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HK이노엔, 세계 소화기 학술대회서 신약 '케이캡' 최신 연구 발표 2023-05-17 14:50:04
석학들을 대상으로 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 이번에 공개한 내용은 ▲미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정(테고프라잔) 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상 ▲위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정의 효과를 확...
대웅제약 "위식도 역류질환약 치료효과, 식전·식후 동일" 2023-05-10 11:24:59
중국에서 진행된 임상에서는 기존 역류성 식도염 치료제 에소메프라졸과 펙수클루가 미란성 위식도 역류질환의 치료 효과와 안전성 측면에서 유사하다는 결과를 확인했다. 이창재 대웅제약 대표는 "펙수클루의 후속 적응증(치료 범위) 추가를 위해 국내외 다양한 임상을 계획·진행하고 있다"며 "차별화된 데이터를 확보하...
대웅제약, 펙수클루 연구자 임상·中 3상 결과 발표…"식전·식후 동일 치료 효과" 2023-05-10 09:36:09
및 우수한 치료 효과가 확인됐다. 안전성 역시 확인되었다. 약물이상반응 평가에서도 식전 및 식후 투여군에서의 약물이상반응 발생률은 투여군 간 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않았다. 중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환 치료 관련 비열등성 무작위 대조군 임상3상 시험...
대웅제약, 세계 최대 소화기학회서 ‘펙수클루’ 임상 2건 발표 2023-05-10 08:00:54
임상(IIT) 결과와 펙수클루의 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료 적응증 관련 유효성과 안전성을 평가하는 중국 임상 3상 결과 등이다. 국내 연구자 임상은 성인경 건국대 소화기내과 교수가 주도했다. GERD 환자를 대상으로 1일 1회 펙수클루의 식전 투여 대비 식후 투여에서의 유효성과 안전성을 평가했다. 펙수클루...
대웅제약 '펙수클루', 1분기 매출 100억원 돌파…'TOP 3' 2023-04-25 08:49:28
1000억원 규모의 품목으로 성장시키겠다”며 “나아가 2027년 100개국 진출 달성을 위한 글로벌 전략도 병행해 나갈 것”이라고 말했다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약이다. 확보된 적응증으로는 ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변...
대웅제약 "위식도 역류질환 신약 1분기 매출 100억원 돌파" 2023-04-24 15:00:51
위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔염산염)가 지난 1분기 처방액 100억 원을 돌파했다고 24일 밝혔다. 의약품 통계 정보 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루의 올해 1분기 처방액은 108억 원으로, 지난해 4분기 83억 원보다 약 31% 증가했다. 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발해 지난해 7월...
대웅제약, '펙수클루' 올해 1분기 매출 100억원 돌파 2023-04-24 07:37:22
가해 연매출 1000억원 규모의 품목으로 성장시키겠다"며 "2027년 100개국 진출을 위한 글로벌 전략도 병행할 것"이라고 말했다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년 간 개발한 국산 신약이다. 확보된 적응증은 미란성 위식도역류질환 치료, 급성 및 만성 위염 위점막 병변 개선 등 2개다. 한민수 기자 hms@hankyung.com...
대웅제약 '펙수클루' 칠레 품목허가…중남미 장악 초읽기 2023-03-14 14:44:46
늘릴 계획이다. 특히 항궤양제 최대 시장으로 성장한 중국에 품목허가를 제출할 예정이며 필리핀을 시작으로 순차적 발매도 계획하고 있어 본격적인 해외 판매가 진행될 예정이다. 펙수클루는 대웅제약이 지난해 7월 국내 출시한 위식도역류질환 신약으로 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 기존 PPI(양성자 ...
대웅제약 "펙수클루, 중남미 4위 시장 칠레 품목허가 획득" 2023-03-14 13:38:41
상황이다. 또 올해는 항궤양제 최대 시장으로 성장한 중국에 품목허가를 신청할 예정이다. 펙수클루는 대웅제약이 지난해 7월 국내에 출시한 위식도역류질환 신약이다. 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB)다. 기존 양성자펌프억제제(PPI)의 단점을 개선해 빠르게 위산 분비를 저해한다고 했다. 미란성 위식도역류질환의 치료...
대웅제약 "위식도역류치료제 '펙수클루' 칠레 품목허가" 2023-03-14 10:45:24
P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 제제다. 미란성 위식도 역류질환, 급성·만성 위염 위점막 병변 개선 등에 쓴다. 전승호 대웅제약 대표는 "칠레에서 최초로 국산 신약 승인 성과를 거둔 대웅제약은 해외 시장 개척에 앞장서며 국내 제약 업계 발전을 위해 적극적인 역할을 하겠다"며 "펙수클루의 2027년 100개국 진출을...