국내 첫 오가노이드 협의체 출범…삼성바이오로직스 대웅제약 등 27곳 참여 2025-08-13 15:47:35

생태계를 조성할 것"이라며 "차세대 바이오 기술의 상용화와 실용화를 위한 연구개발을 촉진하고, 국내 기업과 연구자들이 세계 시장으로 진출할 수 있도록 든든한 기반이 될 것"이라고 말했다. 컨소시엄은 오는 10월 기술세미나를 거쳐 12월 아시아 최초의 오가노이드·ATMP(첨단바이오의약품) 전문 다국가 심포지엄을...

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K-오가노이드 컨소시엄 출범…27개 기업·18개 기관 뭉쳤다 2025-08-13 15:19:43

▲ 첨단기술의 표준화와 신뢰성 확보 ▲ 산업계의 연구개발 활성화 방안 등을 공유하고 논의한다. 올해 하반기에는 분과별 워킹그룹 구성 및 운영, 오가노이드 기술 표준화 로드맵 수립, 제1회 오가노이드 기술 세미나 개최, 정부 대상 정책 제안서 작성 등을 추진할 계획이다. 이날 컨소시엄 초대 회장으로 선임된 박정태...

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식약처, 림프종 CAR-T 길리어드 '예스카타' 시판허가 2025-08-13 10:59:51

발현 암세포를 공격하는 치료제다. 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자와 국내 허가된 치료제가 없는 원발성 종격동 B세포 림프종 환자 치료에 쓸 수 있다. 예스카타는 '첨단재생바이오법' 30조에 따라 '장기추적조사' 대상 의약품이다. 제약사가 투여일부터 15년 간 이상사례...

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식약처, 림프종 유전자치료제 희귀의약품 허가 2025-08-13 10:56:53

이 의약품은 재발성·불응성인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자에게는 새로운 치료 선택지를 제공하고, 국내 허가된 치료제가 없는 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 환자에게도 치료 기회를 제공할 것으로 식약처는 기대했다. 식약처는 예스카타주가 첨단재생바이오법에 따른 '장기추적조사' 대상...

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[데스크 칼럼] 우물쭈물하다 K바이오 뒤처진다 2025-08-12 17:27:02

바이오산업 육성에 속도를 내고 있다. 한국보건산업진흥원에 따르면 중국은 지난해 보건산업 분야에서 미국 대비 기술 수준 80.2%를 기록하며 한국(79.1%)을 처음으로 넘어섰다. 일본은 2022년 79.9%에서 지난해 81.3%로 성장하며 한국과의 격차를 더욱 벌렸다. 글로벌 무역 환경도 악화하고 있다. 미국은 이르면 이달 수입...

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• #데스크 칼럼

세포로 만든 인공혈액, 임상시험 길 열렸다 2025-08-08 09:28:58

및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따른 '첨단바이오의약품'으로 분류했다. 이번 품목 분류로 평가기준 대비 및 임상시험 진입, 허가 신청 등이 가능해졌으며 향후 개발과정이 정상적으로 완료되면 헌혈 혈액 대체 외에도 희귀혈액형, 혈소판 감소증 환자 등 특수 수요에도 대응할 수 있을 것으로...

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[특징주] 네이처셀, '조인트스템' 품목허가 반려에 하한가 2025-08-06 09:55:36

알바이오가 개발 중인 퇴행성관절염 치료제인 '조인트스템'이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 품목허가 반려 처분을 통지받았다며 정정 공시했다. 앞서 네이처셀은 알바이오가 개발한 조인트스템이 식약처의 품목허가를 받을 경우 국내에서 판매할 수 있는 권한을 취득한 바 있다. 네이처셀은 "식약처가...

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• #특징주 네이처셀 #알바이오 #조인트스템 #네이처셀

조인트스템, 식약처 허가 반려…네이처셀 '하한가' 2025-08-06 09:22:48

의약품안전처가 전날 알바이오에 조인트스템 첨단바이오의약품 품목허가 반려처분을 통지했다고 밝혔다. 사유는 '임상적 유의성 부족'이다. 지난 2018년에도 네이처셀은 조인트스템의 국내 조건부품목허가를 신청했지만 반려 처분을 받았다. 2021년에도 정식 품목허가를 신청했지만 2023년 반려 결과를 수령했다....

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• #조인트스템 식약처 #네이처셀 #조인트스템

[K바이오 뉴프런티어 (15)] 셀인셀즈 "오가노이드 신기술 개발…재생의료 글로벌 리더 되겠다" 2025-08-04 11:45:56

대표는 "제약·바이오 기업은 물론 병원 등에서 암 오가노이드에 대한 수요가 많을 것"이라고 했다. "기술수출 추진…내년 기업공개 목표"셀인셀즈는 개발 중인 신약 후보물질뿐 아니라 오가노이드 제작 플랫폼도 기술이전을 추진하고 있다. AI 기반 오가노이드 제작 예측 및 판정 기술도 마찬가지다. 조 대표는 "3차원...

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