"주사 대신 먹는 인슐린 캡슐 개발, 비결은 '딸기'" 2019-09-02 09:55:12

환자가 경구 치료제로 혈당 조절이 안 되면 하루 2~4번씩 인슐린 주사를 맞아야 한다. 특히 인슐린이 거의 분비되지 않는 1형(소아) 당뇨병 환자는 인슐린 주사를 평생 맞으며 살아야 한다. 상당히 번거로운 일이다. 그래서 과학자들은 인슐린을 캡슐에 넣어 알약처럼 복용할 수 있는 방법 개발에 노력을 기울이고 있다....

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• #주사 대신 #인슐린 #소장 #캡슐 #흡수 #주사

[KBIC 2019] 안트로젠 "당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 3상, 연말께 종료될 것" 2019-09-01 17:21:49

중이다. 2014년부터 판매된 큐피스템은 자가 지방 줄기세포 기반의 크론성 누공 치료제다. 안트로젠은 건강한 사람의 동종 줄기세포를 이용한 치료제를 개발하고 있다. 지난 7월 임상 2상 환자에 최초로 투여를 시작했다. 한걸음 더 나아가 크론병 자체를 치료하는 치료제도 개발 중이다. 기존 치료제는 질환 악화를 막거나...

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• #KBIC 2019 #임상 #치료제 #환자 #족부궤양

서정진 "年10조 매출 일으킬 램시마SC, 연내 유럽 승인 자신" 2019-08-28 17:40:23

레미케이드, 램시마 등 인플릭시맙 제제는 자가면역질환에 우수한 효능을 보이지만 환자가 병의원을 찾아 두 시간가량 정맥주사를 맞아야 한다는 게 최대 단점이었다. 이 때문에 펜 타입의 자가투여가 가능한 휴미라(성분명 아달리무맙) 등이 시장에서 강세를 보이고 있다. 셀트리온은 지난해 말 EMA에 램시마의 피하주사형...

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• #서정진 10조 #램시마 #회장 #셀트리온 #투자 #글로벌 #구축 #규모

"성체줄기세포와 miRNA 활용한 심근경색 치료법 개발" 2019-08-26 17:08:09

심근경색 동물모델에 투여했더니 50% 정도가 회복됐다. 그는 “연골세포를 활용해 퇴행성 관절염을 치료하고 내피세포를 활용해 당뇨발을 치료하는 연구도 하고 있다”고 했다. 황 교수는 줄기세포 치료를 환자에게 활용하기 위해 제도적 노력이 필요하다고도 했다. 그는 “줄기세포 의약품과 시술을 분리해...

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• #성체줄기세포와 miRNA #줄기세포 #세포 #활용 #치료 #성체줄기세포

'바이오시밀러 불패' 셀트리온, 신약개발사 첫발 내딛는다 2019-08-13 16:11:37

링거로 맞던 약물을 환자 스스로 자가주사할 수 있도록 바꾸는 게 대수냐고 생각할지 모르지만 이는 간단한 일이 아니다. 2시간 동안 투여해야 하는 주사제를 2분 만에 몸속에 주입해 똑같은 효능과 안전성을 지니게 하려면 신약 수준의 연구개발이 필요하다. 권 상무는 “존슨앤드존슨이 실패한 것을 우리가 할 수...

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• #바이오시밀러 불패 #셀트리온 #램시마 #바이오시밀러 #임상 #신약 #허가 #제품 #개발

셀트리온 "'피하주사' 램시마SC, 미국 임상 3상 개시" 2019-07-31 10:30:25

램시마는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 사용한다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐다. 램시마를 피하주사형으로 투여 방식을 변경한 제품이 램시마SC다. 현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사...

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• #셀트리온 피하주사 #램시마 #임상 #셀트리온 #미국

엔케이맥스 "미국 cGMP 세포치료제 생산시설 완공 임박" 2019-07-18 13:47:19

340평에 달한다는 설명이다. 이는 '슈퍼nk(supernk)' 자가 면역세포치료제 기준으로 연간 3600도즈를 생산할 수 있는 규모다.엔케이맥스 아메리카 관계자는 "우리는 car-t의 제조부터 품질관리까지 세포치료제 생산 전과정에 대한 허가 경력을 가진 전문가와 일하고 있다"며 "미 fda의 cgmp에 맞춰...

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• #엔케이맥스 미국

광동제약, 여성 성욕장애 치료제 ‘바이리시’ 국내 발매 추진 2019-07-15 14:10:35

환자가 필요할 때 자가 투여한다. 성기능에 관계하는 것으로 알려진 중추신경계의 멜라노코르틴 수용체에 작용해 성적 반응 및 욕구와 관련된 경로를 활성화시키는 기전으로 효과를 낸다. 저활동성 성욕장애로 진단을 받은 폐경기 전 여성 1,267명을 대상으로 한 미국 내 3상 임상 결과 위약 대비 성적 욕구 개선 및 낮은...

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