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온코닉테라퓨틱스 네수파립, 새로운 췌장암 치료제 가능성 확인 2025-10-10 08:57:14
유지요법으로 허가받은 기존 PARP 단독 저해 기전 항암제의 한계를 넘어서는 치료 확장성을 입증했다는 평가다. 네수파립은 탱키레이즈 효소와 PARP를 동시에 억제하는 기전으로 암세포 성장 경로와 DNA 복구를 차단하는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질이다. 기존 PARP 저해제가 상동재조합결핍(HRD) 환자 및...
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파로스아이바이오, '바이오재팬 2025' 참가…글로벌 파트너링 본격 추진 2025-10-02 08:48:30
AI 신약개발 플랫폼 케미버스(Chemiverse)를 활용해 개발된 혁신 항암 신약 후보로, FLT3 단백질의 다양한 저항성 돌연변이를 표적하는 차세대 AML 치료제다. 지난 7월 글로벌 임상 1상 CSR(임상시험결과보고서)을 확보해 재발·불응성 AML 환자 대상 안전성과 치료 효능을 입증했다. 일본의 다국적 제약사 아스텔라스와...
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온코닉-셀트, 차세대 항암제 '네수파립' 병용요법 2상 신청 2025-10-01 14:26:34
차세대 이중저해 합성치사 항암 신약 후보물질 '네수파립'과 셀트리온의 항암 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명 베바시주맙) 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 파프(PARP) 단독저해 항암제 사용 후...
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온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 '네수파립' 난소암 병용 2상 신청 2025-10-01 14:20:40
기전의 차세대 합성치사 항암신약 후보물질이다. 온코닉테라퓨틱스는 췌장암, 위암, 자궁내막암, 난소암 등 기존 치료제가 제한적인 고형암 적응증을 대상으로 임상 연구를 확대하고 있다. 최근 식품의약품안전처로부터 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제에 대한 임상 2상시험 진입을 승인 받았다. 시판허가 받으면 췌장암엔...
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온코닉테라퓨틱스·셀트리온 항암제 병용요법 임상 2상 신청 2025-10-01 14:13:06
기자 = 온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 항암신약 후보물질 '네수파립'과 셀트리온[068270] 항암제 '베그젤마' 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구를 담당하는 '파프'와 암 성장·증식에 관여하는...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40
최초' 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질로, 지난 2021년 췌장암에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득한 데 이어, 국내 식약처에서도 췌장암 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 지난 5월에는 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 췌장암...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성·전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와...
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온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44
온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 임상...
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지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44
지아이이노베이션의 항암 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙으로 지정됐다. 지아이이노베이션은 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’가 미국 FDA에서 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 패스트트랙 지정을 받았다고 29일 밝혔다. FDA 패스트트랙 지정은 생명을...
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한미약품, 혁신 표적항암신약 경쟁력 미국서 공개 2025-09-26 08:59:17
표적항암 혁신신약 후보물질 'SOS1-KRAS 상호작용 저해제(HM101207)'가 글로벌 항암제 병용 요법의 유망한 후보군이라는 것을 입증했다. 동물실험을 통해 높은 표적 특이성과 약물 간 상호작용을 줄일 수 있다는 가능성을 확인하면서다. 한미약품은 지난 16~18일 미국 보스턴에서 열린 7회 RAS 표적 신약개발...
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