베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여 완료 2025-01-13 10:20:22

B-세포 비호지킨 림프종 아형을 대상으로 SynKIR-310의 효과를 평가하는 바구니형 임상으로 안전성과 내약성, 예비효능을 평가하고 임상 2상 권장용량을 확인하는 것을 목표로 한다. 이번 임상은 기존 CAR-T 치료를 받은 환자가 포함됐다. 허가된 CAR-T 치료법 후 재발한 재발성/불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자에 대한...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #베리스모 혈액암 #환자 #림프종 #세포 #임상 #치료 #치료법

박셀바이오 반려동물 면역항암제…유한양행이 판매유통 맡아 2025-01-13 09:50:27

최근 박스루킨-15의 적응증을 유선종양에서 림프종으로 확대하기 위한 품목허가 확대 신청서를 농림축산검역본부에 제출했다. 고양이 질병까지 적응증을 더 확대하는 연구도 별도로 추진 중이다. 시장조사기관 그랜 뷰 리서치에 따르면 반려동물 항암제 글로벌 시장은 2023년 11억 8000만 달러(약 1조 7400억원)에서 연평균...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #박셀바이오 반려동물 #박스루킨 #국내 #유한양행 #면역항암제

첫 국산 CAR-T치료제 나오나…큐로셀, 식약처에 품목허가 신청 2024-12-30 18:42:58

대상 질환은 혈액암의 일종인 재발성 또는 불응성 거대B세포림프종(LBCL)이다. 림카토가 승인을 받으면 토종 1호 CAR-T 치료제가 된다. 국내 혈액암 환자들이 기존 외산 제품보다 효능이 좋으면서도 값싼 CAR-T 치료제를 투약받을 수 있을 것이란 기대가 높다. CAR-T는 혈액암 환자들이 가장 마지막 치료옵션으로 받는 맞...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #첫 국산 #환자 #국내 #치료제 #혈액암

큐로셀, 차세대 CAR-T 치료제 '림카토주' 국내 허가 신청 2024-12-30 11:07:55

보고서 결과를 바탕으로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 적응증에 대한 품목허가 신청을 완료했다. 림카토는 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 약효를 입증했다는 평가다. 앞서 림카토주는 지난 10일 보건복지부의 '허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업' 대상 약제로 선정됐다....

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #큐로셀 차세대 #허가 #치료제

큐로셀, 자체 개발 CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 국내 허가 신청 2024-12-30 10:24:26

보고서 결과를 바탕으로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 적응증에 대한 품목허가 신청을 완료했다. 림카토는 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 약효를 입증했다. 또한 우수한 안전성을 확보해 말기 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로서 큰 기대를 모으고 있다고 회사 측은 전했다. 림...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #큐로셀 자체 #치료제 #신청 #허가

'인도 시장 개척' 스즈키 전 회장 별세…향년 94세 2024-12-27 17:21:58

27일 NHK에 따르면 스즈키 전 회장은 악성 종양인 림프종으로 숨졌다. 은행원 출신인 스즈키 전 회장은 1958년 스즈키에 입사해 1978년 사장에 취임했다. 그는 취임 이듬해 저렴한 가격의 경차를 출시해 인기 상품으로 만들었다. 해외 진출에도 적극적으로 나섰다. 1983년 일본 자동차 업체로는 이른 시기에 인도에서 현지...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #인도 시장 #스즈키 #회장 #취임

큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 개발단계 희귀의약품으로 지정 2024-12-26 11:04:35

거대B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 CAR-T 치료제다. 지난 24일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 공고될 예정이다. 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환과 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제를 신속히 개발하고 허가할 수 있도록 지원하는 제도이다. 식약처는 2013년부터 개발단계 희귀의약품...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #큐로셀 안발셀 #희귀의약품 #치료제 #지정 #개발단

'TPD 플랫폼 선두주자' 유빅스테라퓨틱스, 257억원 투자 유치 2024-12-23 17:25:40

UBX 303-1(B세포 림프종 치료제)은 미국식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인 받아 임상을 진행 중이다. 국내 기업 중에는 유일하게 TPD 단독 플랫폼으로 글로벌 임상에 진입한 파이프라인을 보유하고 있다. 또한 UBX-103(전립선암치료제)은 지난 7월 유한양행과 1500억원의 기술이전계약을 체결한...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #TPD 플랫폼 #임상 #투자 #이번 #보유 #파이프라인 #플랫폼

박셀바이오, 바이오디자인랩과 CAR-NK 치료제 공동 개발 업무 계약 2024-12-23 09:36:24

만큼 암 치료에 효과적이다. 하지만 백혈병, 림프종과 같은 부작용 우려와 높은 비용 등의 한계로 인해 새로운 대안이 요구되고 있다. 이런 상황에서 CAR-NK 치료제는 기존의 한계를 극복할 차세대 면역치료제로 주목받고 있으나, 아직 상용화된 사례가 없다. 국내 연구는 초기 단계에 머물러 있다. 이번 협력은 국내에서...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #박셀바이오 바이오디자인랩과 #치료제 #개발 #벡터 #이번 #이오 #바이오디자인랩 #연구