삼성바이오에피스, 美 FDA에 휴미라 복제약 판매 허가 신청 2018-09-27 17:38:14

123억6100만달러(약 13조6000억원)다.삼성바이오에피스가 fda에 허가 신청을 낸 것은 이번이 네 번째다. 자가면역질환 치료제 레미케이드 바이오시밀러 렌플렉시스(sb2)는 지난해 미국에 출시했고 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트(sb3)는 fda의 허가 심사를 받고 있다. 당뇨병 치료제 란투스의 바이오시밀러...

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• #삼성바이오에피스

삼성바이오에피스 "미 FDA, `휴미라` 복제약 판매 심사 착수" 2018-09-27 10:14:42

집니다.이번 서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난 7월 FDA에 제출한 `SB5`의 허가 신청 서류에 대한 사전 검토가 완료돼(Filing Accepted) 진행되는 것입니다.SB5는 다국적 제약사인 미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환(TNF-α, 종양괴사인자) 치료제인 `휴미라`의 바이오시밀러입니다.앞서 삼성바이오에피스는 지난...

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• #삼성바이오에피스 미 #삼성바이오 #피스

삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 판매허가 신청 2018-09-27 09:10:57

나섰다. 삼성바이오에피스는 지난 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 SB5의 바이오의약품 품목 허가 신청에 대한 서류 심사를 시작했다고 27일 밝혔다. 이번 심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난 7월 FDA에 제출한 SB5의 허가 신청 서류에 대한 사전 검토가 완료된 데 따른 것이다. SB5는 다국적제약사 애브비의...

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• #삼성바이오에피스 휴미라 #유럽 #미국 #휴미라

'교정시설 아이디어' 대학생 공모전 대상에 고려대팀 2018-09-10 18:25:24

팀의 '판-에피데이시(Pan-Epideixi)'를 대상 수상작으로 선정했다고 10일 밝혔다. 법무부는 해당 작품이 수형자 교화와 소통 기능을 고려하고 주변환경과의 친화성, 미학적인 관점을 가미한 점이 높게 평가됐다고 설명했다. 이번 공모전에는 전국 264팀이 참가해 총 106편의 작품이 접수됐으며, 이 가운데 총...

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• #교정시설 아이디어

삼성바이오에피스 '파격 상생'… 벤처에 글로벌 신약 임상비용 전액 지원 2018-09-06 17:29:39

] 삼성바이오에피스(대표 고한승·사진)가 바이오 스타트업(신생 벤처기업)이 개발하는 바이오의약품의 해외 임상시험과 제품 상업화를 지원하는 협업 프로그램을 가동한다. 이 과정에서 소요되는 비용도 모두 댄다. 5종이 넘는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 과정에서 쌓은 경험과 노하우를 활용해 바이오...

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• #삼성바이오에피스 파격

북한에도 SF 소설 있다…과학잡지 '에피' 수록 2018-09-04 16:04:05

과학잡지 '에피' 5호를 보면 이런 궁금증을 해결할 수 있다. '에피' 5호는 '북한 과학환상소설'이라는 코너를 마련해 한성호 작가의 단편소설 '억센 날개'를 실었다. 이 소설은 2005년 북한 월간 문학잡지 '조선문학'에 발표된 작품이다. 에피 측은 "남북/북미 정상회담에 이어 종...

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• #북한에도 SF

AI·뇌과학에 지배당한 21세기 정신철학은 2018-08-29 10:45:32

여기에 누스, 벨라, 아니무스, 에피스타인 등 여러 등장인물이 가세하며 이야기는 복잡하고 흥미진진해진다. 대화는 월요일부터 토요일까지 매일 밤 계속되는데 참가자들은 계몽주의 시대부터 현대까지 전개된 의식에 관한 주요 이론과 논증을 놓고 토론한다. 20세기 중반 이후 인간 의식을 과학적으로 탐구될 수 있는...

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• #AI뇌과학에 지배당한

센트롤플러스, 자체 브랜드 ZLPLA로 일본 캐릭터 시장 진출 2018-08-21 09:53:21

사이의 긴장관계에서 벌어지는 다양한 에피소트로 스토리가 진행될 예정입니다. 이 외에도 센트롤플러스는 스페인 유통사와 총판계약을 협의중에 있으며, 영국 등 유럽시장 진출도 진행하고 있습니다. 최성환 센트롤플러스 대표는 "센트롤플러스는 국내 최고의 기술력과 기발한 아이디어로 뭉친 조직"이라며 "스마트금형...

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• #센트롤플러스 자체