한미약품 협력사 "포지오티닙 ORR 27.8%...FDA와 회의 예정" 2020-07-28 13:41:58

환자 90명을 대상으로 했다. 하루 한 번 포지오티닙 16mg을 경구 투여했다. 코호트2에 등록된 모든 환자들은 적어도 1회 이상의 사전 치료(화학요법 및 면역요법 등)에 실패했다. 환자의 67%(60명)는 2회 또는 그 이상의 사전 치료에 실패한 경험이 있다. 임상 전체 환자(ITT) 분석에서 객관적 반응율(ORR)은 27.8%로...

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한미약품 파트너사 스펙트럼 "포지오티닙 ORR 27.8%...FDA와 신약허가신청 논의" 2020-07-28 13:32:47

포지오티닙 16mg을 경구 투여했다. 코호트2에 등록된 모든 환자들은 적어도 1회 이상의 사전 치료(화학요법 및 면역요법 등)에 실패했으며, 환자의 67%(60명)는 2회 또는 그 이상의 사전 치료에 실패한 경험이 있다. 임상2상 코호트2 연구 결과, 객관적 반응률(ORR)은 27.8%(95% 신뢰 구간 18.9%-38.2%)로 나타났는데,...

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식약처, 코미팜 코로나19 치료제 긴급임상시험 반려 2020-06-08 10:09:17

코미팜은 식약처가 코로나19 환자에 경구 투여한 PAX-1 요법에 대한 제2/3상 임상시험 계획에 대해 반려했다고 8일 공시했다. 회사측은 지난 2월 26일 신약물질 파나픽스(Panaphix)의 코로나19에 대한 폐렴의 적용 확대를 위한 임상시험계획을 제출했다. 당시 코미팜은 코로나19 바이러스 감염 폐렴환자(NCIP)에 경구...

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알레르기 비염, 원인 파악에 따른 적절한 치료가 필요해 2020-05-18 11:13:40

코 안으로 흡입돼 면역세포가 이들을 제거하기 위해 염증 반응을 일으켜 알레르기 비염을 유발하게 될 수도 있다. 이처럼 다양한 원인으로 인해 비염이 발생할 수 있기 때문에 유발 원인을 정확하게 파악하고 치료를 시작하는 것이 중요하다."라고 설명했다. 황 원장은 또한 "초기의 알레르기 비염은 약물 요법으로 치료를...

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[PRNewswire] 지놈앤컴퍼니, 첫 항암 마이크로바이옴 GEN-001 美 임상계획 승인 2020-04-20 19:24:51

참고 자료 GEN-001 GEN-001은 경구 마이크로바이옴 치료 후보 물질로써 면역 활성을 갖는 물질이며 면역관문억제제와 병용 치료요법으로 개발 중이다. GEN-001은 건강인 자원자로부터 분리된 단일 균주 박테리아로 수지상세포, 대식세포, T 세포 반응을 활성화시키는 것으로 밝혀졌다. 전임상 단계에서 GEN-001은 안전성을...

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한미약품, 경구용 면역항암제 도전 2019-12-04 13:15:25

됐다. 랩트는 2015년 미국 샌프란시스코에 설립된 면역항암제 전문 바이오텍이다. 경구용 면역항암제, 염증성 질환 치료제 등을 개발하고 있다. 나스닥시장에도 상장돼 있다. FLX475는 면역세포의 암세포 공격력을 활성화하는 혁신적 경구용 면역항암제다. 랩트는 고형암 환자를 대상으로 글로벌 임상을 하고 있다. FLX475...

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