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수젠텍, 중기부 '글로벌 강소기업 프로젝트' 지원기업 선정 2023-04-05 15:41:47
수젠텍 관계자는 "수젠텍은 지금까지 다양한 체외진단 기기를 고도화하는 데 집중했다"며 "최근 슈얼리 스마트의 미국 식품의약국(FDA) 허가와 알러지 진단 장비의 유럽 인증을 받은 상황으로, 이번 선정을 통해 글로벌 신시장을 창출하는 데 전력을 다하겠다"고 말했다. 이어 "글로벌 강소기업으로 선정된 기업은 해외 ...
의료기기 5대 수출강국 노린다 2023-04-04 18:12:26
2020년 5월 시행된 의료기기 산업 육성 및 의료기기 지원법에 따라 수립된 첫 번째 중장기 종합대책이다. 종합계획은 △전략적 R&D 투자 확대 △국산 의료기기 사용 활성화 △국내 시장진출 확대 △혁신기술 규제 합리화 등 4대 전략을 담고 있다. 정부는 체외진단기기, 영상진단기기, 치과재료 등 국내 생산 및 수출 규모...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈서 현장진단기기 초도 생산 2023-04-03 10:47:45
마이크로디지탈 대표는 "이번 협력은 진단·의료기기의 혁신 기술이 결합해 시너지 효과를 창출하는 오픈 이노베이션의 대표적인 성공 사례가 될 것"이라며 "제이웰릭스Q6가 글로벌 시장에 연착륙할 수 있도록 JW바이오사이언스와 협력할 계획"이라고 말했다. 차성남 JW바이오사이언스 대표는 "순수 국내 독자 기술력으로...
SK스퀘어, 나노엔텍 매각 거래 3개월 연장키로 2023-03-31 17:36:32
갖추려 한다는 얘기"라고 분석했다. 나노엔텍은 체외진단 의료기기와 생명공학 연구기기를 제조하는 코스닥 상장사다. 랩온어칩(lab-on-a-chip) 기술 기반 진단키트가 대표 상품이다. 랩온어칩은 반도체처럼 바이러스 항원 분석에 필요한 장치를 한데 모아 놓은 플라스틱 칩을 뜻한다. 대형 분석기기를 통하지 않고도 특정...
강원도, 바이오·헬스산업 키운다 2023-03-22 17:16:17
기기 및 의료 솔루션을 개발한다는 계획도 마련했다. 22일 강원도에 따르면 도는 춘천을 강원도 바이오산업의 주요 거점으로 삼을 방침이다. 주로 항체 연구, 체외진단 분야를 특화해 전국 최초로 체외진단 산업화 생태계를 구축하기로 했다. 도는 이를 위해 2026년까지 500억원을 투입해 춘천 체외진단산업화지원센터를...
퀀타매트릭스, 항생제 감수성 검사기 유럽 인증 획득 2023-03-15 15:23:40
체외진단 의료기기 기업 퀀타매트릭스는 유럽연합(EU)으로부터 신속 항균제 감수성 검사기기 ‘dRAST’에 대한 체외진단 의료기기 규정 인증(CE-IVDR)을 획득했다고 15일 발표했다. dRAST는 내성 여부를 진단해 신속하게 항생제를 처방하도록 돕는 장비다. 패혈증 양성 판정 이후 4~7시간 이내에 최적의 항생제를 처방할 수...
나스닥 진단기기 업체 파산…공포 엄습하는 K진단키트 2023-03-15 15:15:37
<기자> 네. 미국 나스닥에 상장한 진단기기 업체인 루시라헬스가 그 주인공입니다. 루시라헬스는 지난달 22일 파산법원에 파산보호(챕터 11)를 신청했습니다. 빠르게 사업과 자산을 매각할 예정으로, 파산 절차 기간 동안에는 고객 지원은 계속한다는 방침입니다. <앵커> 루시라헬스 많이 들어본 것 같은데요. 한 때...
인트론바이오, 진단키트 자동화 생산시설 식약처 인증 획득 2023-03-06 11:17:14
인트론바이오는 진단키트 자동화 생산시설에 대해 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 제조및품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 인트론바이오는 지난해 2분기부터 진단 분야 생산시설을 확장했다. 특히 자동화 설비에 대한 투자를 확대해왔다. 분자진단과 신속진단 제품 전반에 최적화된 자동화...
JW바이오사이언스, 패혈증 조기진단 바이오마커 특이결합항체 국내 특허 등록 2023-02-28 10:10:13
의해서도 활성화되기 때문에 세균성 패혈증에도 진단적 가치가 높을 것으로 기대되고 있다. JW바이오사이언스 관계자는 "WRS 바이오마커 특이결합항체 특허 등록은 JW바이오사이언스의 진단기기 기술에 대한 경쟁력을 인정받은 결과"라며 "WRS 관련 기술 특허를 보유한 전 세계 유일한 기업으로서 진단키트 상용화에 성공...
[2023 경희대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 바이오 산업용 멤브레인을 국산화하는 스타트업 ‘움틀’ 2023-02-27 12:07:15
핵심이라고 할 수 있는 바이오 의약품 분야와 체외진단기기 분야에 필수 부품이면서도 수입에 100% 의존하고 있는 멤브레인을 국산화하는 기업”이라고 소개했다. “움틀은 삼성바이오로직스와 셀트리온에 멤브레인 필터를 납품하는 것이 목표입니다. 백신이나 바이오의약품 등은 바이오로직스라는 공정을 통해서...