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네오이뮨텍 NT-I7, 美 FDA 췌장암 희귀의약품 지정 2024-01-22 13:05:50
넘지 못한 난치암 중 췌장암에서 드디어 NT-I7이 주목할만한 성과를 거뒀다”며 “췌장암 외에 교모세포종, 대장암 등 다른 암종에서도 지속적으로 NT-I7의 치료 효과를 확인하고 있어 실제 치료대안이 꼭 필요한 환자들에게 혜택이 돌아가게 되기를 기대한다” 말했다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명...
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서울창조경제혁신센터, 바이오·헬스케어 분야 스타트업 대상 비공개 IR 성료 2023-12-12 09:18:40
희귀 난치 만성 대사질환 치료제 개발) ▲디네이처(신약개발 경험으로 90조원/년 JAK 억제제 시장에 고유 천연 소재로 도전하고 있으며, 조기 상업화를 위해 탈모증 임상시험 성공으로 기능성화장품 최초 신규 허가를 획득한 스타트업)이다. 서울창조경제혁신센터 관계자는 “서울창조경제혁신센터는 다양한 파트너사와...
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이수앱지스, 혁신형 제약기업 선정돼 보건복지부 장관 표창 2023-11-28 14:53:00
강점은 희귀질환 치료제 애브서틴 및 파바갈, 희귀 의약품 클로티냅 등 3종의 약물을 모두 자체 기술로 개발했다는 것”이라며 "현재 전 제품들이 국내 뿐만 아니라 해외로까지 수출되며 저렴한 약가로 환자들의 편익과 권리 증진에 기여한 점이 높게 평가받은 것 같다”고 말했다. 또 “이수앱지스는 알츠하이머 치료제...
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희귀질환 치료제 개발하려면…"임상비용 공제 등 지원 늘려야" 2023-11-26 07:00:04
미국 식품의약청(FDA)은 희귀의약품을 개발한 기업의 독점권이 인정되면 7년간 같은 용도로 사용되는 의약품의 시장 진입을 막고 있으며, 유럽에서도 10년간 시장독점권을 부여해 경쟁으로부터 보호하고 있다. 우리나라도 희귀의약품에 시장독점권을 부여하지만, 기간이 4년에 그치는 등 미국과 유럽에 비해 기업이 체감할...
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최윤성 한국토지신탁 대표, 마약근절 캠페인 동참 2023-11-17 15:40:07
어려움을 겪는 골프 유망주를 위한 기부금 적립 이벤트를 열었다. 출전 선수의 티샷이 ‘채리티존(Charity Zone)’에 안착할 때마다 기부금을 적립했으며, 한국토지신탁 추가 기부액 포함 2000만원을 전북대 희귀난치질환 어린이 환우를 위해 기탁했다. 최윤성 대표는 다음 캠페인 주자로 최근 KLPGA 통산 4승을 거둔...
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'첨단 지능형 병원'으로 변신한 삼성서울병원 2023-11-15 16:17:12
등으로 중증, 희귀질환 치료 개발”이날 기념식에서 박승우 삼성서울병원 원장은 “새로운 미래를 준비하고 있다”고 했다. 그동안 삼성서울병원은 프로세스를 자동화하고 효율화하는 데 심혈을 기울였다. 앞으로는 더욱 고도화되는 인공지능 모델 등을 활용해 4차 병원으로서의 역할과 중증 고난도 질환·희귀·난치 질환...
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[이지 사이언스] 대마의 두 얼굴…의료용 대마 시대 올까 2023-11-11 08:00:01
논의가 이어지는 가운데 국내에서도 희소·난치 치료제 개발 등을 위해 관련 규제를 완화할 필요가 있다는 목소리가 커지고 있다. 11일 제약업계에 따르면 최근 미국 조지아주는 의사 처방·약사 지도하에 일반 약국에서도 의료용 대마를 구입할 수 있게 허용했다. 현재 미국에선 의료용 대마를 법적 통제에 따라 사용하...
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'글로벌 딜' 종근당, 노바티스와 최대 1.7조원 기술수출 계약 2023-11-06 12:50:42
HDAC6 억제제다. 전임상연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환 치료제 가능성을 확인했다. 그동안 종근당은 이 약물을 희귀난치질환인 샤르코마르투스 치료제 등으로 개발해왔다. 이를 위해 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상시험에서 안전성과 내약성을 입증 받았다. 김영주 종근당 대표는 "종근당은 빈혈치료제...
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한국제약바이오헬스케어연합회, 내달 16일 제5차 포럼 개최 2023-10-31 15:06:22
및 첨단바이오의약품은 희귀·난치질환을 근본적으로 치료한다는 점에서 차세대 혁신기술로 주목받고 있다. 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가들이 세포와 유전자, 조직 등 생체재료를 이용하고 있으며, 별도의 안전관리 체계가 필요한 특성에 따라 관련 법과 제도를 신설 및 운영하고 있다. 우리나라도 2019년 8월...
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씨엔알리서치, 카카오헬스케어와 외부대조군 임상 협력 체결 2023-10-19 09:08:09
구축된다. 특히 외부대조군은 희귀질환 및 난치 질환을 대상으로 하는 무작위 배정 임상시험의 비윤리성 및 대상자 모집의 어려움을 극복하고 치료제 개발 지연 문제를 해결하기 위해 활용되고 있다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 “국내외 규제기관에서 타당성을 인정받을 수 있는 외부대조군 구축 방법론을 마련하기 위해...
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