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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 인도네시아 출시 2023-07-10 09:40:05
성장하는 고부가가치의 시장"이라며 "케이캡이 우리나라에서 위식도역류질환 치료제 시장을 선도하고 있는 것처럼 동남아시아 각 나라에서 치료제 시장 흐름을 빠르게 바꿀 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 HK이노엔의 케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약으로, 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환,...
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HK이노엔 "위식도역류질환 약, 헬리코박터 제균 치료에도 보험" 2023-07-03 13:48:07
치료제로, 적응증은 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 소화성궤양·만성위축성위염 환자의 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법이다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "기존 '양성자 펌프 억제제'(PPI) 계열 제품들의 주요 보험급여 기준이...
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HK이노엔, '케이캡' 적응증 전체 보험급여 적용 2023-07-03 13:27:44
미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲소화성궤양/만성 위축성위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등 국내의 동일계열 치료제 중 가장 많은 적응증을 갖고 있다. 현재 케이캡은 미국, 중국 등 해외 35개국에 진출해있고 이 중...
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대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 중국 허가 신청 2023-06-27 11:07:08
중국에서 미란성 위식도역류질환 환자 332명을 대상으로 임상 3상을 진행, 유효성과 안전성을 확인했다. 전승호 대웅제약 대표는 "연간 3조3천억원으로 항궤양제 분야 세계 최대 규모 시장으로 성장한 중국에서 신속하게 펙수클루 품목허가신청을 한 것은 대웅제약만의 가속화 전략이 성공적으로 반영된 결과"라고 말했다....
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대웅제약, '펙수클루' 중국 품목허가 신청 완료 2023-06-27 10:00:54
(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)'의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. 대웅제약은 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다....
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대웅제약, ‘펙수클루’ 中 품목허가 신청 2023-06-27 08:02:21
40mg’(성분명 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 제출했다고 27일 밝혔다. 세계 최대 규모의 항궤양제 시장인 중국에 본격 진출한 것이다. 대웅제약은 중국에서 332명의 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및...
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대웅제약 "위식도역류질환 약, 누적 처방액 300억 돌파" 2023-06-21 11:34:44
이후 P-CAB 계열 치료제 전체 처방액도 성장하고 있다고 설명했다. 회사는 미란성 위식도역류질환 치료, 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 외에 펙수클루가 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법, 헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법 등에도 쓰일 수 있도록 임상을 진행 중이다. 복용 편의성을 높이기 위해...
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대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 처방액 300억 돌파 2023-06-21 09:11:19
넘어서고 있다. 유비스트 통계에 따르면 펙수클루 성장세에 힘입어 지난 1분기 P-CAB 시장 규모는 477억원을 기록하며 펙수클루 출시 전인 전년 동기(311억원) 보다 54% 늘었다. 대웅제약은 펙수클루의 고성장 행보를 이어나간다는 방침이다. 여기에 펙수클루의 적응증과 복용 편의성을 위한 제형 확대에 박차를 가한다는...
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대웅제약, ‘펙수클루’ 처방액 300억 돌파…“P-CAB 성장 주도” 2023-06-21 07:57:48
성장에도 힘을 더하고 있다고 했다. 펙수클루 출시 이전 P-CAB의 분기별 처방액은 300억원대에 머물렀지만, 최근 400억원대를 넘어섰다. 유비스트 통계에 따르면 올 1분기 P-CAB 시장 규모는 477억원이다. 펙수클루 출시 전인 전년 동기(311억원) 보다 54% 늘었다. 대웅제약은 펙수클루의 고성장 행보를 이어나갈 계획이다....
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HK이노엔 "케이캡, 미란성위식도역류증서 기존약과 유사효과" 2023-05-17 16:52:13
HK이노엔 "케이캡, 미란성위식도역류증서 기존약과 유사효과" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HK이노엔[195940]은 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)이 미란성 위식도 역류질환(ERD) 환자 대상 임상시험에서 기존 약물과 유사한 효과를 보였다고 17일 밝혔다. HK이노엔은 지난 6일부터 나흘간 미국 시카고에서 열린...
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