알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17

히알루로니다제다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증에 대한 허가를 받으며 기존 키트루다 정맥주사(IV) 제형의 대부분의 적응증에서 승인됐다. 키트루다 IV는 지난해 기준 약 41조원의 글로벌 매출을 기록했다. SC 제형은 30분의...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #알테오젠 키트루다 #키트루 #투약 #제형 #대한 #결과

알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32

제품이다. ‘키트루다 큐렉스’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증 허가를 받으며 작년 41조원(295억 달러)의 매출을 기록한 기존 키트루다IV의 대부분 적응증에서 승인됐다. 키트루다 SC제형은 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)과 비교해...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #알테오젠 파트너사 #키트루 #제형 #투약 #제품 #허가 #적응증

수원시-엔케이맥스 투자 협약 체결 2025-09-17 17:04:24

진단과 치료 솔루션을 제공한다. 비소세포폐암, 육종암 등을 대상으로 글로벌 임상을 진행 중이며, 한국과 미국에 GMP 생산시설을 구축했다. 주요 제품은 면역세포치료제 플랫폼 ‘SuperNK’와 정밀 면역 진단키트 ‘NK Vue’다. 김현수 제1부시장은 “광교는 바이오 기업 성장을 위한 최적지”라며 “엔케이맥스가 도약할...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #수원시엔케이맥스 투자 #엔케이맥스 #협약 #투자

월요일 다시 무더위...최고 32도에 오존 '나쁨' 2025-09-14 18:02:17

이어질 것으로 예상되면 발령된다. 제주해안과 서해안, 남해안에 열대야도 나타나겠다. 국립환경과학원은 15일 전국에서 강원과 광주, 대구, 제주를 제외한 곳에 오존 농도가 '나쁨' 수준으로 짙을 것으로 예상했다. 제주에는 15일 비소식이 있다. 전남에도 오후까지, 경남에는 오전부터 오후까지 비가 오락가락...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #월요일 다시 #예상 #폭염주의보 #제주

[취재수첩] 암환자에 다양한 치료 기회 주는 일본 2025-09-11 17:25:16

말했다. 논란의 골자는 이랬다. 비소세포폐암 치료에 사용되는 표적항암제 ‘타그리소’를 단독으로 썼을 때와 화학항암제를 병용했을 때 환자 생존 기간을 비교한 결과 아시아 그룹에서 중국 환자를 제외하면 두 실험군 간 차이가 없었다. 중국인이 아니면 항암제를 섞어 쓰는 병용치료법이 소용없는 것이 아니냐는 지적이...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #취재수첩 암환자에

[K바이오 뉴프런티어 (19)] 애스톤사이언스 "암백신, 2~3년 내 본격 개화…독보적 기술력으로 모더나 뛰어넘겠다" 2025-09-11 15:26:47

적응증으로 암백신을 개발하고 있다. 비소세포폐암 등으로 적응증 확장도 추진 중이다. 바이오엔텍은 흑색종과 두경부암 환자를 겨냥하고 있다. 업계에서는 이르면 내년쯤 모더나와 바이오엔텍이 FDA의 허가 절차에 돌입할 것으로 보고 있다. 모더나는 암백신의 본격적인 상용화 시점을 2028년께로 잡고 있다. 바이오엔텍은...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #K바이오 뉴프런티어 #암백신 #대표 #애스톤사이언스 #임상 #개발 #세포 #환자 #항원결정기 #항원 #도움

LG전자 물과학연구소, 美 ERA ‘최우수기관’ 인증…글로벌 수질 분석 경쟁력 과시 2025-09-11 10:50:27

비소·클로로포름 등 유해 중금속과 수돗물 경도에 영향을 주는 칼슘·마그네슘·불소까지 확대 측정·분석 시험에서 전 항목 ‘만족’ 판정을 받았다. 또한 영국 환경식품농림부가 주관하는 국제 식품 분석숙련도 평가(FAPAS·Food Analysis Performance Assessment Scheme)에서도 총대장균군과 대장균 2개 항목에서 적합...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #LG전자 물과학연구소 #수질 #항목 #분석 #LG전자 #국제

"4세대 표적항암제로 암 내성 극복할 것" 2025-09-10 16:20:09

개발 중인 4세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암 표적항암제다. 제이인츠바이오는 이번 학회에서 국내 기업 중 유일하게 차세대 EGFR-TKI(티로신 키나제 억제제) 개발 현황을 국제 학계에 알렸다. 제이인츠바이오는 한국 미국 태국에서 JIN-A02 임상 1/2상을 하고 있다. 9월 기준 23명의 비소세포폐암...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #4세대 표적항암제로 #내성 #변이 #환자 #표적항암제 #암세포

"뇌전이 반응·내성 변이 억제 확인"…WCLC서 존재감 드러낸 제이인츠바이오 2025-09-10 14:42:37

표적항암제 ‘타그리소’와 백금화학항암제를 EGFR 양성 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 함께 투여한 임상 3상(FLAURA2)에서 생존기간 중앙값(mOS) 47.5개월이 보고 되면서 사실상 이번 학회의 ‘주인공’이 됐다. 이어 백금화학요법 외에도 항체약물접합체(ADC), 다른 MET 억제제 등 1차·2차 요법 가릴 것 없이...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #뇌전이 반응내성 #변이 #종양 #환자 #임상 #약물 #억제 #이상 #데이터 #결과