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코오롱생명과학, 항암바이러스신약 동물실험에서 항암효과 확인 2025-05-19 14:37:51
또는 전이성 피부 편평세포암은 높은 사망률을 동반해 새로운 치료제 개발이 시급하다. 최근 관련 표적 치료제와 면역항암제 기술이 상당히 발전했음에도 여전히 효과적인 치료 옵션이 매우 제한적인 상황이다. 코오롱생명과학은 향후 추가적인 임상 연구를 통해 데이터를 축적하고, 국제 학술지에도 연구 성과를 게재할...
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한미약품, MSD와 HM16390·키트루다 병용 임상 추진 2025-05-19 11:02:01
HM16390과 키트루다의 병용요법이 진행성 또는 전이성 고형암 환자들의 치료 결과를 개선해 향후 유의미한 성과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사는 "한미약품은 항암 영역, 특별히 면역항암제 분야에서 차별화된 파이프라인(개발 중인 제품)을 보유하고 있다"며 "올 한해 다...
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한미약품, MSD 키트루다 제공받아 'HM16390' 병용 연구 돌입 2025-05-19 10:07:51
교수는 "MSD와의 협력을 통해 HM16390과 키트루다의 병용요법이 진행성 또는 전이성 고형암 환자들의 치료 결과를 개선해 향후 유의미한 성과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다. 한미약품은 이번 계약으로 'PD-L1/4-1BB 이중항체, BH3120'과 '저분자 CCR4 길항제, 티부메시르논'에 이어 MSD와 세...
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"상장 두 달 만에 이게 무슨 일이냐"…개미들 '쇼크' [진영기의 찐개미 찐투자] 2025-05-03 12:56:23
인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 후보물질인 'ORM-5029'의 1상 임상시험을 자진 중단한다고 공시했다. 이에 이날 주가는 하한가로 추락했다. 해당 파이프라인은 2022년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았고, 같은...
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임상 중단·기술 반환…제약·바이오업계 잇단 악재 2025-05-01 06:00:10
오름테라퓨틱[475830]은 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 'ORM-5029'의 미국 임상 1상을 자진 중단했다. 임상 중단 배경으로는 치료제의 안전성 문제가 지목됐다. 오름테라퓨틱은 "ORM-5029의 1상 임상에서 도출된 임상적 안전성, 약물동태학, 약력...
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엔허투, 난치성 유방암 환자에 새 희망되나…30일 급여확대 첫관문 2025-04-29 14:52:58
중증질환 약제 급여지원 확대'를 위해 전이성 유방암 환자 대상 치료제 중 HER2 과발현에서 저발현까지 급여 확대를 검토하겠다고 명시했다. 유방암 말기에만 급여를 적용하고 있는 치료제를 조기 유방암 단계에도 활용해 재발 위험을 낮추겠다고도 밝혔다. 자궁내막암 환자들의 치료 접근성을 높이기 위해 면역항암제 ...
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유한양행 "면역항암제 'YH32367', 임상 1상서 안전성 등 확인" 2025-04-29 09:44:36
세포의 성장을 억제한다. 이번 임상은 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 32명을 대상으로 YH32367의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성 등을 평가하기 위해 진행됐다. 그 결과 0.3㎎/㎏에서 30㎎/㎏까지 8단계 용량 모두에서 용량 제한 독성(DLT) 반응이 없었고 최대 내약용량(MTD)에 도달하지 않았다. ...
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셀트리온, 키트루다 복제약 임상 3상 계획 식약처 승인 2025-04-28 18:27:41
43조원(294억 8,200만 달러) 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 이번 임상은 CT-P51과 키트루다 간 유효성 및 안전성을 비교하기 위해 실시되며, 치료받은 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 약 600명을 대상으로 2년간 진행된다. 셀트리온 관계자는 "CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다에 대한 유효성...
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셀트리온, 면역항암제 '키트루다' 복제약 국내 임상 3상 승인 2025-04-28 18:13:13
및 안전성을 비교하기 위해 실시된다. 이전에 치료받은 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 약 600명을 대상으로 2년간 진행될 예정이다. 셀트리온은 "CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스...
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오름테라퓨틱, 유방암 등 치료제 'ORM-5029' 美 임상 자진 중단 2025-04-28 18:02:42
양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 'ORM-5029'의 미국 임상 1상을 자진 중단한다고 28일 공시했다. 앞서 오름테라퓨틱은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 HER2 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 ORM-5029의 임상 1상을 승인받았다. ORM-5029의 안전성, 내약성 등을 평가하는 것이 해당...
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