식약처, '6개월~4세' 영유아용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 14:56:40

접종 시 투여량은 12세 이상 투여량의 10분의 1(3㎍)로 다르다. 효능·효과는 6개월~4세에서의 코로나19 예방이며, 0.2㎖씩 3회 투여하는 방식이다. 첫 접종 후 3주 후 2회차를 투여하고 최소 8주 후 3회차를 투여한다. 해당 백신은 유럽연합, 미국 등에서 조건부허가·긴급사용승인을 받아 6개월~4세 영유아의 코로나 예방...

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식약처, 6개월~4세용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 13:49:10

투여량은 12세 이상 투여량의 10분의 1(3㎍)로 다르다. 0.2㎖씩 3회 투여하는 방식으로, 첫 접종 후 3주 후 2회차를 투여하고 최소 8주 후 3회차를 투여한다. 식약처는 안전성·효과성·품질 심사 결과와 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, 유효기간을 위한 장기보존시험자료 등을 허가 후 제출하는 것을 조건으로...

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"화이자 팍스로비드, 코로나 후유증 위험 낮춘다" 2022-11-06 15:26:31

투여량을 늘릴 경우 코로나19 후유증 위험이 추가로 줄어드는지는 확실치 않다고 연구진은 설명했다. 코로나19 후유증은 전세계 1억5천만명이 겪고 있는 것으로 추정되며, 미국만 따져서 그 치료 비용이 3조7천억 달러(5천200조 원)에 이를 것으로 추산된다. 코로나19 후유증은 영어로 '롱 코비드'(Long COVID)로...

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유럽의약품청, 모더나 새 오미크론 백신 허가 권고 2022-10-20 02:50:12

수 있다는 우려가 확산함에 따라 내려진 조처로 풀이된다. 그간 EU에서 화이자의 기존 코로나19 백신은 5세까지, 모더나 백신은 6세까지 각각 접종이 허용됐다. 다만 유아와 어린이에 대해서는 기존에 사용이 허가된 접종 대상자들보다 투여량을 줄여 사용하라고 EMA는 권장했다. shine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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유럽학회 출격한 K-바이오시밀러, 세계 1위 휴미라 '정조준' 2022-10-10 11:00:02

것과 달리 고농도로 개발됐다. 고농도여서 약물 투여량을 절반으로 줄일 수 있고 통증을 유발하는 구연산염도 제거됐다. 매튜 교수는 "최근 오리지널을 쓰던 환자들이 바이오시밀러로 교체해 처방받는 사례가 많아진 가운데 여러 제품 중에서도 '고농도' 제형인 유플라이마를 선택하는 경우가 많다"며 "(유플라이마...

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"뇌 속 칩으로 생쥐 조종한다…원격 약물주입 성공" 2022-09-27 11:06:34

직경 0.1㎜ 크기로, 약물 투여량을 정밀하게 조절할 수 있는 초소형 펌프가 함께 달려있다. 또 이 브레인칩에는 약물 투여 후 생쥐의 뇌 신호를 측정할 수 있는 전극도 집적됐다. 연구팀은 이 칩을 생쥐의 뇌에 이식해 스마트폰 앱으로 약물 투여를 조절하고, 무선으로 연결된 노트북에서 실시간으로 뇌 신호를 기록하는 데...

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"1형 당뇨병, 여아가 증상 심하고 예후 나빠" 2022-09-26 10:13:28

인슐린인 기저 인슐린(basal insulin)과 하루 총 인슐린 투여량(total insulin)이 모두 여자아이가 많았다. 여자아이는 또 인슐린 펌프 치료가 필요한 경우가 남자아이보다 훨씬 많았다. 인슐린 펌프는 인슐린이 들어 있는 주사기를 창작해 얇은 튜브를 통해 인슐린을 자동으로 피하조직 내로 공급하는 휴대용 장치다...

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아이진 "mRNA 코로나 백신, 국내 1상서 안전성·항체 증가 확인" 2022-09-23 10:42:48

참여자에서 중대한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 또 투여량이 많을수록 항체역가가 증가하는 경향성이 나타나 기초접종 백신의 가능성을 확인했다고 전했다. EG-COVID는 양이온성 리포좀을 전달체 시스템에 적용한 백신이다. 추가접종용(부스터샷) 개발을 목표로 해외에서 별도 임상을 진행 중이다. EG-COVID의 1상은 건강...

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• #아이진 mRNA #백신 #아이진 #확인 #진행 #EG #해외 #전달

아이진, 코로나 mRNA백신 임상서 `항체양전` 증가 확인 2022-09-23 09:44:34

대해 심근염 등 중대한 이상 반응은 관찰되지 않으며, 투여량이 많을수록 항체역가가 높게 증가하는 경향성이 나타나 기초접종 백신의 기능성이 확인됐다고 23일 밝혔다. ‘EG-COVID’는 식품의약품안전처의 임상1, 2a상 시험 승인 후, 건강한 성인을 대상으로 코로나19에 대한 mRNA 백신 안전성 및 면역원성 평가를 용량...

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