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풍계리 인근 출신 탈북민 80명 중 17명 방사선 피폭 2024-02-29 18:19:58
중 5명의 결과는 통계적 유의성이 없다는 게 의학원 측 설명이다. 결국 검진 대상자 중 10~15명가량의 탈북민이 북한 핵실험 이후 방사선에 피폭됐을 가능성이 있는 것으로 추정된다. 다만 의학원은 “핵실험과 염색체 이상 사이의 연관성을 규명하기 위해 북한에서의 식수원을 분석했지만 인과관계를 규명할 수 없었다”고...
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기후변화 리스크 드러나면 국가 신용등급도 흔들린다 2024-02-19 16:11:32
부족하기에 추정 계수의 규모와 통계적 유의성이 훨씬 더 크게 나타난다는 설명이다. IMF 보고서가 제시하는 정책적 함의는 이스트앵글리아대 연구진의 연구와도 맞닿아 있을 것이다. 국가는 공적 금융의 기후변화 대응력 향상 및 신용등급 하락 위험 축소를 목표로 효율적 기후변화 적응과 완화를 통한 기후 회복력 향상,...
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길리어드, 시마베이 43억 달러에 인수 2024-02-13 10:48:32
치료제의 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확보했다. 미국 식품의약국(FDA)은 오는 8월까지 시마베이의 셀라델파의 승인 신청을 검토할 예정이다. 길리어드는 "셀라델파가 기존 간 치료 포트폴리오를 보완할 것"이라고 설명했다. 시마베이의 인수는 올해 1분기에는 완료될 예정이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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경쟁사 J&J 임상 성공에도 한올바이오파마가 웃는 이유 2024-02-10 21:08:10
1차 지표를 충족했고 통계적 유의성을 확보했다고 발표했다. 중증근무력증 임상 3상 또한 통계적 유의성 확보에 성공했다고 발표했다. 그는 J&J 주가가 빠지고 경쟁사만 오른 데 대해 두 가지 이유를 들었다. 그는 "J&J는 니포칼리맙에 대한 콜레스테롤 상승 부작용을 극복하지 못한 상황으로 시장 침투율이 낮을 것"이라며...
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"SK바이오팜, 흑자기조 올해도 지속…목표가↑"-키움 2024-01-30 08:56:26
"XEN1101은 최근에 우울증에서 통계적 유의성에 도달하지 못했으나 임상적으로 의미있단 점을 확인한 바 있어 적응증 확장을 시도하고 있다"고 부연했다. 이어 "(경쟁사는) 올해 하반기 국소 뇌전증에 대한 'XTOLE2' 임상 환자 등록 완료를 목표로 한다"며 "내년 말 탑라인을 확인할 수 있을 것"이라고 전망했다....
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BMS‘아베크마’ 유럽서 다발성골수종 3차치료제 승인 권고 2024-01-29 14:46:01
CR은 5%에 비해 통계적 유의성을 입증했다. 사이토카인방출증후군(CRS)과 신경독성(neurotoxicity) 등의 부작용은 대부분 일시적이며 낮은 등급으로 나타났다. 아베크마 치료를 받은 환자 중 88%는 CRS를 경험했다. 4%의 환자에서 3·4등급의 CRS가, 1%의 환자에서 5등급의 CRS가 나타났다. 아베크마는 기존에 유럽에서...
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"임상 3상 실패, 엔젠시스 실패 아냐…중국 임상 성공 기원" 2024-01-22 08:29:01
통증 개선에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 가짜약 대비 유의미한 차이가 없었다는 성적표를 받았다. 김 부회장은 “환자 개개인으로 보면 투약 후 반영구적으로 통증이 크게 줄어들었다는 사례도 있는 만큼 약의 효과는 분명히 있다”면서도 “임상 성패를 가르는 1차 평가지표를 달성하지 못해 중언부언하지 않고...
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지놈앤컴퍼니, GEN-001 위암 3차치료 2상서 ORR 16.7% 2024-01-19 10:50:47
얻는다면 후속 임상은 대조군을 설정해 통계적 유의성을 확인할 계획이다. GEN-001은 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)과 담도암 대상 임상 2상도 진행 중이다. 배 대표는 “이번 포스터 발표에서 GEN-001은 면역항암제 병용 파트너로서의 가능성을 확인했다”며 “키트루다와의 임상에서도 좋은...
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바이오솔루션 연골재생치료제 '카티라이프', 5년째에 기존 치료법보다 효과 좋았다 2024-01-18 16:24:58
정도를 보였다. 통계적 유의성을 확보하기 위해선 0.05보다 작게 나와야 하는 p값이 0.238로 크게 나왔다. 치료 후 1년 시점에선 카티라이프로 치료를 받았든 미세천공술을 받았든 MRI로 봤을 때 유의미한 차이가 없었다는 뜻이다. 하지만 치료 후 5년이 지났을 때 양 치료군의 차이가 벌어졌다. 카티라이프를 치료받은...
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카나리아바이오, DSMB로부터 오레고보맙 임상 3상 중단 권고 2024-01-17 10:20:28
유의성 관련 수치(P value)를 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 밝혔다. 다만 DSMB는 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는 의견을 제시하고 추적관찰은 지속할 것을 권고했다. 나한익 카나리아바이오 대표는 “임상 2상 결과와 상반된 결과가 나온 이유를 분석해 추후...
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