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박셀바이오, 임상시험 신청 반려 소식에 10%대↓ 2024-04-24 09:59:38
회사 측은 시험약의 작용기전과 췌장암의 특성을 반영한 효력시험, 용법·용량에 대한 효과성에 대한 검증 미흡이 반려 사유라고 밝혔다. 한편 올해 상업화를 목표로 했던 반려견 항암면역치료제 '박스루킨-15'의 출시도 지연되고 있다. 농림축산식품부 산하 농림축산검역본부가 자료보완을 요청했기 때문으로...
박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
‘박스루킨’을 출시해 매출을 내는 게 이 대표가 그리는 올해 ‘최적의 그림’이다.○조건부승인 갈림길에 서는 Vax-NK박셀바이오는 지난해 9월 간세포암 환자를 대상으로 Vax-NK 임상 2a상을 마쳤다. 간암 환자를 위한 표준치료법 중 하나인 간동맥 내 항암주입요법(HAIC) 후 5회씩 두 번 Vax-NK를 투여하는 임상이었다....
반려동물 산업 속속 뛰어드는 K-바이오…자금난 해소 마중물 될까 2024-01-16 15:58:03
박셀바이오는 동물전용 면역항암제인 박스루킨-15를 개발해 출시를 앞두고 있다. 지난해 10월 규제기관에 승인을 신청해 심사 결과를 기다리는 중이다. 박셀바이오 관계자는 “인체용 의약품은 여러 단계의 까다로운 임상을 거쳐야 해 상용화까지 막대한 자금과 긴 시간이 소요된다”며 “상대적으로 단기간에 개발해 ...
박셀바이오, 세계 첫 반려견 면역항암제 내놓나 2023-10-24 18:00:02
것으로 부작용 우려가 있다. 하지만 박스루킨-15는 반려견의 유전체를 기반으로 개발한 반려견 전용 항암제로 부작용이 거의 없고 암종별 표준항암치료요법과 병용 치료 시 효과가 큰 것으로 분석된다. 박셀바이오는 유선종양과 림프종에 대한 임상시험을 진행했는데 이번에 임상이 완료된 유선종양의 품목허가를 신청했다....
박셀바이오, 반려견 전용 면역항암제 품목허가 신청 2023-10-24 07:40:57
박셀바이오는 반려견 전용 면역항암제인 ‘박스루킨-15’를 개발해 농림축산검역본부에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 회사는 정상 반려견을 대상으로 한 전임상 시험에서 박스루킨-15가 암세포를 살상하는 자연살해(NK)세포와 T세포를 활성화하고 증식하는 효과를 확인했다. 종양 바이오마커(생체표지자)인 TK1,...
'반려동물 의약품 시장 잡아라'…제약·바이오 업계 잇단 출사표 2023-09-17 07:00:05
박스루킨(Vaxleukin)-15'의 허가 신청을 앞두고 있다. 난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]도 최근 안전성평가연구소 반려동물신약개발사업단과 반려동물용 신부전 치료제 공동 개발을 위한 기술 계약을 하며 동물용 의약품 개발에 박차를 가하고 있다. 다만 섣불리 사업에 뛰어들기 보단 앞으로 상황을...
박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
가장 먼저 상용화될 것으로 기대되는 박스루킨-15의 전략에 대해서도 발표했다. 그는 "유선종양에 대해선 임상을 완료해 자료를 정리하고 있고 림프종에 대한 임상도 진행 중"이라며 "올 하반기에 유선종양 대상 품목허가를 신청할 예정"이라고 말했다. 회사는 이를 개량한 2세대 박스루킨을 개발 중이며 이 제품은 한번...
1006억원 유상증자 결정에 20% 급락…매출은 '전무' 2023-08-08 09:36:54
발행가액은 2만5550원이다. 박셀바이오는 무상증자도 함께 발표했다. 보통주 1주당 0.2주씩, 오는 11월 13일이 배정기준일이다. 현재 박셀바이오는 반려견 항암치료제 박스루킨의 임상이 진행중이며, 올 하반기 허가와 출시가 목표로 2024년부터 매출이 발생할 것이란 기대다. 박셀바이오는 지난 2020년 기술특례 상장...
박셀바이오, Vax-NK·박스루킨 등 상표권 출원 2023-05-24 11:31:03
'Vax-NK(박스엔케이)', 'Vaxleukin(박스루킨)', 'Vax-CAR-MILs(박스카밀)', 'Vax-CAR-T(박스카티)' 등 사명과 각 후보물질의 영문 및 국문명이다. 박셀바이오는 2010년 설립돼 2020년 코스닥 시장에 상장했다. 자연살해(NK)세포 치료제와 키메릭항원수용체(CAR) 적용 치료제, 반려동물용...
박셀바이오, 배주은 하버드의대 교수 과학자문위원 영입 2023-03-24 14:00:44
확립했다. 이를 바탕으로 박셀바이오와 함께 '박스루킨-15'와 3세대 'Vax-NK'를 개발하는 등 오랫동안 공동연구를 진행해왔다. 두 연구자 외에도 박셀바이오는 최근 여러 분야에서 인재를 영입했다. 공정개발실장에 화순전남대병원 암면역치료연구센터 연구교수로 재직한 보 만 끄엉 박사를 임명했다. 또...