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바이젠셀, GMP 센터 세포처리시설 허가 2025-02-24 14:35:18
가장 앞서 있는 희귀난치성 질환 파이프라인인 VT-EBV-N(NK/T세포림프종 치료제), VT-Tri(1)-A(급성골수성백혈병 치료제)를 중심으로 다양한 희귀질환 적응증에 대한 임상연구 진행과 함께, 세포처리시설 허가를 획득한 GMP시설을 통해 CMO, CDMO 등 사업영역을 확장할 계획이다. 바이젠셀 관계자는 "GMP센터 준공 후 획득...
바이젠셀 GMP '세포처리시설 허가'취득 2025-02-24 14:16:41
질환 파이프라인인 VT-EBV-N(NK/T세포림프종 치료제), VT-Tri(1)-A(급성골수성백혈병 치료제)를 중심으로 다양한 희귀질환 적응증에 대한 임상연구 진행과 함께, 세포처리시설 허가를 획득한 GMP시설을 통해 CMO, CDMO 등 사업영역을 확장할 계획이다. 이와 더불어 개정된 첨생법에 따라 첨단재생의료 치료까지 이어질 수...
"지수 하방지지 긍정적...2차전지·바이오 주목" 2025-02-21 09:51:39
관심을 끌고 있다. 큐로셀의 경우 림프종 대상 치료제가 임상연구 2상까지 진행되었으며, 희귀의약품 지정을 받은 바 있어 향후 성장이 기대된다. ※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI) 모델을 통해 생방송을 실시간으로 텍스트화 한 후 핵심만 간추려 작성됐습니다. 더...
[바이오포럼]앱클론 "경쟁 CAR-T 대비 장기간 효능 우수 입증" 2025-02-19 18:50:49
2상 결과에 대해서도 기대가 크다”고 밝혔다. 앱클론은 2023년 비호지킨림프종 환자 12명을 대상으로 한 임상 1상 결과에서 객관적 반응률(ORR) 91.7%, 완전관해(CR) 66.7%를 보였다. 저용량 투약군을 제외한 중간 및 고용량 투약군에서는 ORR 100%, CR 83%를 기록했다. 김 부사장은 이날 AT101의 장기적인 효능에 대해서...
큐로셀, 400억원 규모 전환사채(CB) 발행 예정 2025-02-18 18:40:56
또는 불응성 거대B세포림프종) 치료제다. 유전자 조작을 통해 우리 몸의 면역세포인 T세포가 특정 암세포를 공격할 수 있도록 만들어졌다. 임상 결과에 따르면 암이 완전히 사라진 완전관해율은 67.1%에 달한다. CB 발행 배경에 대해 큐로셀 관계자는 "림카토 적응증을 전신 홍반성 루푸스 등으로 확장할 계획을 가지고...
"새로운 출항"…'30주년' YB, 메탈로 음악 여정의 새 닻 올렸다 [종합] 2025-02-17 16:11:16
약 3년 간의 희귀암 위말트 림프종 투병 시절을 떠올렸다. 그는 "코로나와 암 투병 시기가 겹치면서 미래에 대한 불확실성에 큰 혼란이 왔다. 그때 메탈 음악을 정말 많이 들었다. 큰 힘이 됐다. 메탈을 들을 땐 어려운 연주에 집중하다 보니까 무아지경에 빠지더라"고 털어놨다. 그러면서 "(메탈을) 하고 싶어서 했다"고...
"소아암 매년 40만명, 사망률 70%"…치료제 보급사업 개시 2025-02-11 23:09:50
매년 40만명의 어린이가 급성 백혈병과 뇌종양, 림프종 등 소아암 진단을 받는다. 소아암 환자 10명 가운데 7명꼴로 병을 이기지 못한 채 세상을 떠난다. 소아암 사망률은 국가 소득별 격차가 크다. WHO는 "전 세계 평균 사망률과 달리 고소득 국가에서는 어린이 암 생존율이 80%를 넘는다"고 설명했다. 저소득국에서는...
앱클론 "CAR-T 치료제 신속허가신청 준비 중" 2025-02-07 09:30:03
B세포림프종(BCL) 환자 중 기존 치료제에 재발하거나 반응하지 않는 환자를 대상으로 개발 중인 첨단바이오의약품이다. AT101을 이미 일부 투여한 2상 환자들의 치료 반응성에 대해 중간분석을 시작했으며 이를 토대로 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정(이하 신속처리대상지정)을 신청할 예정이다. 현재 국내외 시장에서...
식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입 2025-02-04 09:11:30
2019년 국내에서 인공유방에 의한 림프종이 발생한 것을 계기로 인공유방 이식 환자의 부작용 모니터링 강화를 목적으로 도입됐다. 개정된 의료기기법은 국가법령정보센터(www.law.go.kr) 또는 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
큐로셀, 첫 토종 CAR-T 림카토 약제급여평가신청 마쳐 2025-02-03 09:57:00
불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자들을 위한 차세대 CAR-T 치료제다. 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 보여 우수한 약효와 안전성을 입증했다. 김건수 큐로셀 대표는 “림카토가 국내에서 빠르게 상용화될 수 있도록 심평원 약제급여평가 신청을 완료했다”며 “환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하고,...