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상업화 다가선 mRNA 암백신..."MSD, 모더나와 공동개발 지속" 2022-10-13 11:20:19
면역항암제인 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)를 병용 투여한 환자군과 키트루다 단독 투여군 간의 효과를 비교하도록 설계됐다. 157명 규모의 임상이다. mRNA-4157은 3주 간격으로 최대 9회 투여했고, 키트루다는 3주 간격으로 200㎎을 투여했다. 1차 평가지표는 무재발생존율(RFS·recurrence-free...
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앱클론 위암 표적 치료제, 우수한 임상1상 결과 확보 2022-10-06 15:27:37
및 화학요법 병용투여 임상2상을 진행 중이며, 지금까지 확보된 데이터를 토대로 저용량(15mg/kg) 및 고용량(25mg/kg) 투여군의 객관적 반응률(ORR)이 85% 이상이라는 예측 결과가 최근 헨리우스 상반기 투자자 보고서를 통해 발표된 바 있다. AC101 임상2상 중간 결과를 통해 기존의 모든 위암 치료법 대비 월등한 효능을...
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앱클론, 기술수출 'AC101' 1상서 안전성 최종 확보 2022-10-06 11:46:22
화학요법 병용투여 임상 2상을 진행 중이다. 헨리우스는 지금까지 확보된 데이터를 토대로 저용량(15mg/kg) 및 고용량(25mg/kg) 투여군의 객관적 반응률(ORR)을 85% 이상으로 예측했다. 2상 중간결과를 통해 기존 위암 치료법 대비 월등한 효능을 갖는 혁신 치료제 개발의 가능성이 높아졌다는 판단이다. AC101과 허셉틴...
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FDA, 자문위 회의 앞두고 ‘포지오티닙’ 효능에 우려 제기 2022-09-21 09:40:43
했다. 품목허가를 신청한 포지오티닙 1일 16mg 투여군에서 내약성이 낮다는 점도 지적했다. 3~4등급 이상반응(AE)을 경험한 환자 비율은 85%였다. 심각한 이상반응(SAE)은 42%였으며 투여량을 줄인 환자는 57%였다. FDA는 복용량 감소에 대한 위험대비효용(benefit risk profile)을 검토하기 위해서는 16mg 외 투여량에...
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앱클론 "헨리우스, HER2 양성 위암 2상서 효능 확인" 2022-09-16 09:22:32
따르면 AC101과 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 및 화학요법의 병용 투여 임상에서 AC101 저용량(15mg/kg) 및 고용량(25mg/kg) 투여군의 객관적반응률(ORR)은 85% 이상이라는 예측 결과가 도출됐다. 기존에 허가된 키트루다와 허셉틴 및 화학요법 병용 투여에서의 ORR은 74.4%다. AC101은 이보다 높은 ORR을...
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엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 환자 2년 장기 추적 결과 발표 2022-08-08 10:54:01
또 단독투여군에서는 6명의 모든 환자가 암이 진행돼 사망한 반면, 병용투여군은 12명 중 6명이 생존해 있다고 했다. 이중 3명은 병용투여 종료 후 2년 동안 다른 추가 약물의 치료 없이 현재까지도 부분관해(PR) 상태가 유지되고 있는 것으로 나타났다. 연구를 수행한 최창민 서울아산병원 교수는 “폐암에서 2년 이상...
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메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 1b상 중간결과 발표 2022-08-01 10:09:30
백토서팁과 5FU·LV·오니바이드 병용요법 전임상 결과에 따르면, 암 세포의 전이가 현저하게 감소했다고 회사 측은 전했다. 또 미투약군과 기존요법의 생존율은 각각 23%와 53%를 기록했고, 백토서팁 병용투여군에서는 84%를 나타냈다. 백토서팁과 5FU·LV·오니바이드 병용요법은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
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“뉴지랩파마, 연내 대사항암제 임상 초기 결과 발표…잠재력 주목” 2022-07-21 09:03:43
병용 연구원은 “뉴지랩파마의 이 같은 임상 디자인은 낮은 용량을 빠르게 지나가고, 임상 초반부터 강하게 진행하겠다는 의지”라고 분석했다. 1상은 경구 투여, 종양내(IT) 투여, 경구와 IT 병용 투여 등 3개의 투여군(코호트)으로 진행한다. 각각 약 15명씩을 모집한다. 특히 IT 투여 방식은 ‘카테터’를 이용해 간암...
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유한양행, 국산 폐암 신약 `렉라자` 출시 1주년 기념식 2022-07-04 09:18:37
돌연변이 양성인 환자 76명을 대상으로 분석한 LASER201 임상 시험 결과에 따르면 렉라자 투여군의 전체 생존기간 중앙값(median Overall Survival; mOS)은 38.9개월이었다. 렉라자 투여군의 전체 생존율은 12개월 90%, 24개월 74%, 36개월 53%로 확인됐다. 앞서 공개됐던 LASER201 임상 결과에서 렉라자는 뇌전이가 확인...
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크리스탈지노믹스, `ASCO`서 췌장암 미국 임상시험 계획 발표 2022-06-09 13:47:50
아이발티노스타트와 카페시타빈 병용요법 또는 카페시타빈 단독요법을 투여해 안전성과 유효성을 비교 평가하기 위한 임상2상 시험을 진행한다. 현재 췌장암 환자들에게1차 치료제로 가장 많이 처방되는 4제 병용의 폴피리녹스 요법은 대부분의 환자들에게 심각한 부작용 나타나 계속 치료받기 힘들어 카페시타빈 요법이...
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