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GC셀, 한국·호주서 암 세포치료제 임상 동시 추진 2023-10-17 16:52:18
2상 권장 용량을 설정할 계획이라고 설명했다. GC셀은 한국과 호주에서 동시에 임상을 추진함으로써 다양한 인종에 대한 임상 데이터를 확보한다는 계획이다. 제임스 박 GC셀 대표는 "전 세계적으로 HER2 타깃 동종 CAR-NK 세포치료제 분야에서 가장 빠르게 임상에 진입할 것"이라며 "즉시 투여 가능한 동종 세포·유전자...
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지씨셀, CAR-NK치료제 국내·호주 다국가 1상 계획 신청 2023-10-17 16:11:51
위암·위식도접합부암 환자 최대 48명이다. 다국가, 공개, 용량 증량 및 확장 방식으로 진행된다. AB-201의 안전성과 일부 유효성을 평가해 임상 2상 권장 용량(RP2D)를 설정하기 위한 목적이다. 지씨셀은 AB-201의 최초 인체 투여 임상을 한국과 호주에서 동시 추진해 여러 인종에 대한 수준 높은 임상 결과를 확보하겠다...
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서울시, 2043년까지 7452억 들여 수돗물 정수시설 확충 2023-10-11 22:26:03
집약된 상수도 시설이다. 세계보건기구(WHO) 권장보다 2배 많은 350개의 항목에 대해 수질검사를 한다. 올해도 신규 감시 항목 추가 선정을 위한 연구 검토를 진행하고 있다. 뚝도아리수정수센터는 매일 수돗물 43만9000t을 생산한다. 암사(90만5000t), 강북(79만1000t) 다음으로 많은 물을 생산하는 정수센터다. 시는 총...
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에이비엘바이오, 면역항암제 ABL503 유라시아 8개국 특허 등록 2023-10-10 14:01:57
중이다. 미국과 한국에서 용량증량(dose escalation)과 용량확장(dose expansion) 파트를 진행 중이며, 단독 요법에서의 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량과 최적의 타깃 암종을 결정할 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “임상 1상부터 ABL503의 놀라운 결과들이 확인되고 있어 고무적이다....
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에이비엘바이오, 면역항암제 ‘ABL503’ 유라시아 특허등록 완료 2023-10-10 11:13:06
및 한국에서 용량증량(dose escalation) 및 용량확장(dose expansion) 파트를 진행 중이며, 단독요법에서의 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량 및 최적의 타깃 암종을 결정할 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “임상 1상부터 ABL503의 놀라운 결과들이 확인되고 있어 고무적으로, 발 빠른 특허...
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파멥신, 고형암 면역항암제 'PMC-309' 호주 1a·b상 승인 2023-09-18 09:58:58
PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법의 최대내성용량, 예비 2상 권장용량 등을 확인한다. 1b상에서는 예비 2상 권장용량에서 PMC-309 단독요법 및 키트루다 병용요법의 안전성, 내약성 등을 평가할 계획이다. 임상은 호주 4개 기관에서 최대 67명의 환자를 대상으로 공개(오픈 라벨)시험으로 진행된다. 이원섭 파멥신...
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파멥신 "면역항암제 후보물질, 호주 임상 1상 승인" 2023-09-15 16:56:26
펨브롤리주맙)와 병용요법에서의 최대 허용 용량, 예비 임상 2상 권장 용량을 설정한다. 1b상에서는 임상 2상 권장 용량의 안전성과 내약성을 평가한다고 파멥신은 설명했다. 파멥신은 지난해 12월 키트루다를 개발한 미국 머크와 PMC-309에 대한 공동 임상 개발 계약을 한 바 있다. 계약에 따라 머크는 파멥신에...
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프레스티지바이오파마 "췌장암 항체신약, 싱가포르 임상 승인" 2023-09-14 13:40:08
권장 용량에 대한 안전성과 약물의 효능을 평가한다. 프레스티지바이오파마는 싱가포르가 세계 최고 수준의 임상 경험을 갖추고 있어 빠르고 정교한 임상 진행이 가능할 것이라고 기대했다. 프레스티지바이오파마는 지난 7월 미국 정부가 추진하는 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷'(Cancer Moonshot)에 참여한다고...
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국산 신약 해외시장서 주목 'K-블록버스터 시대' 열린다 2023-09-12 16:26:41
바이오신약 ‘CKD-702’은 임상 2상시험 권장 용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과를 평가한 임상 1a상시험 결과를 발표하는 등 가능성을 확인했다. 희귀난치성 질환인 샤르코 마리 투스 신약 후보물질 ‘CKD-510’도 말초신경 분야 전문가들로부 호평을 듣고 있다. 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 이...
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종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
임상 2상 권장용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과를 평가한 임상 1a상 결과를 발표하며 그 가능성을 확인했다. CKD-702는 암세포주에서 암의 성장과 증식에 필수적인 상피세포성장인자 수용체(EGFR)와 간세포성장인자 수용체(c-Met)를 동시에 표적하는 항암 이중항체다. EGFR과 cMET에 동시에 결합해 두...
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