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국산 개량신약, 최초로 미국시장 진출 2013-08-07 09:00:46
허가를 받기 위해 넥시움 개발사인 아스트라제네카와 2년여 간 특허소송을 벌여 최근 합의를 이끌어 내면서 성사됐습니다. 한미약품은 넥시움 특허가 만료돼 제네릭이 출시되는 내년 5월까지 단독으로 시장을 공략하는 기회를 확보하게 됐습니다. 보건복지부 관계자는 "한미약품 에소메졸 외에도 LG생명과학과 동아제약 등...
한미약품 개량신약 미국 시장 진출…에소메졸 FDA 시판허가 2013-08-07 08:53:51
에소메졸이 넥시움의 특허를 침해하지 않았다는 합의를 끌어냈다. 이번 시판 허가에 따라 한미약품은 넥시움 특허가 만료되고 제네릭(복제약)이 출시되는 내년 5월까지 단독으로 미국 시장을 공략할 기회를 얻게 됐다. 한미약품은 미국 파트너사인 '암닐'을 통해 에소메졸을 출시할 계획이다. 복지부는 "최근...
'실적 약발' 제약株, 3분기엔 높이 뛴다…대웅제약·유한양행 등 2분기 영업익 급증 2013-08-04 16:47:07
그러나 아스트라제네카의 블록버스터 약품인 넥시움의 개량신약 에소메졸의 특허분쟁이 미국에서 거의 일단락됨에 따라 매출 발생 기대감이 커지고 있다. 이알음 하이투자증권 연구원은 “미국 내 궤양 치료제 시장은 2조원 수준으로 시판 후 독점판매기간(180일)에 1000억원가량의 매출이 발생, 향후 성장을 견인할 것”...
"한미약품, 하반기 수출 성장 개시 기대"-우리 2013-08-01 07:37:06
내려잡았다.그는 역류성 식도염 치료제 넥시움(2012년 세계 매출액 39.2억달러) 개량신약 에소메졸 미국 fda 505b(2) 최종 허가 및 수출 개시가 기대된다며 한국 최초 미국 개량신약 수출에 따른 실적 상향 조정 가능성 감안해 제약업종 최선호주로 유지했다.한경닷컴 정형석 기자 chs8790@hankyung.com▶[화제] 급등주...
[국민 주식 고충 처리반 Q&A] 한미약품, 하반기 주목할 이슈는 2013-07-28 15:25:05
보입니다. 에소메졸의 미국 경쟁사 제품인 넥시움의 미국 시장 매출 규모는 3조원이며, 이 가운데 10%를 목표 시장으로 가정하면 올 3분기부터 내년 상반기 사이 미국 내 에소메졸 신규 매출은 1500억원에 달할 전망입니다. 또 언급한 세 품목에 대해 동남아 7개국과 수출계약을 체결함으로써 10년간 1억3000만달러, 판매...
한미약품 '에소메졸' FDA 허가 눈앞… 미국시장 출시 임박 2013-06-05 10:53:48
넥시움'의 변경 개량신약. 넥시움은 미국 시장에서 독점적 위치를 차지하고 있다.앞서 한미약품은 지난 2010년 미국 식품의약국(fda)에 에소메졸의 시판 허가를 신청했다. 하지만 az 측이 에소메졸의 미국 출시를 막기 위해 한미약품을 상대로 뉴저지 지방법원에 특허침해 소송을 제기했다.그러나 최근 한미약품과 az의...
"한미약품, 특허소송 마무리로 미국 수출 급증 전망"-키움 2013-06-05 07:53:55
크게 기여할 것"이라고 밝혔다.오리지날 제품인 넥시움의 미국 매출액이 3조원에 달하는데다, 특허만료 시점인 2014년 5월 전인 금년 3분기부터 개량신약으로 출시됨으로써 독과점적인 수익을 누릴 수 있기 때문이라는 설명이다.김 애널리스트는 "공급가격이 오리지널 제품의 70~80% 수준으로 낮고 안정성도 개선되어 상용...
한미약품 '에소메졸' 美 수출길 활짝 2013-06-04 17:13:13
데 동의하는 조건으로 합의했다. 넥시움은 미국시장에서 독점적 위치를 차지하고 있다. 제조사인 아스트라제네카는 넥시움 개량 신약인 에소메졸의 미국 시판을 막기 위해 2011년 2월 현지에서 허가특허 연계소송을 제기했다. 아스트라제네카와 특허 분쟁이 사실상 종료됨에 따라 한미약품은 미국 식품의약국(fda)에...
"한미약품 적정주가 대폭 상향"-현대證 2013-05-06 08:51:02
"한미약품의 에소메졸(역류성식도염 치료제 넥시움 개량신약)이 지난 4월 말 미국 FDA의 잠정 시판허가를 받았다"며 "현재 진행 중인 아스트라제네카와의 특허소송 결과에 따라 연내 미국시장에서 제품 판매가 가능할 전망"이라고 분석했습니다. 김 연구원은 "이 밖에도 사노피 아벤티스와 제휴한 이베스틴(고혈압, 고...
한미약품,1분기 실적 예상 웃돌아 … 목표가↑ 2013-05-06 07:51:21
또 "에소메졸(역류성식도염 치료제 넥시움 개량신약)이 지난달 말 미국 식품의약국(fda)의 잠정 시판허가를 받는 등 중장기 개량신약 개발 경쟁력이 기대된다"고 말했다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com ▶[속보] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[한경 스타워즈] 대회 전체 수익...
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