지정 2021-12-17 10:46:00
지난해 3월 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로, 올해 5월 특발성 폐섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로 각각 지정됐다. 이번 EMA 결정에 따라 랩스 트리플 아고니스트는 FDA에서 세 가지 질환, EMA에서 한 가지 질환에 대해 총 네 건의 희귀의약품 지정을 받은 신약이 됐다. 랩스...
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리스큐어바이오 “내년 미생물 기반 NASH 치료제 美 2상 진입” 2021-12-03 09:52:43
장간 순환 조절을 통해 독성을 띄는 담즙산을 억제해, 간세포 사멸을 억제했다. 진 대표는 “LB-P8은 전임상에서 현재 임상 3상 단계의 다른 NASH 후보물질과의 비교를 통해 동등 이상의 효과를 관찰했고, 부작용이 나타나지 않았다”고 했다. LB-P8은 전임상 결과, 지방화 정도 측정(NAS score)에서 3상 중인 비교약물과...
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[2021 서울대 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 난치병 치료에 도움되는 의약품·의료기기 개발하는 ‘베리타스바이오테라퓨틱스’ 2021-11-01 15:53:37
말했다. 베리타스바이오테라퓨틱스는 담즙산(Bile acid)을 기반으로 한 간 질환 치료제와 특정 주파수 및 파형의 전류를 활용한 전염성 바이러스 질환 의료기기를 개발하고 있다. “정부 과제 사업으로 뉴트리아를 연구하던 중 유용한 담즙 성분과 비율을 발견하게 됐습니다. 이를 활용한 간 질환 치료제의 경우,...
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"45kg 유지했는데…콜레스테롤 수치 위험 수준이라고요?" [건강!톡] 2021-10-31 13:57:13
사용되며, 이외에도 담즙 생성이나, 비타민D 합성에도 사용되는 우리 몸에 꼭 필요한 영양소 중 하나다. 이 콜레스테롤은 HDL 콜레스테롤과 LDL콜레스테롤 두 가지 형태로 우리 몸에 존재한다. 이중 LDL 콜레스테롤은 혈관 벽에 붙어 혈액순환을 방해하고 혈압을 높여 고혈압으로 이어지게 한다. 윤예희는 LDL 콜레스테롤...
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