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에이치엘비 `리보세라닙`, 美 FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 14:45:47
허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등 혜택을 누린다. 에이치엘비는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 `캄렐리주맙`을 병용 투여해 간암 1차 치료 효과를 확인하는 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 캄렐리주맙이 지난 4월 간암 희귀의약품으로 지정된...
에이치엘비 '리보세라닙' 美 FDA 간암 1차 치료 희귀약 지정 2021-11-08 09:17:03
에이치엘비[028300]는 개발 중인 경구용 표적항암제 후보물질 '리보세라닙'이 이달 4일 미국 식품의약국(FDA)에서 간암 치료 희귀의약품으로 지정받았다고 8일 밝혔다. FDA는 희귀의약품 지정 제도(ODD·orphan drug designation)로 희귀·난치성 질병 치료제의 개발과 허가를 지원하고 있다. 희귀의약품 지정을...
제일약품, 생산 및 품질부문 임원 영입 2021-11-01 16:17:23
제일약품은 공장의 생산본부장과 품질경영본부장을 신규 영입했다고 1일 밝혔다. 신임 생산본부장(상무)에는 심상영 전 에이치엘비 공장장이, 신임 품질경영본부장(상무)에는 이영호 전 다림바이오텍 공장장이 영입됐다. 심 상무는 생산 관리체계 개선을 통해 공정의 효율성을 높이는 데 중심적인 역할을 맡는다. 서울대...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(18일) 2021-10-18 16:30:56
│ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │국전약품│260,390.0 │164,073.0 │네이처셀 │340,927.8 │180,560.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │상아프론│249,680.9 │38,624.0 │SM C&C│311,769.3 │614,668.0 │...
[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(18일) 2021-10-18 16:30:32
│에이치엘비│184,524.0 │37,379.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │천보│189,872.6 │6,271.0 │큐라클│184,134.8 │47,017.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │아프리카│182,563.8 │11,157.0...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(15일) 2021-10-15 16:31:57
│14,876.0 │국전약품 │480,322.2 │282,733.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │파라다이│217,704.7 │121,259.0 │휴젤 │416,065.7 │24,119.0 │ │스 ││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(13일) 2021-10-13 16:32:10
│나노신소│763,609.5 │170,174.0 │국전약품 │275,718.2 │222,701.0 │ │재 ││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │에이치엘│626,427.5 │385,516.0 │아난티│255,510.4 │195,425.0 │ │비생명과││ │ │ │ │ │학 ││ │ │...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(5일) 2021-10-05 16:30:25
│ │비엠││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │데브시스│404,902.9 │24,005.0 │피엔티│273,964.0 │83,719.0 │ │터즈││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │한국파마│389,780.2...
“몰누피라비르, 시장 판도 바꾸나”… 비코로나株에 주목할 때 2021-10-05 15:17:18
지난 8월 임상 3상에 돌입했다. 동화약품은 후보물질 ‘DW2008S’를 기반으로 지난달 임상 2상 첫 투약을 시작했다. 진원생명과학과 크리스탈지노믹스도 코로나19 치료제를 경구용으로 개발 중이다. 뉴지랩파마는 ‘나파모스타트정’ 글로벌 임상 1상을 마치고 2상 진입을 준비 중이다. 앞으로 경구용 코로나19 치료제...
에이치엘비제약, 8월 기준 전문의약품 매출 61% 증가 2021-10-01 14:05:28
약품 매출이 지난 8월 기준 전년 동기 대비 61.5% 늘었다고 1일 밝혔다. 에이치엘비제약의 작년 매출은 2019년 대비 12% 증가하며 역대 최고를 기록했다. 올해 또 한번 최대 실적 달성이 가능할 것이란 설명이다. 회사의 주사제 플랫폼 기술 ‘SMEB’을 이용한 비만치료용 장기지속형 주사제 기술을 휴메딕스에 기술이전한...