유한양행 "렉라자, 이레사 대비 항종양 효과 우수" 2022-12-06 16:02:51

안전성 측면에서는 레이저티닙 투여군과 게피티니브 투여군은 기존에 보고된 각각의 안전성 프로파일과 일관된 결과를 보여줬는데, 레이저티닙 투여군에서 가장 빈번히 보고된 이상반응은 감각이상 39%, 발진 36%, 가려움증 26% 순으로 보고됐고, 보고된 이상반응 대부분은 1-2 등급 수준의 경증 이상반응이었다. 간질성 폐...

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• #유한양행 렉라자 #투여군 #게피티니브 #환자군 #결과 #대한 #치료제 #분석

유한양행 "렉라자 내년 1분기 1차 치료제 신청…해외허가 추진" 2022-12-06 16:02:32

이에 대해 조 센터장은 중간 지점에서는 투여군별 생존 비율에 차이가 났다며 이후 환자가 추가 치료 등을 받으며 희석된 경향이 있다고 설명했다. 유한양행은 내년 1분기 중 식품의약품안전처에 렉라자의 1차 치료제 적응증 추가를 위한 심사를 제출할 계획이다. 적응증 허가 변경이 승인되면 건강보험급여 적용과 약가협...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #유한양행 #치료제 #임상 #허가 #얀센 #글로벌

유한양행 "렉라자, 이레사 대비 뇌전이 항종양 효과 우수" 2022-12-06 14:36:46

환자군에서는 레이저티닙 투여군은 17.8개월, 게피티니브 투여군은 9.6개월이었다. Ex19del을 가진 환자군에 비해 상대적으로 치료 예후가 좋지 않은 것으로 알려진 L858R 치환 돌연변이를 가진 환자군에서도 우수한 항종양 효과를 입증했다고 전했다. 2차 평가변수인 객관적반응률(ORR)은 레이저티닙과 게피티니브 투여...

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• #유한양행 렉라자 #투여군 #게피티니브 #환자군 #돌연변이 #결과 #치료 #비소세포폐암

“유한양행, 좋은 레이저티닙 결과…얀센 전략이 중요할 것” 2022-12-05 08:43:33

평가변수인 무진행생존기간(PFS)은 레이저티닙 투여군에서 20.6개월로 나타났다. 대조군인 ‘게피티닙’ 투여군 9.7개월보다 높았다. 뇌전이 환자의 PFS는 레이저티닙 16.4개월, 대조군 9.5개월이었다. 박병국 연구원은 “이번 데이터는 1차 치료 목적 레이저티닙과 아미반타맙의 병용임상(MARIPOSA) 결과와 단독요법의...

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• #유한양행 좋은 #얀센 #단독요법 #출시 #비선진국 #약가

“엔케이맥스, 연말부터 1상 결과 3건 발표…모멘텀 본격화” 2022-11-17 08:44:19

병용투여군의 중간 결과에서 15명 중 완전관해(CR) 1명, 부분관해(PR) 1명, 안전병변(SD) 8명을 확인해, 최종 결과에 대한 기대감이 커지고 있다”며 “향후 글로벌 제약사들과 협력강화 및 기술이전에 대한 기대감이 커질 수 있는 상황”이라고 말했다. 알츠하이머 치료제 개발 가능성에도 주목해야 한다고 했다. SNK는...

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한미약품 "백혈병 신약 임상, 글로벌 확장임상 결정" 2022-11-14 15:20:00

최신 데이터에서는 투여 용량 80㎎, 120㎎, 160㎎ 투여군에서 모두 완전관해 사례가 확인됐다. 앱토즈는 단일투여 요법 확장 임상에서는 기존 FLT3 억제제에 치료반응이 없는 FLT3 돌연변이 환자를 포함한 AML 환자군을 대상으로 투여 용량 120㎎의 효능을 우선 확인한다. 기존 AML 치료제인 베네토클락스와 병용임상에서는...

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• #한미약품 백혈병 #임상 #한미약품 #용량

한미약품 급성골수성 백혈병 신약, 임상서 완전관해 확인 2022-11-14 11:30:04

용량(80mg, 120mg, 160mg) 투여군 모두에서 완전관해 사례를 확인하는 등 성공적 결과가 나왔다”고 밝혔다. 앱토즈는 이 연구의 상세 내용을 다음달 10일부터 13일까지 미국 LA에서 열리는 제64회 미국혈액학회(ASH)에서 발표할 예정이다. HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 1일...

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• #한미약품 급성골수성 #확인 #발표 #미국 #결과

"EGFR 표적치료제 내성 폐암에서 항체약물접합체 효과 확인" 2022-11-04 10:35:06

것으로 보고된 오시머티닙과 카보잔티닙 병용투여군의 성장억제율인 97.6%보다 높다고 연구팀은 설명했다. REGN5093-M114은 미국에서 MET 과발현 비소세포폐암 환자 대상 1·2상 임상을 진행 중이다. 임선민 교수는 "EGFR 변이 비소세포폐암에서 내성을 만드는 원인인 MET 유전자 변이를 치료할 치료제가 아직 없는 가운데...

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• #EGFR 표적치료제 #내성 #항체약물접합체 #유전자 #표적치료제 #비소세포폐암 #폐암

HK이노엔, 대규모 학회 참가…`K-CAB` 유럽 공략 시동 2022-10-26 09:31:32

특히 케이캡정은 중등도 이상 환자의 유지요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정 유전형(`CYP2C19`)에 상관없이 유사한 효과를 보였다. 야간 가슴 쓰림 및 수면장애와 관련한 임상4상 발표도 이어졌다. 연구진이 2주간 테고프라잔(케이캡)복용군과 PPI복용군의 야간 가슴 쓰림이 소실되는 속도를 확인한 결...

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