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셀트리온 램시마SC, 미국 FDA 임상 신청...3상 돌입 2019-04-01 18:27:35
셀트리온이 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제제인 `램시마SC`의 미국 임상 3상에 돌입합니다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 램시마SC의 임상 신청(IND)을 완료했다고 1일 밝혔습니다. 당초 FDA는 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 진행할 것을 요구했지만 셀트리온이...
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셀트리온, 램시마SC 미국 FDA 임상3상 신청 2019-04-01 10:14:43
시장 독점 셀트리온은 미국식품의약국(fda)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(subcutaneous) 제제인 ‘램시마sc(ct-p13 sc)’ 임상 신청(ind)을 완료했다고 1일 밝혔다. fda는 최초 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 진행할 것으로...
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셀트리온, 램시마SC 미국 FDA 임상 3상 신청 완료 2019-04-01 10:09:58
미국 식품의약국(fda)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 '램시마sc'의 임상시험을 신청했다고 1일 밝혔다. fda는 최초 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1~3상을 모두 진행할 것으로 요구했다. 셀트리온은 램시마sc의 유럽 허가를 위해...
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셀트리온 "램시마SC, 미국 FDA 임상신청 완료…1·2상 면제" 2019-04-01 10:06:13
있다. 램시마는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 등에 사용한다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐다. 이러한 램시마를 피하주사형로 투여 방식을 변경한 제품이 램시마SC다. 현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사...
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"크론병 환자, 오리지널약서 램시마로 바꿔도 안전·유효" 2019-03-29 10:43:01
등 자가면역질환에 사용한다. 이번 임상은 레미케이드를 투여하는 환자에게 램시마를 교체처방해 투여하거나 그 반대 경우의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행된 것이다. 레미케이드와 램시마의 투여를 각각 유지하는 경우도 추가해 전반적인 결과를 살폈다. 크론병 환자 220명을 대상으로 54주간 진행됐다. 그 결과...
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엔케이맥스 "T세포 기반 면역항암제의 한계를 극복한 NK세포치료제 내놓을 것" 2019-03-28 13:57:30
대량 배양할 수 있다. 자가 치료제는 17~18일 배양해 평균 5000배, 동종 치료제는 45일 배양해 최대 190억배 증식 가능하다.그는 "위암, 폐암, 췌장암 등 다양한 마우스 종양 모델에 nk세포를 주입했더니 종양 크기가 줄었고 특히 유방암 모델에서는 간으로 암세포가 전이되는 것을 억제하는 효과도 나타났다"고...
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유방암의 조기 발견 및 치료, 왜 중요한 것일까 2019-03-25 15:09:40
자가진단을 통해 유방의 상태를 진단하여 이상징후 발견 시, 빠르게 가까운 의원에 방문하여 진료를 받아보는 것이 좋다. 그리고 가족력이 있거나 유독 초경을 빠르게 시작한 경우, 여성 호르몬제 투여를 했던 여성이라면 반드시 유방암 정기검진을 받는 것이 좋다. 또는 과거에 유방암 치료를 받았거나 증식성 유방병소...
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"항암바이러스 기술 세계 최고 수준…온 몸으로 전이된 말기암 치료 길 열겠다" 2019-03-20 11:27:56
전신 투여 치료를 하는 것은 암 조직을 떼어내는 수술 치료보다 훨씬 간편하다”며 “온 몸에 암세포가 퍼져 더이상 치료가 어려운 말기암 환자에게 치료 대안을 제시한다는 점에서 의미가 클 것”이라고 했다. 기술수출 협상하다 창업 결심윤 cto는 연세대 의대 교수 시절부터 기업 등에 꾸준히 기술이전을...
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[헬스플러스] 미용용 콘텍트렌즈, 안구건조증에 독? 2019-03-15 15:42:24
자가 호소하는 증상이 더 심할 수 있는 것이 안구건조증 특징입니다. ▲ 인공누액으로 눈물 보충하거나 항염증 치료 일차적으로 인공누액을 의사의 지시에 따라 점안해서 눈물을 보충해야 하고 환자에게 염증소견이 관찰되는 경우 항염증 안약을 투여합니다. 환자의 소견이 좋아지지 않는 경우 눈물구멍을 폐쇄해여 환자의...
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인천서 홍역 확진자 추가 발생…확진 판정받은 동료 접촉 2019-03-15 10:26:53
자가 추가로 발생했다. 15일 인천시에 따르면 이번에 홍역 확진 판정을 받은 A(29)씨는 지난달 28일 홍역 확진을 받은 직장 동료 B(32)씨의 접촉자로 관리 보건소의 모니터링 대상이었다. 질병관리본부는 이번 사례를 홍역 환자가 2명 이상 역학적으로 연관돼 발생한 집단 발생으로 분류했다. 이로써 올해 들어 인천에서...
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