셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 미국 출시 2023-07-03 09:31:51

자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마(성분명 : 아달리무맙, Yuflyma)'를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다고 3일 밝혔다. 유플라이마의 오리지널 제품인 휴미라는 지난해 약 212억3,700만 달러(약 27조4,425억원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로,...

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삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 미국 출시 2023-07-03 08:54:59

24개 시장에 SB5를 공급하고 있으며, 류마티스, 피부, 소화기 질환 전반에 걸쳐 5,100명이 넘는 환자들의 실제 처방 임상 연구 데이터를 보유하고 있다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "삼성바이오에피스는 지난 4년 동안 엄격한 품질 관리 및 공급망 관리를 통해 미국 외 시장에서 약 680만개의 SB5를 공급했으며, 미국...

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셀트리온 "램시마SC 뉴질랜드 허가…오세아니아 입지 확대" 2023-06-09 11:09:20

자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 램시마SC는 류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마를 기존 정맥주사 제형에서 피하주사 제형으로 변경해 자가주사가 가능하게 만든 제품이다. 셀트리온은 앞서 2020년 호주에서 램시마SC의 허가를 획득한데...

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셀트리온그룹, 유럽 학회서 자가면역질환 치료제 심포지엄 열어 2023-06-02 11:01:19

권위 류머티즘 질환 학회 중 하나로, 올해는 이탈리아 밀라노에서 이달 1일부터 3일까지 진행된다. 심포지엄 주제는 '인플릭시맙 IV에서 SC로 - 류마티스 질환의 주요 치료제'였다. 회사는 류머티즘 질환 전문 의료진과 업계 관계자 등 200여명이 참석한 가운데 램시마와 램시마SC의 주요 연구 데이터를 공유했다고...

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셀트리온 "유럽류마티스학회서 자가면역질환 치료제 경쟁력 확인" 2023-06-02 09:41:38

세계 각국 류마티스 질환 전문 의료진 및 업계 관계자 등 200여 명이 참석해 류마티스 질환의 주요 치료제로 램시마와 램시마SC를 조명하는 시간을 가졌다. 셀트리온그룹 관계자는 "심포지엄 참석자들은 류마티스 질환에서 치료 옵션으로 부상하고 있는 램시마SC의 경쟁력에 주목했다"며 "인플릭시맙 최초 피하주사 제형인...

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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 美 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 15:52:56

셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙)의 바이오시밀러 'CT-P17(브랜드명 : 유플라이마)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 23일(현지시간) 품목 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등...

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FDA, 우파다시티닙 크론병 새 치료제로 승인 2023-05-22 10:44:03

장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화-재발이 반복하며 진행된다. FDA는 류마티스 관절염 등 다른 질환 치료제로 승인된 우파다시티닙을 종양괴사 인자(TNF·tumor necrosis factor) 차단제가 듣지 않는 중등도(moderate) 내지 중증 크론병 환자를 위해 쓸 수 있도록 적응증...

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• #FDA 우파다시티닙 #크론병 #투여 #승인 #치료제 #질환

김성진 메드팩토 대표, 골대사학회 학술대회서 혁신신약 후보물질 소개 2023-05-22 09:43:43

등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 신규 후보물질이다. 인간 뼈의 골수에는 파골세포가 있는데, 파골세포가 분화해 다핵 파골세포가 되면 뼈를 갉아먹는다. 이는 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 원인으로 작용한다. MP2021은 파골세포가 다핵화하는 것을 막고 골 분화를 억제하는 기전의 신약...

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"단클론 항체 페레솔리맙, 류마티스 관절염에 효과" 2023-05-22 09:02:04

실험 신약 페레솔리맙(peresolimab)이 류마티스 관절염의 새로운 치료제로 선택할만하다는 초기 임상시험 결과가 나왔다. 류마티스 관절염은 노인들에게 흔히 나타나는 퇴행성 관절염(골관절염)과는 달리 면역세포의 일종인 T세포가 팔목, 손가락, 발가락, 발목, 무릎 등 신체의 관절이 있는 부위를 공격해 발생하는 자가...

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