GCCL, 바이오시밀러 임상시험 분석법 개발 완료 2024-07-17 10:05:45

GCCL이 블록버스터 약물에 대한 바이오시밀러 약동학적 특성분석법(이하 PK 분석법)을 선제적으로 개발 완료했다고 17일 밝혔다. GCCL은 식약처 GCLP 인증기관에서 임상1상부터 4상까지 임상시험 전 주기에 걸쳐 글로벌 기준에 맞는 맞춤형 분석 서비스를 제공하는 기업으로, 올해부터 바이오마커 개발, 분석법 개발 및...

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[고침] 경제(지난해 국내 의약품 시장 규모 31조원 돌파……) 2024-06-27 11:38:11

의약품 시장 규모 31조원 돌파…역대 최고치 바이오시밀러 수출로 유전자재조합의약품 시장 43% 성장 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 지난해 국내 의약품 생산액이 처음으로 30조원을 넘어서면서 전체 시장 규모도 성장세를 이어갔다. 식품의약품안전처(식약처)는 지난해 국내 의약품 시장 규모가 전년 대비 5.3％ 증가해...

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지난해 국내 의약품 시장 규모 31조원 돌파…역대 최고치 2024-06-27 10:05:14

의약품 시장 규모 31조원 돌파…역대 최고치 바이오시밀러 수출로 유전자재조합의약품 시장 43% 성장 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 지난해 국내 의약품 생산액이 처음으로 30조원을 넘어서면서 전체 시장 규모도 성장세를 이어갔다. 식품의약품안전처(식약처)는 지난해 국내 의약품 시장 규모가 전년 대비 5.3％ 증가해...

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셀트리온의 졸레어 바이오시밀러, 식약처로부터 허가 획득 2024-06-25 10:23:03

제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 주로 천식이나 두드러기 등의 치료제로 사용된다. 이번에 셀트리온이 허가받은 적응증도 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기다. 지난해 기준 졸레어의 글로벌 매출은 약 5조원이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)이 음식 알러지 적응증을 추가하면서 졸...

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• #셀트리온의 졸레어 #졸레어 #허가 #셀트리온

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 획득" 2024-06-12 18:15:23

"스텔라라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 획득" 자가면역질환 치료제 '스테키마' 신청 1년만에 식약처 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙·프로젝트명 CT-P43)가...

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김훈택 티움바이오 대표, 자사주 매입 2024-05-21 14:44:49

티움바이오는 김훈택 대표이사가 자사 주식 1만4100주를 장내 매수했다고 21일 밝혔다. 김 대표는 작년 10월 제2회 전환사채(CB) 발행 당시 솔리더스인베스트먼트, 우리벤처파트너스, DS자산운용 등 기관투자자들과 함께 투자에 참여한 이후 다시 책임 경영에 나선 것이다. 회사 관계자는 “최근 자궁내막증 치료제...

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