HLB "20일 FDA에 간암 신약 재심사 서류 제출" 2024-09-19 16:00:53

HLB에 따르면 회사는 20일 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙' 병용요법에 대해 FDA에 간암 신약 재심사 서류를 제출할 계획이다. 앞서 HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. FDA 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의...

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• #HLB 20일 #간암 #신약 #서류

한투운용 "인도 투자, 니프티50보다 진화해야…업종 선택 중요" 2024-09-09 12:11:48

그리전기, 장성자동차, BYD, 항서제약, 아이얼안과 등은 주가가 6∼35배 상승했고, 이들과 유사한 기업을 인도 시장에 적용해 에어컨 제조사 볼타스, 스포츠유틸리티차(SUV) 시장 1위 기업 마힌드라, 민영병원 체인 아폴로병원 등을 낙점했다. 인도 고유의 신분제인 카스트 제도를 비롯해 중국과 다른 종교·정치 체제 등...

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• #한투운용 인도 #인도 #투자 #업종 #중국 #니프티50 #기업 #자유소비재 #상무

미뤄진 코스피 이전...HLB "FDA 승인 후 신청" 2024-08-29 16:56:27

간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용투여 요법으로 FDA 승인을 추진하고 있습니다. 항서제약 쪽 공정 이슈로 지난 5월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 승인이 지연됐습니다. 회사는 보완 서류를 다음 달 20일 이전에 제출할 예정입니다. HLB 관계자는 "이전상장을 하는 일종의 전제 조건이...

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• #미뤄진 코스피

진격의 K-바이오…"항암제 개발은 계속된다" [엔터프라이스] 2024-08-22 15:09:26

그리고 ESMO에선 미국 자회사인 엘레바와 항서제약을 통해 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법 3상 분석 결과를 공개합니다. 또한 에스티팜은 먹는 대장암 치료제로 개발중인 약물의 임상 1상 결과를 발표하고요. 의료 AI기업 루닛도 4년 연속으로 유럽종양학회에 참가해, 자사 바이오마커 플랫폼의 연구 결과를 발표할...

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• #진격의 K바이오항암제 #발표 #미국 #기업 #기대감 #매출 #결과 #주가 #유한양행 #시간 #오늘

英우주공항서 로켓 엔진 시험중 폭발…부상자는 없어 2024-08-21 01:07:02

英우주공항서 로켓 엔진 시험중 폭발…부상자는 없어 (런던=연합뉴스) 김지연 특파원 = 영국 스코틀랜드 최북단에 있는 우주공항에서 시험 발사 중이던 로켓 엔진이 폭발했다. 20일(현지시간) AFP·AP 통신 등에 따르면 독일 로켓 제조사 로켓 팩토리 아우크스부르크(RFA)가 전날 밤 스코틀랜드 셰틀랜드 제도 언스트섬에...

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• #우주공항서 로켓 #시험 #로켓 #사고 #영국

HLB 리보세라닙, 올해 ESMO서 9개 임상 결과 발표 2024-08-05 16:05:26

외에도 파트너사인 항서제약이 난소암, 유방암, 전립선암 치료제로 개발중인 푸줄로파립과의 병용 임상 결과도 공개될 예정이다. 리보세라닙과 푸줄로파립은 이미 백금 민감성 난소암 환자에서 우수한 치료 효과를 보고했다.이번 ESMO에서는 재발성 난소암 환자를 대상으로 한 약효 결과도 기대되고 있다. HLB는 이와 같은...

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• #HLB 리보세라닙 #결과 #환자 #간암 #대한

코스피, 연고점 경신…2년 5개월여 만에 최고치 2024-07-04 15:58:27

신약 '리보세라닙'의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 재심사 신청을 권고했단 소식에 따른 것으로 풀이된다. 한편 코스닥 대장주인 에코프로비엠은 1.05% 하락했다. 이날 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 오후 3시30분 기준 1380원40전에 거래되고 있다. 신민경 한경닷컴 기자 radio@hankyung.com

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• #코스피 연고점 #전날 #한미사이언스 #각각 #상승 #개인

HBL "간암신약 FDA 승인 재추진…보완 서류 필요없다" 2024-07-03 17:05:17

항서제약이 참여했다. HLB에 따르면 해당 문서에는 항서제약이 캄렐리주맙 CMC 실사와 관련해 추가로 제출할 서류가 없다는 FDA 측의 입장이 담겼다. 항서제약은 두 차례 이미 제출한 CMC 관련 보완 자료를 반영해 FDA에 품목 허가 신청서(BLA)를 제출하면 된다고 HLB는 덧붙였다. FDA는 해당 서류를 접수한 뒤 심사...

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• #HBL 간암신약 #제출 #서류 #항서제약 #실사

HLB, 간암 신약 FDA 승인 재추진에 상한가…그룹주 동반 급등(종합) 2024-07-03 15:38:52

5월 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. FDA의 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모았으나 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발됐고, 그에 따라 주가도 2일 연속...

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• #HLB 간암 #승인 #신약 #동반 #상한가 #간암