'하한가 폭탄' 맞았던 임상 3상株 일제히 반등 2019-07-01 17:20:29

파미셀(6.43%), 셀트리온헬스케어(4.42%), 한미약품(3.47%) 등 제약·바이오주가 대부분 상승했다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “임상 결과에 따라 주가가 출렁이는 것은 신약 개발사의 숙명”이라며 “개별 기업 이슈와 전체 바이오주에 대한 불신을 구별할 필요가 있다”고 말했다.임근호...

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한국의 '바이오시밀러', 오리지널 약품보다 점유율 높아 2019-07-01 09:00:46

국내 바이오시밀러 개발사들은 고가의 바이오 의약품 시장에서 가격 경쟁력을 무기로 오리지널 의약품을 위협하고 있다. 삼성바이오에피스가 2016년 1월 유럽에 처음 출시한 ‘베네팔리’는 2017년 점유율이 10%대에 불과했지만 출시 3년째인 올 1분기 40%의 점유율을 기록했다. 오리지널 제품인 화이자의...

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최종관문 못 넘는 신약…흔들리는 K바이오 2019-06-28 17:42:40

개발사인 미국 자회사 LSK바이오파마(LSKB)를 합병하기도 했다. 그러나 최종 분석 결과는 예상과 달랐다. 임상시험의 객관성을 위해 신약 개발사도 데이터에 접근할 수 없도록 한 FDA 가이드라인 때문이다. 글로벌 임상에 참여한 환자 데이터는 임상을 진행하는 의료진 등 소수만이 열람할 수 있다. 분석이 끝나기 전에는...

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• #최종관문 못

최종관문 못 넘는 신약…흔들리는 K바이오 2019-06-28 17:42:40

개발사인 미국 자회사 lsk바이오파마(lskb)를 합병하기도 했다. 그러나 최종 분석 결과는 예상과 달랐다. 임상시험의 객관성을 위해 신약 개발사도 데이터에 접근할 수 없도록 한 fda 가이드라인 때문이다. 글로벌 임상에 참여한 환자 데이터는 임상을 진행하는 의료진 등 소수만이 열람할 수 있다. 분석이 끝나기 전에는...

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美FDA `여성용 비아그라` 판매 승인…효능 및 안전성 여부는? 2019-06-22 14:45:29

미국 식품의약품청(FDA)이 여성의 성욕 감퇴 치료 신약 판매를 21일(현지시간) 승인했다고 워싱턴포스트(WP)가 보도했다. 바이리시(Vyleesi) 혹은 브레멜라노타이드(bremelanotide)로 알려진 신약은 성욕 감퇴로 고민인 폐경 전 여성들을 위한 약이다. 필요에 따라 자가 투여할 수 있는 주사제 형태로 돼 있다. 약품...

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• #FDA 여성용 #여성 #성욕 #치료

美FDA '여성용 비아그라' 판매 승인…"안전 확신 없어" 비판도 2019-06-22 14:32:58

신약 판매를 21일(현지시간) 승인했다고 워싱턴포스트(WP)가 보도했다. 바이리시(Vyleesi) 혹은 브레멜라노타이드(bremelanotide)로 알려진 신약은 성욕 감퇴로 고민인 폐경 전 여성들을 위한 약이다. 필요에 따라 자가 투여할 수 있는 주사제 형태로 돼 있다. 약품 개발사인 AMAG 파머수티컬스는 예상되는 성행위 45분...

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• #FDA 여성용 #여성 #성욕 #승인 #치료

돌아온 진양곤 에이치엘비 회장 "이달 리보세라닙 임상3상 결과 발표" 2019-06-17 17:41:48

개발이 막바지에 이르자 신약개발사로 전열을 정비하기 위한 것으로 풀이된다.에이치엘비는 현대라이프보트의 약자로 1975년 현대그룹 자회사인 경일요트가 전신이다. 고급 요트를 비롯해 관공선, 어선, 구명정 등 선박사업이 주력이었다. 2007년 lskb가 미국 어드벤첸연구소로부터 리보세라닙의 글로벌 개발 권리를...

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• #돌아온 진양곤

벼랑 끝 내몰리는 코오롱생명과학·티슈진 2019-06-17 17:28:05

건 명백한 사실이예요. 신약 개발할 때 성분의 감시의무는 회사하는게 맞으니까. 회사의 책임이 있고요." 이번 청문회 결과에 따라 이번주로 예정된 인보사 개발사인 코오롱티슈진에 대한 거래소 상장폐지 여부도 영향을 받을 것으로 보입니다. 코오롱티슈진은 현재 인보사 이외에 다른 수익원이 없어 인보사 허가 취소가...

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